Pagrindinis

Širdies smūgis

Cerebrolizinas - vartojimo instrukcijos, apžvalgos, analogai ir atpalaidavimo formos (1 ml, 5 ml, 10 ml ir 30 ml injekcijos ampulėse į veną ir į raumenis), skirtos suaugusiųjų, vaikų ir nėštumo smegenų pažeidimams gydyti

Šiame straipsnyje galite perskaityti vaisto Cerebrolysin vartojimo instrukcijas. Pateikiami svetainės lankytojų atsiliepimai - šio vaisto vartotojai, taip pat medicinos specialistų nuomonės apie Cerebrolizino naudojimą jų praktikoje. Didelis prašymas yra aktyviai pridėti savo apžvalgas apie vaistą: vaistas padėjo ar nepadėjo atsikratyti ligos, kokios komplikacijos ir šalutinis poveikis buvo pastebėtas, galbūt gamintojo nepaskelbtas anotacijoje. Cerebrolizino analogai, esant turimiems struktūriniams analogams. Naudojimas suaugusiųjų, vaikų, smegenų insultų ir smegenų pažeidimų gydymui, taip pat nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Cerebrolizinas yra nootropinis vaistas.

Cerebrolizinas turi mažos molekulinės masės biologiškai aktyvius neuropeptidus, kurie prasiskverbia pro kraujo ir smegenų barjerą ir tiesiogiai patenka į nervų ląsteles. Vaistas turi organui būdingą multimodalinį poveikį smegenims, t. teikia metabolinį reguliavimą, neuroprotekciją, funkcinį neuromoduliavimą ir neurotrofinį aktyvumą.

Metabolinis reguliavimas: vaistas Cerebrolysin padidina smegenų aerobinės energijos apykaitos efektyvumą, pagerina tarpląstelinių baltymų sintezę besivystančiose ir senstančiose smegenyse.

Neuroprotekcinis poveikis: vaistas apsaugo neuronus nuo žalingo pieno rūgšties acidozės poveikio, užkerta kelią laisvųjų radikalų susidarymui, padidina išgyvenamumą ir apsaugo nuo neuronų žūties hipoksijos ir išemijos sąlygomis, sumažina žalingą sužadinamųjų aminorūgščių (gliutamato) neurotoksinį poveikį..

Neurotrofinis aktyvumas: Cerebrolizinas yra vienintelis nootropinis peptiderginis vaistas, kurio neurotrofinis poveikis yra įrodytas, panašus į natūralių neuronų augimo veiksnių (NGF) poveikį, tačiau pasireiškia periferinio vartojimo sąlygomis..

Funkcinis neuromoduliacija: vaistas daro teigiamą poveikį sutrikus pažinimo funkcijoms, pagerina koncentraciją, atminties procesus.

Farmakokinetika

Sudėtinga Cerebrolizino kompozicija, kurios aktyviąją frakciją sudaro subalansuotas ir stabilus biologiškai aktyvių oligopeptidų mišinys, turintis bendrą daugiafunkcinį poveikį, neleidžia atlikti įprastos atskirų komponentų farmakokinetinės analizės..

Indikacijos

  • Alzheimerio liga;
  • įvairios kilmės demencijos sindromas;
  • lėtinis smegenų kraujotakos nepakankamumas;
  • išeminis insultas;
  • galvos ir nugaros smegenų traumos;
  • protinis atsilikimas vaikams;
  • hiperaktyvumas ir dėmesio sutrikimas vaikams;
  • endogeninė depresija, atspari antidepresantams (kaip kompleksinės terapijos dalis).

Išleidimo formos

Injekcinis tirpalas 1 ml, 5 ml, 10 ml ir 30 ml (injekcijos ampulėse).

Vartojimo ir dozavimo instrukcijos

Vaistas turi būti vartojamas parenteraliai (į veną arba į raumenis). Dozė ir vartojimo trukmė priklauso nuo ligos pobūdžio ir sunkumo, taip pat nuo paciento amžiaus. Įmanoma sušvirkšti vaistą iki 50 ml dozės, tačiau labiau tikslinga atlikti gydymo kursą..

Rekomenduojamas gydymo kursas yra kasdieninės injekcijos 10-20 dienų:

  • Ūminės būklės (išeminis insultas, galvos smegenų traumos, neurochirurginių operacijų komplikacijos) - nuo 10 ml iki 50 ml.
  • Likusiu insulto ir galvos smegenų bei nugaros smegenų pažeidimų laikotarpiu - nuo 5 ml iki 50 ml.
  • Psichoorganinis sindromas ir depresija - nuo 5 ml iki 30 ml.
  • Alzheimerio liga, kraujagyslinė ir kombinuota Alzheimerio kraujagyslinė demencija - nuo 5 ml iki 30 ml.
  • Neuropediatrinėje praktikoje (vaikams) - 0,1–0,2 ml / kg kūno svorio.

Norint padidinti gydymo efektyvumą, galima kartoti kursus, kol paciento būklė pagerės dėl gydymo. Po pirmojo kurso injekcijų dažnį galima sumažinti iki 2 ar 3 kartų per savaitę.

Cerebrolizinas vartojamas parenteraliai injekcijų į raumenis (iki 5 ml) ir į veną (iki 10 ml) forma. Nuo 10 ml iki 50 ml vaisto rekomenduojama vartoti tik lėta infuzija į veną, praskiedus standartiniais infuziniais tirpalais. Infuzijos trukmė yra nuo 15 iki 60 minučių.

Atidarius ampulę / buteliuką, Cerebrolysin tirpalą reikia sunaudoti nedelsiant.

Šalutinis poveikis

  • šilumos jausmas;
  • prakaitavimas
  • apetito praradimas;
  • dispepsija;
  • viduriavimas;
  • vidurių užkietėjimas
  • pykinimas ir vėmimas;
  • sujaudinimas, pasireiškiantis agresyviu elgesiu, sumišimu, nemiga;
  • dideli epilepsijos priepuoliai;
  • mėšlungis
  • padidėjusio jautrumo reakcijos, pasireiškiančios galvos skausmu, kaklo, galūnių, apatinės nugaros dalies skausmu, dusuliu, šaltkrėčiu ir kolpatoidine būkle;
  • odos hiperemija;
  • niežėjimas ir deginimas injekcijos vietoje;
  • arterinė hipertenzija;
  • arterinė hipotenzija;
  • nuovargis;
  • drebulys;
  • depresija;
  • apatija;
  • galvos svaigimas;
  • į gripą panašūs simptomai (kosulys, sloga, kvėpavimo takų infekcija).

Kontraindikacijos

  • ūminis inkstų nepakankamumas;
  • epilepsijos būsena;
  • padidėjęs jautrumas vaistui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Cerebroliziną reikia vartoti atsargiai pirmąjį nėštumo trimestrą ir žindymo laikotarpiu.

Vaistą nėštumo ir žindymo metu vartoti galima tik tuo atveju, jei numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui / naujagimiui..

Eksperimentinių tyrimų rezultatai neduoda pagrindo manyti, kad Cerebrolysin turi teratogeninį poveikį ar turi toksinį poveikį vaisiui. Tačiau panašių klinikinių tyrimų neatlikta..

Specialios instrukcijos

Jei injekcijos yra per greitos, galite jausti karščiavimą, prakaitavimą ar galvos svaigimą. Todėl vaistą reikia vartoti lėtai..

Patikrintas ir patvirtintas vaisto suderinamumas (per 24 valandas kambario temperatūroje ir naudojant šviesą) su šiais standartiniais infuziniais tirpalais: 0,9% natrio chlorido tirpalas, Ringerio tirpalas, 5% dekstrozės (gliukozės) tirpalas..

Cerebroliziną leidžiama vartoti kartu su vitaminais ir vaistais, kurie pagerina širdies kraujotaką, tačiau šių vaistų negalima maišyti tame pačiame švirkšte su Cerebrolizinu..

Cerebrolizino ir subalansuotų aminorūgščių tirpalų negalima maišyti į vieną infuzinį tirpalą.

Naudokite tik skaidrų Cerebrolizino tirpalą ir tik vieną kartą..

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Klinikiniai tyrimai parodė, kad cerebrolizinas neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus.

Vaistų sąveika

Kartu vartojant Cerebrolysin kartu su antidepresantais ar MAO inhibitoriais, galima sustiprinti jų poveikį. Tokiais atvejais rekomenduojama sumažinti antidepresanto dozę..

Cerebrolizinas yra nesuderinamas su tirpalais, kuriuose yra lipidų, ir su tirpalais, kurie keičia terpės pH (5,0–8,0).

Vaisto Cerebrolysin analogai

Vaistas Cerebrolizinas neturi veikliosios medžiagos struktūrinių analogų.

Analogai farmakologinėje grupėje (nootropiniai vaistai):

  • Actoveginas;
  • Amilonosar;
  • Aminalon;
  • Ampassa;
  • Bilobil;
  • Gammalonas;
  • Glazeris;
  • Gliatilinas;
  • Glicinas;
  • Glutamo rūgštis;
  • Gopantamas;
  • Hopanteno rūgštis;
  • Delecitas
  • Demanolis;
  • Idebenonas;
  • „Intellan“;
  • Cortexin;
  • Lucetamas
  • Mexiprim;
  • Meksifinas;
  • Memotropilis;
  • Minisemas;
  • Neurometas;
  • Nootropilis;
  • Noocholin Rompharm;
  • Noocetamas;
  • Pantogamas;
  • Pikamilonas;
  • Pirabenas;
  • Piracetamas
  • Piriditolis;
  • „Pramistar“
  • Semax
  • Tenothenas;
  • Fenibutas
  • Fenotropilas;
  • Ceraxon;
  • Cerebraminas;
  • Smegenų
  • Cerebrolysatas;
  • Encefalonas;
  • Escotropil.

Cerebrolizino infuzinis tirpalas

Struktūra

veiklioji medžiaga: 1 ml 215,2 mg cerebrolizino ® koncentrato ® (peptidų preparatas pagamintas iš kiaulių smegenų)

pagalbinės medžiagos: natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.

Dozavimo forma

Injekcija.

Pagrindinės fizinės ir cheminės savybės: skaidrus gintaro spalvos tirpalas.

Farmakologinė grupė

Psichostimuliatoriai ir nootropiniai vaistai.

Farmakologinės savybės

Iš kiaulių smegenų gaunama proteolitinė peptido frakcija skatina ląstelių diferenciaciją, gerina nervinių ląstelių funkciją ir aktyvina gynybos bei atsistatymo mechanizmus. Eksperimentai su gyvūnais parodė, kad Cerebrolysin ® daro tiesioginį poveikį neuronų ir sinapsių plastiškumui, ir tai pagerina pažinimo funkciją. Tai įrodyta jauniems, suaugusiems ir seniems, sutrikusio mokymosi gyvūnams. Atlikdami eksperimentus su smegenų išemijos modeliais, Cerebrolysin ® sumažino širdies priepuolio dydį, užkirto kelią edemos susidarymui, stabilizavo mikrocirkuliaciją, normalizavo neurologinius ir pažintinius sutrikimus ir padvigubino išgyvenamumą. Teigiami rezultatai buvo gauti ir atlikus Alzheimerio ligos modelių tyrimus. Be tiesioginio poveikio neuronams, Cerebrolysin ® žymiai padidina molekulių, pernešančių gliukozę per kraujo-smegenų barjerą, skaičių, taip kompensuodamas šios ligos metu pastebėtą kritinį energijos trūkumą..

Po keturių gydymo Cerebrolysin ® savaičių sveikų savanorių ir kraujagyslinę demenciją turinčių pacientų elektroencefalogramų kiekybinė analizė parodė reikšmingą nuo dozės priklausomą neuronų aktyvumo padidėjimą (alfa ir beta ritmo dažnio padidėjimą). Nepriklausomai nuo ligos priežasčių, tiek su neurodegeneracine Alzheimerio tipo demencija, tiek su kraujagyslinine demencija, po gydymo Cerebrolysin ® pacientai kognityviai pagerina savo galimybes pasirūpinti savimi. Kliniškai pastebimas pacientų būklės pagerėjimas pastebimas po dviejų gydymo savaičių ir padidėja tęsiant gydymą. Teigiamas poveikis gydymo Cerebrolysin® metu pastebimas 60–70% pacientų, nepriklausomai nuo demencijos tipo. Alzheimerio tipo senatvinės demencijos atveju pacientų klinikinė būklė pagerėja ir pasibaigus aktyviajam gydymui. Tai ypač pasakytina apie ilgalaikį gebėjimo atlikti kasdienę veiklą gerinimą, dėl kurio sumažėja išorinės priežiūros ir paciento priežiūros poreikis. Dėl savo neurotrofinio aktyvumo (panašus nervų augimo faktoriaus poveikis), Cerebrolysin ® gali žymiai sulėtinti, o kai kuriais atvejais sustabdyti neurodegeneracinių procesų progresavimą..

Gamybos metu iš preparato pašalinami didelės molekulinės masės peptidai, turintys antigeninį poveikį..

Tyrimai neatskleidė vaisto poveikio imuninei sistemai. Eksperimentai parodė, kad Cerebrolysin ® nesukelia antikūnų susidarymo ar anafilaksinių reakcijų..

Cerebrolysin ® nestimuliuoja histamino receptorių ir nedaro įtakos eritrocitų hemagliutinacijai.

Kadangi iš kiaulių smegenų gautoje proteolitinėje peptido frakcijoje yra trumpi biologiškai aktyvūs peptidai, panašūs arba identiški tiems, kurie gaminami endogeniniu būdu, Cerebrolysin ® farmakokinetiniai parametrai dar nebuvo tiesiogiai išmatuoti. Netiesioginiai farmakokinetikos duomenys buvo gauti remiantis vaisto farmakodinaminio profilio tyrimu. Neurotrofinis vaisto Cerebrolysin ® aktyvumas kraujo plazmoje nustatomas per 24 valandas po vienkartinės injekcijos. Vaisto komponentai gali kirsti kraujo-smegenų barjerą. Ikiklinikiniai in vivo eksperimentai parodė identišką farmakodinaminį vaisto poveikį centrinei nervų sistemai, skiriant jį intracerebroventrikuliniu ir periferiniu būdu. Tai yra netiesioginis įrodymas, kad vaisto sudedamosios dalys kerta kraujo-smegenų barjerą..

Indikacijos

  • Organiniai, medžiagų apykaitos sutrikimai ir neurodegeneracinės smegenų ligos, ypač Alzheimerio liga.
  • Komplikacijos po insulto.
  • Trauminis smegenų pažeidimas (būklė po smegenų operacijos, uždara kaukolės smegenų trauma, smegenų sukrėtimas).

Kontraindikacijos

  • Padidėjęs jautrumas vaistui.
  • Epilepsija.
  • Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.

Sąveika su kitais vaistais ir kitokio pobūdžio sąveika

Atsižvelgiant į vaisto „Cerebrolysin ®“ farmakologinį profilį, reikia skirti ypatingą dėmesį galimam papildomam poveikiui, jei jis vartojamas kartu su antidepresantais ar MAO inhibitoriais..

Cerebrolysin ® negalima maišyti su subalansuotais amino rūgščių tirpalais viename infuziniame buteliuke.

Cerebrolysin ® vartoti kartu su vitaminais ir širdies ir kraujagyslių sistemos vaistais leidžiama, tačiau jų negalima maišyti tame pačiame švirkšte..

Programos ypatybės

Ypač atsargiai reikia skirti Cerebrolysin ® pacientams, kuriems yra alerginė diatezė.

Nors nėra įrodymų, kad Cerebrolysin ® galėtų padidinti inkstų naštą, vaisto negalima skirti pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu..

Naudoti nėštumo ir žindymo metu

Tyrimai su gyvūnais nenustatė vaisto toksiškumo reprodukcijai. Tačiau duomenų apie vaisto poveikį žmogaus organizmui nėra. Cerebrolysin ® nėštumo metu galima vartoti tik atidžiai įvertinus numatomos naudos motinai ir galimos rizikos vaisiui / vaikui santykį. Vaisto vartojimo laikotarpiu žindymą reikia nutraukti.

Gebėjimas paveikti reakcijos greitį vairuojant transporto priemones ar kitus mechanizmus

Klinikiniai tyrimai nenustatė vaisto įtakos reakcijos greičiui vairuojant transporto priemones ar kitus mechanizmus, tačiau kai kuriems pacientams Cerebrolysin ® gali sukelti tam tikrą nepageidaujamą nervų sistemos ir psichinės sferos poveikį, dėl kurio laikinai gali sutrikti gebėjimas vairuoti transporto priemones ir kiti mechanizmai..

Dozavimas ir vartojimas

Vaistas turi būti vartojamas į veną arba į raumenis.

Nešvirkštas Cerebrolysin ® gali būti švirkščiamas iki 5 ml ir iki 10 ml dozėmis į veną. Nuo 10 iki 50 ml (didžiausia dozė) vaisto rekomenduojama vartoti tik lėta infuzija į veną, praskiedus iki 100 ml tūrio vienu iš šių standartinių tirpalų. Infuzijos trukmė turėtų būti nuo 15 iki 60 minučių.

Praskiedus 0,9% natrio chlorido tirpalu (9 mg NaCl / ml), Ringero tirpalas (Na + 153,98 mmol / L, Ca 2+ 2,74 mmol / L, K + 4,02 mmol / L, Cl - 163,48 mmol / L) arba 5% gliukozės tirpalo, infuzinis tirpalas yra fiziškai ir chemiškai stabilus mažiausiai 24 valandas, kai laikomas kambario temperatūroje nuo saulės neapsaugotoje vietoje..

Optimali rekomenduojama gydymo trukmė yra 10-20 dienų, kasdien skiriant vaistą.

Galimos vienkartinės dozės iki 50 ml, tačiau kurso terapija yra efektyvesnė.

Rekomenduojamos paros dozės:

  • Organinės smegenų patologijos, medžiagų apykaitos sutrikimai ir neurodegeneracinės ligos (demencija) 5–30 ml
  • Komplikacijos po insulto 10-50 ml
  • Trauminis smegenų pažeidimas 10-50 ml
  • Neurologiniai sutrikimai 1-2 ml vaikams

Terapijos efektyvumas paprastai padidėja kartojant kursus. Gydymas turėtų būti tęsiamas tol, kol dėl gydymo paciento būklė pagerės. Po pradinio kurso vaisto vartojimo dažnį galima sumažinti iki 2 ar 3 kartų per savaitę. Tarp gydymo kursų būtina daryti bent jau tokio gydymo pertraukas.

Rekomenduojama dozė vaikams nuo 6 mėnesių yra 0,1 ml / kg kūno svorio (iki 2 ml per parą)..

Instrukcijos medicinos personalui

Įvedus vaistą Cerebrolysin ®, naudojant nepertraukiamą intraveninį kateterį, prieš ir po vaisto infuzijos sistemą reikia nuplauti natrio chlorido tirpalu..

Išgerkite vaistą iš ampulės / buteliuko prieš pat vartojimą.

Iš ampulės / buteliuko leidžiama pasirinkti tik vienkartinį vaistą.

Galima naudoti tik skaidrų gintaro spalvos tirpalą..

Vaistas naudojamas vaikų praktikoje, jei yra pagrįstų indikacijų.

Perdozavimas

Nebuvo nė vieno apsinuodijimo ar neigiamo poveikio sveikatai dėl perdozavusio vaisto „Cerebrolysin ®“ atvejų.

Neigiamos reakcijos

Šis šalutinis poveikis ir reakcijos, pasireiškę atliekant klinikinius tyrimus ir stebėjus vaistą pateikus į rinką, neatsižvelgiant į tai, ar yra priežastinis ryšys su gydymu Cerebrolysin ® (vaistas vartojamas daugiausia senyvo amžiaus pacientams, ir šie simptomai dažnai pastebimi šios kategorijos pacientuose)..

Iš imuninės sistemos

Vienvietis (1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - ® ampulėse 5 metai.

Cerebrolysin ® buteliukuose 2 metai.

Laikymo sąlygos

Laikyti originalioje pakuotėje, vaikams nepasiekiamoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Negalima užšaldyti.

Nesuderinamumas

Cerebrolysin ® nesuderinamas su tirpalais, kurie keičia vaisto pH (5,0–8,0), taip pat su tirpalais, kurių sudėtyje yra lipidų.

Cerebrolysin ® negalima maišyti su subalansuotais aminorūgščių, vitaminų ir širdies ir kraujagyslių ligų tirpalais viename infuziniame buteliuke.

Pakuotė

1 ml ampulėje rudo stiklo; 10 ampulių kartoninėje dėžutėje.

2 ml rudos stiklinės ampulės; 10 ampulių kartoninėje dėžutėje.

5 ml rudos stiklinės ampulės; 5 ampulės kartoninėje dėžutėje.

10 ml ampulėje rudo stiklo; 5 ampulės kartoninėje dėžutėje.

20 ml ampulėje rudo stiklo; 5 ampulės kartoninėje dėžutėje.

30 ml arba 50 ml rudos spalvos stikliniame buteliuke, užkimštame chlorbutilo gumos kamščiu su fluoropolimero danga ir aliuminio dangteliu; 1 butelis kartoninėje dėžutėje.

Atostogų kategorija

Gamintojas / pareiškėjas

„EVER Neuro Pharma GmbH“, Austrija.

„EVER Neuro Pharma GmbH“, Austrija.

Gamintojo buvimo vieta ir jo verslo vietos adresas / pareiškėjo buvimo vieta

Oberburgau 3, 4866 Unter an Attersee, Austrija.

Oberburgau, 3, 4866 Unterach am Attersee, Austrija.

Cerebrolizinas

Struktūra

Į vieno mililitro tirpalo sudėtį įeina 215,2 mg cerebrolizino koncentrato (peptidinis preparatas, gaunamas iš kiaulės smegenų) ir pagalbinių komponentų: kaustinė soda (Natrii hydroxidum), injekcinis vanduo (Aqua pro injectionibus)..

Išleidimo forma

Vaistas tiekiamas injekcinio tirpalo pavidalu, kurio koncentracija yra 5%. Vaistinėse vaistas tiekiamas dalimis (Cerebrolysin 5 ml Nr. 5; 1 ml Nr. 10; 2 ml Nr. 10; 10 ml Nr. 5) ir rudo stiklo buteliukuose po 30 arba 50 ml, užkimštuose guminiu kamščiu su fluoropolimero danga..

Turėtumėte žinoti, kad Cerebrolysin tablečių nėra.

farmakologinis poveikis

Vaistas yra neurometabolinių procesų stimuliatorius (turi nootropinį poveikį).

Deproteinizuotas kiaulių smegenų medžiagos hidrolizatas stimuliuoja ląstelių diferenciacijos procesus, gerina nervų sistemos ląstelių funkcinę būklę ir aktyvina apsaugos bei atsinaujinimo mechanizmus..

Eksperimentai su gyvūnais parodė, kad Cerebrolysin sudėtyje esančios biologiškai aktyvios aminorūgštys ir peptidai turi tiesioginį poveikį neuronų ir sinapsių plastiškumui, o tai savo ruožtu padeda pagerinti aukštesnes smegenų funkcijas.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Atlikus tyrimus, naudojant smegenų smegenų išemijos modelius, nustatyta, kad vaisto vartojimas leidžia:

  • sumažinti širdies priepuolį;
  • užkirsti kelią edemos vystymuisi;
  • stabilizuoti mikrocirkuliaciją;
  • normalizuoti pažinimo ir neurologinius sutrikimus;
  • dvigubas išgyvenamumas.

Remiantis tyrimais, kuriuose naudojami Alzheimerio ligos modeliai, padaryta ši išvada: be to, kad vaistas daro tiesioginį poveikį neuronams, jis taip pat padidina molekulių, pernešančių gliukozę per BBB (kraujo-smegenų barjerą) skaičių, ir dėl to kompensuoja kritinę energiją. trūkumas organizme.

Sveikų žmonių ir pacientų, kuriems diagnozuota kraujagyslinė demencija, encefalogramų kiekybinė analizė parodė, kad vartojant vaistą Cerebrolysin:

  • žymiai padidina neuronų aktyvumą (aktyvumo rodikliai priklauso nuo dozės);
  • aukštesnės smegenų funkcijos objektyviai pagerėja;
  • padidėja galimybė savarankiškai aptarnauti ir atlikti kasdienes užduotis (dėl to pacientui mažiau reikia išorės priežiūros);

Vaistas turi neurotrofinį aktyvumą, kuris gali žymiai sulėtinti, o kai kuriais atvejais sustabdyti neurodegeneracinių procesų progresavimą.

Eksperimentų metu buvo nustatyta, kad Cerebrolizinas neišprovokuoja antikūnų susidarymo ar anafilaksinių reakcijų vystymosi, nedaro įtakos imuninei sistemai, nestimuliuoja histamino receptorius ir nedaro įtakos eritrocitų hemagliutinacijai..

Kadangi proteolitinė peptido frakcija, gauta iš kiaulės smegenų, apima trumpus biologiškai aktyvius peptidus, panašius ar identiškus gaminamiems kūne, neįmanoma atlikti tikslios vaisto farmakokinetinės analizės..

Remiantis vaisto farmakodinamika, padaryta išvada, kad po vienkartinės vaisto injekcijos per 24 valandas kraujo plazmoje nustatomas neurotrofinis hidrolizato aktyvumas..

Cerebrolizino komponentai turi galimybę prasiskverbti į BBB. Ikiklinikinių tyrimų in vivo metu buvo nustatytas identiškas farmakodinaminis vaisto poveikis centrinei nervų sistemai, kai jis įleidžiamas į smegenų skilvelius ir skiriamas periferiniu būdu. Šie tyrimai yra netiesioginiai Cerebrolysin gebėjimo praeiti pro BBB ląstelių membranas įrodymai..

Cerebrolizino vartojimo indikacijos

Cerebrolizino vartojimo indikacijos yra:

  • organiniai pažeidimai, medžiagų apykaitos sutrikimai ir degeneracinės Nacionalinės asamblėjos ligos (ypač Alzheimerio liga);
  • komplikacijos, išsivysčiusios atsižvelgiant į insultą;
  • smegenų sužalojimai ir jų pasekmės (būklė po neurochirurgijos, ankstesni smegenų sukrėtimai ir uždaros galvos traumos);
  • protinis atsilikimas vaikams;
  • psichiniai sutrikimai, kuriuos lydi atminties sutrikimas, blaškymasis ir kt...

Kontraindikacijos

Vaistas draudžiamas padidėjusio jautrumo jo komponentams atvejais, sergant epilepsijos priepuoliais, turintiems sunkų inkstų funkcijos sutrikimą..

Šalutiniai poveikiai

Retais atvejais Cerebrolysin injekcijos gali išprovokuoti:

  • apetito praradimas;
  • depresinės būsenos;
  • apatija
  • bendras silpnumas;
  • arterinė hipo- arba hipertenzija;
  • plaučių hiperventiliacijos sindromas;
  • dusulio atsiradimas;
  • krūtinės skausmas;
  • nuovargio padidėjimas;
  • į gripą panašių simptomų atsiradimas.

Kartais terapinį poveikį gali lydėti sujaudinimas - stiprus emocinis susijaudinimas su agresijos, sumišimo, nemigos apraiškomis..

Per greitas vaisto vartojimas gali sukelti nervų sistemos, odos ir poodinių audinių sutrikimus: galvos svaigimą, drebulį, mieguistumą, galvos skausmą, karščio pojūtį, padidėjusį prakaitavimą, odos niežėjimą ir paraudimą, odos bėrimus (įskaitant makulopapulinį bėrimą). ), dilgėlinė.

Pavieniais atvejais buvo pažymėta:

  • padidėjusio jautrumo ar alerginės reakcijos, angioneurozinė edema, anafilaksinis šokas, šaltkrėtis ir karščiavimas;
  • generalizuoti epilepsijos priepuoliai;
  • padidėjęs konvulsinis aktyvumas;
  • savo širdies plakimo jausmas, tachikardija, širdies skausmas, aritmija (panašūs simptomai pasireiškė, kai vaistas buvo suleistas per greitai);
  • dispepsija;
  • pykinimas ir vėmimas;
  • vidurių užkietėjimas ar viduriavimas;
  • reakcijos injekcijos vietoje (eritema, deginimas, vietinės uždegiminės reakcijos);
  • kaklo, nugaros (apatinėje jo dalyje), galūnių skausmas.

Kadangi vaistas dažnai vartojamas vyresnio amžiaus žmonėms, kai kurie šalutiniai reiškiniai, pasireiškę klinikinių tyrimų metu, gali neturėti priežastinio ryšio su Cerebrolysin vartojimu (dauguma jų atsiranda šios kategorijos pacientams ne tik vartojant vaistą)..

Kai kurie iš nustatytų tokio paties dažnio šalutinių reiškinių pasireiškė tiek pacientams, kurie buvo gydomi šiuo vaistu, tiek pacientams, vartojantiems placebą (kraujospūdžio pokyčiai, drebulys, pykinimas, letargija, galvos svaigimas, dusulys, drebulys, viduriavimas)..

Cerebrolizino injekcijos: naudojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Vaistas skirtas vartoti į veną ir į raumenis.

Cerebrolizinas yra vartojamas gryna forma nuo 5 iki 10 ml. Jei pacientui parodoma nuo 10 iki 50 ml dozė (didžiausia leistina dozė), tirpalą rekomenduojama vartoti tik lėtai į veną infuzuojant, prieš tai praskiedus iki 100 ml vienu iš standartinių tirpalų: Ringero tirpalu, izotoniniu NaCl tirpalu, 5% gliukozės tirpalu..

Remiantis Cerebrolysin vartojimo instrukcijomis, atskiestoje formoje kambario temperatūroje ir nuo saulės spindulių apsaugotoje vietoje vaistas išlieka fiziškai ir chemiškai stabilus parą, tačiau mikrobiologiniu požiūriu infuzinis tirpalas turi būti suleistas iškart po paruošimo..

Paprastai gydymo kursas trunka nuo 10 iki 20 dienų (manoma, kad vaistas skiriamas kasdien)..

Leidžiama vartoti vienkartinę didžiausios vaisto dozę (50 ml), tačiau cerebrolizino kurso taikymas laikomas efektyvesniu..

Norint pasiekti klinikinį gydymo efektą, labai svarbu naudoti tinkamas vaisto dozes diagnozei nustatyti, taip pat teisingai parinkti jo skyrimo būdą..

Rekomenduojamos paros dozės:

  • nuo 5 iki 30 ml - su pažinimo funkcijos pablogėjimu, organinėmis patologijomis ir medžiagų apykaitos sutrikimais smegenyse;
  • nuo 10 iki 50 ml - pašalinti insulto padarinius;
  • nuo 10 iki 50 ml - smegenų traumoms ir jų padariniams gydyti.

Vaikų neurologinių ligų atvejais nurodomos injekcijos, pacientui suleidus nuo 1 iki 2 ml tirpalo.

Jaunesniems nei šešių mėnesių vaikams rekomenduojama dozė yra 0,1 ml vienam kūno svorio kilogramui. Didžiausia paros dozė šios amžiaus kategorijos pacientams neturi viršyti 2 ml.

Gydymo efektyvumas didėja su kiekvienu pakartotu kursu. Gydymas paprastai tęsiamas tol, kol paciento būklė iš esmės pagerėja.

Pradinio kurso metu injekcijų skaičių galima sumažinti iki 2 ar 3 kartų per savaitę. Tarp pakartotinių kursų turėtų būti išlaikytas intervalas, kurio trukmė turėtų būti ne trumpesnė nei ankstesnio gydymo kurso trukmė.

Gamintojas neišleidžia vaisto tablečių pavidalu, todėl nėra prasmės ieškoti tablečių Cerebrolysin instrukcijų.

Perdozavimas

Cerebrolizino perdozavimo atvejų nenustatyta.

Sąveika

  • su vaistais, kurie gali pakeisti jo pH (5,0–8,0);
  • lipidų turintys vaistai.

Cerebroliziną leidžiama vartoti su subalansuotais amino rūgščių tirpalais, su vitaminais, vaistais širdies ir kraujagyslių ligoms gydyti, tačiau draudžiama maišyti šiuos vaistus viename infuzijos buteliuke..

Ypač reikia atkreipti dėmesį į galimą farmakologinį poveikį vartojant jį su monoaminooksidazės inhibitoriais (MAO) ar antidepresantais..

Pardavimo sąlygos

Norėdami nusipirkti vaistą, jums reikia recepto.

Laikymo sąlygos

Instrukcijoje rekomenduojama saugoti „Cerebrolysin“ originalioje pakuotėje ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje..

Tinkamumo laikas

Vaistui ampulėse - 5 metai, buteliuose - 2 metai nuo išleidimo dienos.

Specialios instrukcijos

Vaistas skiriamas atsargiai pacientams, kuriems yra alerginė (eksudacinė-katarinė) diatezė.

Nėra duomenų, kad vaistas gali padidinti inkstų naštą, tačiau jo negalima skirti pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu..

Klinikinių tyrimų metu nenustatyta jokio vaisto poveikio gebėjimui užsiimti veikla, kuriai reikia skirti dėmesį ir psichomotorinių reakcijų greičiu, taip pat gebėjimui vairuoti transporto priemonę.

Tačiau kai kuriais atvejais neatmetama nepageidaujamų psichinės ir nervų sistemos nepageidaujamų reakcijų tikimybė, kuri savo ruožtu gali laikinai pakenkti gebėjimui vairuoti automobilį ir mechanizmus..

Vaistas iš ampulės ar buteliuko turėtų būti išgeriamas prieš pat injekciją, įpilant dumblą. Tokiu atveju leidžiama naudoti vienkartinį tirpalo rinkinį iš ampulės ar buteliuko.

Kai tirpale atsiranda nuosėdų ar priemaišų, taip pat pasikeitus tirpalo spalvai, juos naudoti draudžiama. Normaliomis sąlygomis skysčio spalva yra gintaro spalvos..

Vaisto Cerebrolysin vartojimo instrukcijos

Nootropinių vaistų grupė turi kelis tūkstančius vienetų. Vienas iš šių vaistų, turintis teigiamą poveikį neuronų funkcijai, yra Cerebrolizinas. Vaistas stimuliuoja smegenų veiklą, padidina efektyvumą ir padidina informacijos perdavimo greitį.

Cerebrolizinas injekcijose yra naudojamas tiek sudėtingam, tiek pavieniui smegenų ligų gydymui.

Išleidimo sudėtis ir forma

Vaistas tiekiamas injekcinio tirpalo pavidalu. Cebrolizino sudėtis yra gana paprasta. Kaip pagrindas, kaip veiklioji medžiaga, Cerebrolysin sudėtyje yra gyvūninis ekstraktas, išskirtas iš kiaulės smegenų. Pagalbiniai junginiai yra šarminis natrio tirpalas ir išgrynintas vanduo.

Vaisto formos standartinė koncentracija yra 5%, o tai atitinka 215,2 mg veikliosios medžiagos. Vaistas Cerebrolysin turi keletą pakuočių:

  • ampulės: 1 ml - 10 vnt., 2 ml - 10 vnt., 5 ml - 5 vnt., 10 ml - 5 vnt.;
  • tamsios spalvos burbuliukai su apsaugine fluoropolimero danga, kurios vardinis tūris yra 30 ir 50 ml, užkimšti guminiu kamščiu.

Kuris yra geriausias gamintojas? Pagamintus produktus gamina Austrijos gamykla „Ever Neuro Pharma“. Kitos firmos negamina šio narkotiko.

farmakologinis poveikis

Cerebrolizinas priklauso nootropinių vaistų grupei, tai yra, jis yra neurometabolinių procesų stimuliatorius..

Gyvūnų peptidas, kuris yra chemiškai pašalintas, pašalina neuronų dalijimosi procesus, taip pagerindamas nervų ląstelių funkcinę būklę. Be to, vaistas suaktyvina apsauginius kūno mechanizmus, stimuliuodamas smegenų ląstelių atsinaujinimą.

Klinikiniai tyrimai su gyvūnais parodė, kad aktyvusis Cerebrolizino komponentas tiesiogiai veikia neuronų sinapses, todėl pagerėja protinis darbas..

Mokslininkai įrodė, kad gydymo Cerebrolysin kursas padės išvengti tokių ligų ir patologinių sąlygų kaip:

  • širdies priepuolių galimybė vyresniems nei 40 metų žmonėms;
  • pažinimo ir neurologiniai sutrikimai;
  • kraujagyslių mikrocirkuliacijos pažeidimas;
  • periferinės edemos vystymasis.

Be to, buvo atlikti veiksmingumo tyrimai su Alzheimerio liga sergančiais pacientais. Daugelio metų stebėjimai įrodė, kad vaistas „Cerebrolysin“ veikia tiesiogiai smegenų ląstelių neuronus ir taip prisideda prie nervų ląstelių, atsakingų už gliukozės pernešimą žmogaus organizme, skaičiaus padidėjimo. Vaisto vartojimas pacientams, kuriems diagnozuota ši liga, pagerino smegenų kraujotaką ir pagerino protinę veiklą..

Vaistas Cerebrolizinas neišprovokuoja imunoglobulinų gamybos, dėl to jis negali išprovokuoti imuninio atsako ir atitinkamai alerginių reakcijų išsivystymo. Jis nedaro įtakos histamino receptoriams ir neprilimpa raudonųjų kraujo kūnelių..

Vaistas yra junginys, kurio biologinis aktyvumas yra trumpas, todėl farmakokinetikos parametrų įvertinti negalima. Cerebrolizinas kerta kraujo-smegenų barjerą. Įrodyta, kad aktyvaus komponento neurotrofinis aktyvumas kraujo komponentuose nustatomas per 36 valandas po injekcijos.

Kas padeda Cerebrolysin

Vaistas Cerebrolizinas turi gana platų indikacijų spektrą. Pagrindinės iš jų yra:

  • menstruacinių žala, klausos, regėjimo pažeidimas;
  • Alzheimerio liga;
  • sutrikęs smegenų pusrutulių funkcionalumas, susijęs su pažeidimais po insulto;
  • trauminis smegenų sužalojimas;
  • chirurginės intervencijos veido operacijose;
  • ūmus trumpalaikis centrinės nervų sistemos (centrinės nervų sistemos) indų disfunkcija;
  • vystymosi delsimas vaikystėje;
  • sumažėję atminties procesai, išsėtinė sklerozė ir pan.

Kaip cerebrolizinas veikia slėgį

Nepaisant visų įrodymų ir geros įrodymų bazės, Cerebrolysin draudžiama vartoti žmonėms, turintiems nestabilų spaudimą. Klinikinių tyrimų metu buvo nustatyta, kad vaistas gali išprovokuoti slėgio sumažėjimą. Retais atvejais pacientai pastebėjo staigų padidėjimą, kai veiklioji medžiaga pateko į kraują. Vartojimo instrukcijose nurodoma, kad vaistą vartoti galima tik įsitikinus paciento kraujospūdžio stabilumu.

Vartojimo indikacijos ir kontraindikacijos

Beveik visi smegenų pusrutulių funkcionavimo pokyčiai ir ryšių tarp neuronų pažeidimas gali būti priskiriami prie vaistų skyrimo indikacijų. Injekcijos naudojamos neurologijoje ir psichiatrijoje. Dabar mokslininkai bando įvesti šį vaistą į sudėtingą demencijos gydymo procesą. Vaistas skiriamas po insulto ir trauminio pachimeninkso (galvos ir nugaros smegenų išorinės membranos) sužalojimo.

Jei kalbėsime apie tai, kam draudžiama vartoti vaistą, galime pasakyti, kad Cerebrolizinas praktiškai neturi jokių apribojimų ir yra gerai toleruojamas pacientų..

Tačiau vaisto vartojimas turėtų būti ribojamas šiais atvejais:

  • buvo anafilaksinis atsakas, kurį sukėlė vaistas, patenkantis į sisteminę kraujotaką;
  • su širdies ritmo sutrikimais ir nestabiliu kraujospūdžiu;
  • epilepsija sergantys žmonės;
  • pacientams, sergantiems kepenų ir inkstų ligomis.

Be to, vaistas skiriamas atsargiai ankstyvose nėštumo stadijose ir žindymo metu. Cerebrolizino vartojimo galimybė šiais laikotarpiais yra vertinama pagal naudos ir žalos santykį.

Cerebrolizinas - naudojimo instrukcijos

Vaisto vartojimo instrukcijose aprašoma maksimali įmanoma dozė. Rekomenduojamas dozavimo režimas skirtas ikimokyklinio, mokyklinio amžiaus ir suaugusiems vaikams. Tačiau tokia informacija yra patariamojo pobūdžio gydytojui. Neurologas nurodo tikslią vaisto dozę, remdamasis kiekvieno paciento indikacijomis, kontraindikacijomis ir individualiomis savybėmis.

Dozavimas ir vartojimas

Injekcinis tirpalas Cerebrolizinas vartojamas parenteraliai į raumenis ir veną. Vaistas skiriamas standartine forma nuo 1 ml iki 50-60 ml. Tūris priklauso nuo vartojimo būdo, paciento amžiaus ir ligos..

Rekomenduojama dozė:

  • 5–30 ml - pažeistas menisko vientisumas, pažeisti neuronai, sutrikusi protinė veikla;
  • 10-50 ml lašelis - komplikacijų, susijusių su netinkama smegenų veikla, prevencija, įskaitant su kaukolės smegenų sužalojimais, smegenų sukrėtimais;
  • 1-2 ml - šis tūris skiriamas vaikystėje gydant neurologines ligas;
  • 0,1–1 ml - jaunesniems nei vienerių metų vaikams šios injekcijos nustatomos atsižvelgiant į paciento svorį.

Intramuskulinės injekcijos taisyklės

Cerebrolizinas skiriamas į raumenis, kaip ir dauguma injekcinių vaistų formų. Injekcija rekomenduojama šlaunies slanksteliams ar deltiniams raumenims. Prieš injekciją oda nuvaloma alkoholio tirpalu. Pasirinkus šią parenteralinio vartojimo formą, Cerebrolysin švirkščiamas lėtai. Injekcija į raumenis apima vaisto įvedimą gryniausia forma. Rekomenduojama dozė yra 1–2 ml, didžiausia - 5 ml. Gana dažnai gydytojai skiria Cerebrolysin 0,5 ml dozę (vaikams), tačiau vaistas šio tūrio neišleidžia. Mažiausia galima dozė yra 1 ml..

Intraveninio vartojimo taisyklės

Vaisto įvedimas į veną atliekamas laikantis visų asepsio ir antiseptikų taisyklių. Cerebrolizinas švirkščiamas į veną. Rekomenduojamas tokių manipuliacijų tūris yra 5–10 ml.

Kaip veisti "Cerebrolysin" į veną? Vaistas gali būti skiriamas parenteriniu būdu lašinant po išankstinio praskiedimo (Ringero tirpalas, 0,9 proc. Druskos tirpalo, gliukozės tirpalas). Vaistas skiedžiamas, kad gautųsi 100 ml paruoštos injekcijos medžiagos. Naudojant tirpalus, galima sumažinti alerginių reakcijų dažnį.

Jei mes kalbame apie cheminį vaisto stabilumą praskiedus, tada tokiu pavidalu Cerebrolysin turėtų būti laikomas tamsioje vietoje kambario temperatūroje ne ilgiau kaip vieną dieną..

Gydymo vaistu kursas apima kasdienį vaisto vartojimą. Terapijos trukmė yra 2–4 ​​savaitės. Vienkartinis kompozicijos įvedimas leidžiamas ne daugiau kaip 50 ml.

Kada geriau švirkšti vaistą: vakare ar ryte? Vaisto instrukcijose nėra specialių instrukcijų šia tema. Vienintelė jo įvedimo taisyklė yra intervalo tarp injekcijų laikymasis. Lašinukus galima dėti dažniau - 1–2 kartus per dieną.

Koks dūris yra geriausias: į raumenis ar į veną? Kliniškai įrodyta, kad suleidus į veną vaisto biologinis prieinamumas yra 20% didesnis nei vartojant panašią injekciją į raumenis. Lašinamas cerebrolizinas yra gryniausia.

„Cerebrolysin“ tablečių ieškoti nenaudinga, nes gamintojas nedeklaruoja šios vaisto formos.

Galimas šalutinis poveikis ir perdozavimas

Šalutinis poveikis, kurį sukelia Cerebrolizino injekcija, atsiranda gana dažnai. Tarp labiausiai paplitusių yra:

  • sumažėjęs apetitas;
  • alerginės reakcijos: niežėjimas, paraudimas, įsitempimas injekcijos vietoje;
  • hiperemija;
  • karščiavimas;
  • pervargimas, apatijos būsena;
  • depresija, mintys apie savižudybę;
  • širdies ritmo sutrikimas, šoktelėjęs kraujospūdis;
  • krūtinkaulio skausmas.

Ypač retai pasireiškia sujaudinimas, pasireiškiantis ūminiu centrinės nervų sistemos sužadinimu, agresija ir sumišimu.

Perdozavimo atvejai yra reti. Paprastai intoksikacija pasireiškia drebuliu galūnėse, traukuliais, netaisyklingu kraujospūdžiu, dispepsiniais sutrikimais..

Specialios instrukcijos

Paskiriant ir naudojant aprašytą įrankį, reikia atsižvelgti į šias savybes:

  • lašinamas Cerebrolizinas rekomenduojamas lėtai, nes greitas vaisto vartojimas gali išprovokuoti centrinės nervų sistemos ir minkštųjų audinių sutrikimus;
  • jei vaistas skiriamas pirmą kartą, injekcijų skaičių galima sumažinti iki 2–3 per savaitę;
  • Cerebrolizinas dažnai skiriamas nuo galvos skausmo. Rekomenduojama dozė yra 2 ml.

Ar Cerebrolysin dažnai leidžiamas? Vaisto vartojimas neapsiriboja dešimčia ampulių. Gydymas gali būti tęsiamas tol, kol pagerės paciento būklė.

Ankstyvose ligos stadijose patartina vartoti Cerebrolysin senyvo amžiaus žmonėms.

Vaistų sąveika

Paskyrus bendrą Cerebrolysin ir kitų vaistų skyrimą, reikia apsvarstyti jų suderinamumą:

  • nerekomenduojama vaisto derinti su vaistais, galinčiais pakeisti jo rūgštingumą;
  • vaisto negalima derinti su lipidų turinčių vaistų vartojimu iš statinų grupės;
  • atsargiai, vaistą reikia derinti su monoaminooksidazės inhibitoriais ir raminančiaisiais vaistais, priklausančiais trankvilizatorių grupei..

Koks kompleksas dažnai skiriamas Cerebrolysin? Vaistas gerai derinamas su vaistais iš nootropikų grupės, B grupės vitaminų ir askorbo rūgšties.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Vaistas yra draudžiamas visais embriono / vaisiaus nėštumo etapais ir žindymo laikotarpiu. Cerebroliziną galima naudoti įvertinus motinos ir vaiko „žalos / naudos“ parametrą.

Naudoti vaikams

Injekcijos naudojamos tik esant tam tikroms indikacijoms. Instrukcijoje pateikiamos rekomendacijos vaikams, tačiau sprendimą dėl paskyrimo priima gydantis gydytojas. Cerebrolizino injekcijos rekomenduojamos vaikams, kuriems vėluojama vystytis arba sergantiems kūdikių centrinės nervų sistemos sutrikimais po gimdymo.

Atostogų sąlygos ir kaina

Cerebrolizino tirpalas reiškia receptinius vaistus. Receptą gali išrašyti gydantis gydytojas. Vaisto kaina svyruoja nuo 600 iki 1500 rublių ir priklauso nuo ampulės tūrio ir pakuotės:

  • 1 ml ampulės (10 vienetų) - 670 rublių;
  • Cerebrolizinas 2ml (10 vnt.) - 900 rublių;
  • 5 ml prekybos pakuotė - 950 rublių;
  • ampulės po 10 ml (10 vienetų) - 1300-1500 rublių.

Injekcijoms gydytojai gana dažnai skiria vaistą Cerebrolysinum tirpalą. Ši priemonė yra daugelio neurologinių ligų gydymo pagrindas..

Laikymo sąlygos ir galiojimo laikas

Vaistas laikomas normaliomis sąlygomis, tai yra kambario temperatūroje. Vaisto tinkamumo laikas yra 5 metai.

Vaisto veiksmingumo suaugusiesiems analizė parodė, kad Cerebrolizinas 60% visų atvejų provokuoja nuolatinį smegenų funkcinio aktyvumo pagerėjimą. Daugelis pacientų mėgsta palyginti vaistą su Glicinu ir Ceraxon, kalbėdami apie juos kaip apie analogus. Tačiau aktyvieji šių vaistų komponentai yra skirtingose ​​cheminėse grupėse ir negali duoti tokio paties efekto..

CEREBROLYSINE

Klinikinė ir farmakologinė grupė

Veiklioji medžiaga

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Įdegio injekcinis tirpalas, skaidrus.

1 ml
cerebrolizino koncentratas (peptidų kompleksas *, gaunamas iš kiaulės smegenų)215,2 mg

* molekulinė masė ne didesnė kaip 10000 daltonų.

Pagalbinės medžiagos: natrio hidroksidas, vanduo d / ir.

1 ml - rudos stiklo ampulės (10) - kontūrinių ląstelių pakuotės (1) - kartoninės pakuotės.
2 ml - rudos stiklo ampulės (10) - kontūrinių ląstelių pakuotės (1) - kartoninės pakuotės.
5 ml - rudos stiklo ampulės (5) - kontūrinių ląstelių pakuotės (1) - kartoninės pakuotės.
10 ml - rudos stiklo ampulės (5) - kontūrinių ląstelių pakuotės (1) - kartoninės pakuotės.
20 ml - rudos stiklo ampulės (5) - kontūrinių ląstelių pakuotės (1) - kartoninės pakuotės.
30 ml - ruda stiklo buteliai (1) - kartoninės pakuotės.
30 ml - rudo stiklo buteliai (5) - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

Cerebrolizinas turi mažos molekulinės masės biologiškai aktyvius neuropeptidus, kurie prasiskverbia pro BBB ir tiesiogiai patenka į nervų ląsteles. Vaistas turi organui būdingą multimodalinį poveikį smegenims, t. teikia metabolinį reguliavimą, neuroprotekciją, funkcinį neuromoduliavimą ir neurotrofinį aktyvumą.

Metabolinis reguliavimas: Cerebrolizinas padidina smegenų aerobinės energijos apykaitos efektyvumą, pagerina tarpląstelinių baltymų sintezę besivystančiose ir senstančiose smegenyse..

Neuroprotekcija: vaistas apsaugo neuronus nuo žalingo pieno rūgšties acidozės poveikio, apsaugo nuo laisvųjų radikalų susidarymo, padidina išgyvenamumą ir apsaugo nuo neuronų žūties hipoksijos ir išemijos sąlygomis, sumažina žalingą sužadinamųjų aminorūgščių (gliutamato) neurotoksinį poveikį..

Neurotrofinis aktyvumas: Cerebrolizinas yra vienintelis nootropinis peptiderginis vaistas, kurio neurotrofinis poveikis yra įrodytas, panašus į natūralių neuronų augimo veiksnių (NGF) poveikį, tačiau pasireiškia periferinio vartojimo sąlygomis..

Funkcinis neuromoduliacija: vaistas daro teigiamą poveikį sutrikusiai pažinimo funkcijai.

Farmakokinetika

Indikacijos

  • Alzheimerio liga;
  • įvairios kilmės demencijos sindromas;
  • lėtinis smegenų kraujotakos nepakankamumas;
  • išeminis insultas;
  • galvos ir nugaros smegenų traumos;
  • protinis atsilikimas vaikams;
  • vaikų dėmesio sutrikimas;
  • endogeninė depresija, atspari antidepresantams (kaip kompleksinės terapijos dalis).

Kontraindikacijos

  • sunkus inkstų nepakankamumas;
  • epilepsijos būsena;
  • padidėjęs jautrumas vaistui.

Atsargiai vaistą reikia skirti alerginei diatezei, epilepsinio pobūdžio ligoms, įskaitant su generalizuota epilepsija dėl galimo traukulių dažnio padidėjimo.

Dozavimas

Vaistas vartojamas parenteraliai. Dozė ir vartojimo trukmė priklauso nuo ligos pobūdžio ir sunkumo, taip pat nuo paciento amžiaus. Įmanoma sušvirkšti vaistą iki 50 ml dozės, tačiau labiau tikslinga atlikti gydymo kursą..

Rekomenduojamas gydymo kursas yra kasdieninės injekcijos 10-20 dienų.

NurodymasDozė
Ūminės būklės (išeminis insultas, galvos smegenų traumos, neurochirurginių operacijų komplikacijos)nuo 10 ml iki 50 ml
Likusiu insulto laikotarpiu ir trauminiais smegenų ir nugaros smegenų pažeidimaisnuo 5 ml iki 50 ml
Psichoorganinis sindromas ir depresija5–30 ml
Alzheimerio liga, kraujagyslinė ir kombinuota Alzheimerio kraujagyslinė demencija5–30 ml
Neuropediatrinėje praktikoje0,1–0,2 ml / kg kūno svorio

Norint padidinti gydymo efektyvumą, galima kartoti kursus, kol paciento būklė pagerės dėl gydymo. Po pirmojo kurso injekcijų dažnį galima sumažinti iki 2 ar 3 kartų per savaitę.

Cerebrolizinas vartojamas parenteraliai injekcijų forma (iki 5 ml) ir intraveninės injekcijos (iki 10 ml) forma. Nuo 10 ml iki 50 ml vaisto rekomenduojama vartoti tik lėta infuzija į veną, praskiedus standartiniais infuziniais tirpalais. Infuzijos trukmė yra nuo 15 iki 60 minučių.

Šalutiniai poveikiai

Nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo nustatytas pagal PSO rekomendacijas: labai dažnai: (≥1 / 10); dažnai: (nuo ≥1 / 100 iki imuninės sistemos dalies: labai retai - padidėjęs individualus jautrumas, alerginės reakcijos).

Psichikos sutrikimai: retai - laukiamą aktyvacijos poveikį lydi jaudulys, pasireiškiantis agresyvus elgesys, sumišimas, nemiga..

Iš nervų sistemos: retai - per greitas vaisto vartojimas gali sukelti galvos svaigimą; labai retai - pavieniai generalizuotos epilepsijos atvejai ir vienas traukulių atvejis buvo susiję su cerebrolizinu.

Širdies ir kraujagyslių sistemos dalis: labai retai - per greitas vaisto vartojimas gali padidinti širdies ritmą ir aritmiją.

Iš virškinimo sistemos: labai retai - dispepsija, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, vėmimas; retai - apetito praradimas.

Odos ir poodinių audinių dalis: labai retai - odos reakcijos; retai - vartojant per greitai, gali atsirasti karščiavimas, prakaitavimas, niežėjimas.

Bendrieji sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: labai retai - paraudimas, niežėjimas, deginimas injekcijos vietoje, kaklo, galvos ir galūnių skausmas, karščiavimas, lengvas nugaros skausmas, dusulys, šaltkrėtis, kolapsas..

Remiantis vieno tyrimo rezultatais, buvo pranešta apie ryšį tarp vaisto vartojimo retais atvejais (nuo> 1/10 000 iki Pranešimo, jei įtariamas šalutinis poveikis).

Po vaisto registravimo svarbu pranešti apie šalutinį poveikį, kad būtų galima nuolat stebėti vaisto rizikos ir naudos santykį. Medicinos darbuotojų prašoma pranešti apie visus šalutinio poveikio atvejus, pastebėtus naudojant vaistą, naudojant nacionalines pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas sistemas ir (arba) įmonės atstovo adresu.

Perdozavimas

Vaistų sąveika

Atsižvelgiant į farmakologinį vaisto profilį, Cerebrolysin turėtų atkreipti ypatingą dėmesį į galimą papildomą poveikį, kai jis vartojamas kartu su antidepresantais ar MAO inhibitoriais. Tokiais atvejais rekomenduojama sumažinti antidepresanto dozę. Vaisto „Cerebrolizinas“ didelėmis dozėmis (30–40 ml) vartojimas kartu su didelėmis MAO inhibitoriais gali padidinti kraujospūdį..

Cerebrolizino ir subalansuotų aminorūgščių tirpalų negalima maišyti į vieną infuzinį tirpalą.

Cerebrolizinas yra nesuderinamas su tirpalais, kuriuose yra lipidų, ir su tirpalais, kurie keičia terpės pH (5,0–8,0).

Specialios instrukcijos

Jei injekcijos yra per greitos, galite jausti karščiavimą, prakaitavimą ar galvos svaigimą. Todėl vaistą reikia vartoti lėtai..

Patikrintas ir patvirtintas vaisto suderinamumas (per 24 valandas kambario temperatūroje ir naudojant šviesą) su šiais standartiniais infuziniais tirpalais: 0,9% natrio chlorido tirpalas, Ringerio tirpalas, 5% dekstrozės (gliukozės) tirpalas..

Vienu metu leidžiama vartoti vaistą Cerebrolysin su vitaminais ir vaistais, gerinančiais širdies kraujotaką, tačiau šių vaistų negalima maišyti tame pačiame švirkšte su Cerebrolysin..

Naudokite tik skaidrų Cerebrolizino tirpalą ir tik vieną kartą..

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Klinikiniai tyrimai parodė, kad cerebrolizinas neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo ir žindymo metu Cerebrolysin turėtų būti vartojamas tik atidžiai išanalizavus teigiamo gydymo poveikio ir jo elgesio rizikos santykį..

Eksperimentinių tyrimų rezultatai neduoda pagrindo manyti, kad Cerebrolysin turi teratogeninį poveikį ar turi toksinį poveikį vaisiui. Tačiau panašių klinikinių tyrimų neatlikta..

Cerebrolizinas - vartojimo instrukcijos, apžvalgos, analogai ir atpalaidavimo formos (1 ml, 5 ml, 10 ml ir 30 ml injekcijos ampulėse į veną ir į raumenis), skirtos suaugusiųjų, vaikų ir nėštumo smegenų pažeidimams gydyti

Šiame straipsnyje galite perskaityti vaisto Cerebrolysin vartojimo instrukcijas. Pateikiami svetainės lankytojų atsiliepimai - šio vaisto vartotojai, taip pat medicinos specialistų nuomonės apie Cerebrolizino naudojimą jų praktikoje. Didelis prašymas yra aktyviai pridėti savo apžvalgas apie vaistą: vaistas padėjo ar nepadėjo atsikratyti ligos, kokios komplikacijos ir šalutinis poveikis buvo pastebėtas, galbūt gamintojo nepaskelbtas anotacijoje. Cerebrolizino analogai, esant turimiems struktūriniams analogams. Naudojimas suaugusiųjų, vaikų, smegenų insultų ir smegenų pažeidimų gydymui, taip pat nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Cerebrolizinas yra nootropinis vaistas.

Cerebrolizinas turi mažos molekulinės masės biologiškai aktyvius neuropeptidus, kurie prasiskverbia pro kraujo ir smegenų barjerą ir tiesiogiai patenka į nervų ląsteles. Vaistas turi organui būdingą multimodalinį poveikį smegenims, t. teikia metabolinį reguliavimą, neuroprotekciją, funkcinį neuromoduliavimą ir neurotrofinį aktyvumą.

Metabolinis reguliavimas: vaistas Cerebrolysin padidina smegenų aerobinės energijos apykaitos efektyvumą, pagerina tarpląstelinių baltymų sintezę besivystančiose ir senstančiose smegenyse.

Neuroprotekcinis poveikis: vaistas apsaugo neuronus nuo žalingo pieno rūgšties acidozės poveikio, užkerta kelią laisvųjų radikalų susidarymui, padidina išgyvenamumą ir apsaugo nuo neuronų žūties hipoksijos ir išemijos sąlygomis, sumažina žalingą sužadinamųjų aminorūgščių (gliutamato) neurotoksinį poveikį..

Neurotrofinis aktyvumas: Cerebrolizinas yra vienintelis nootropinis peptiderginis vaistas, kurio neurotrofinis poveikis yra įrodytas, panašus į natūralių neuronų augimo veiksnių (NGF) poveikį, tačiau pasireiškia periferinio vartojimo sąlygomis..

Funkcinis neuromoduliacija: vaistas daro teigiamą poveikį sutrikus pažinimo funkcijoms, pagerina koncentraciją, atminties procesus.

Farmakokinetika

Sudėtinga Cerebrolizino kompozicija, kurios aktyviąją frakciją sudaro subalansuotas ir stabilus biologiškai aktyvių oligopeptidų mišinys, turintis bendrą daugiafunkcinį poveikį, neleidžia atlikti įprastos atskirų komponentų farmakokinetinės analizės..

Indikacijos

  • Alzheimerio liga;
  • įvairios kilmės demencijos sindromas;
  • lėtinis smegenų kraujotakos nepakankamumas;
  • išeminis insultas;
  • galvos ir nugaros smegenų traumos;
  • protinis atsilikimas vaikams;
  • hiperaktyvumas ir dėmesio sutrikimas vaikams;
  • endogeninė depresija, atspari antidepresantams (kaip kompleksinės terapijos dalis).

Išleidimo formos

Injekcinis tirpalas 1 ml, 5 ml, 10 ml ir 30 ml (injekcijos ampulėse).

Vartojimo ir dozavimo instrukcijos

Vaistas turi būti vartojamas parenteraliai (į veną arba į raumenis). Dozė ir vartojimo trukmė priklauso nuo ligos pobūdžio ir sunkumo, taip pat nuo paciento amžiaus. Įmanoma sušvirkšti vaistą iki 50 ml dozės, tačiau labiau tikslinga atlikti gydymo kursą..

Rekomenduojamas gydymo kursas yra kasdieninės injekcijos 10-20 dienų:

  • Ūminės būklės (išeminis insultas, galvos smegenų traumos, neurochirurginių operacijų komplikacijos) - nuo 10 ml iki 50 ml.
  • Likusiu insulto ir galvos smegenų bei nugaros smegenų pažeidimų laikotarpiu - nuo 5 ml iki 50 ml.
  • Psichoorganinis sindromas ir depresija - nuo 5 ml iki 30 ml.
  • Alzheimerio liga, kraujagyslinė ir kombinuota Alzheimerio kraujagyslinė demencija - nuo 5 ml iki 30 ml.
  • Neuropediatrinėje praktikoje (vaikams) - 0,1–0,2 ml / kg kūno svorio.

Norint padidinti gydymo efektyvumą, galima kartoti kursus, kol paciento būklė pagerės dėl gydymo. Po pirmojo kurso injekcijų dažnį galima sumažinti iki 2 ar 3 kartų per savaitę.

Cerebrolizinas vartojamas parenteraliai injekcijų į raumenis (iki 5 ml) ir į veną (iki 10 ml) forma. Nuo 10 ml iki 50 ml vaisto rekomenduojama vartoti tik lėta infuzija į veną, praskiedus standartiniais infuziniais tirpalais. Infuzijos trukmė yra nuo 15 iki 60 minučių.

Atidarius ampulę / buteliuką, Cerebrolysin tirpalą reikia sunaudoti nedelsiant.

Šalutinis poveikis

  • šilumos jausmas;
  • prakaitavimas
  • apetito praradimas;
  • dispepsija;
  • viduriavimas;
  • vidurių užkietėjimas
  • pykinimas ir vėmimas;
  • sujaudinimas, pasireiškiantis agresyviu elgesiu, sumišimu, nemiga;
  • dideli epilepsijos priepuoliai;
  • mėšlungis
  • padidėjusio jautrumo reakcijos, pasireiškiančios galvos skausmu, kaklo, galūnių, apatinės nugaros dalies skausmu, dusuliu, šaltkrėčiu ir kolpatoidine būkle;
  • odos hiperemija;
  • niežėjimas ir deginimas injekcijos vietoje;
  • arterinė hipertenzija;
  • arterinė hipotenzija;
  • nuovargis;
  • drebulys;
  • depresija;
  • apatija;
  • galvos svaigimas;
  • į gripą panašūs simptomai (kosulys, sloga, kvėpavimo takų infekcija).

Kontraindikacijos

  • ūminis inkstų nepakankamumas;
  • epilepsijos būsena;
  • padidėjęs jautrumas vaistui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Cerebroliziną reikia vartoti atsargiai pirmąjį nėštumo trimestrą ir žindymo laikotarpiu.

Vaistą nėštumo ir žindymo metu vartoti galima tik tuo atveju, jei numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui / naujagimiui..

Eksperimentinių tyrimų rezultatai neduoda pagrindo manyti, kad Cerebrolysin turi teratogeninį poveikį ar turi toksinį poveikį vaisiui. Tačiau panašių klinikinių tyrimų neatlikta..

Specialios instrukcijos

Jei injekcijos yra per greitos, galite jausti karščiavimą, prakaitavimą ar galvos svaigimą. Todėl vaistą reikia vartoti lėtai..

Patikrintas ir patvirtintas vaisto suderinamumas (per 24 valandas kambario temperatūroje ir naudojant šviesą) su šiais standartiniais infuziniais tirpalais: 0,9% natrio chlorido tirpalas, Ringerio tirpalas, 5% dekstrozės (gliukozės) tirpalas..

Cerebroliziną leidžiama vartoti kartu su vitaminais ir vaistais, kurie pagerina širdies kraujotaką, tačiau šių vaistų negalima maišyti tame pačiame švirkšte su Cerebrolizinu..

Cerebrolizino ir subalansuotų aminorūgščių tirpalų negalima maišyti į vieną infuzinį tirpalą.

Naudokite tik skaidrų Cerebrolizino tirpalą ir tik vieną kartą..

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Klinikiniai tyrimai parodė, kad cerebrolizinas neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus.

Vaistų sąveika

Kartu vartojant Cerebrolysin kartu su antidepresantais ar MAO inhibitoriais, galima sustiprinti jų poveikį. Tokiais atvejais rekomenduojama sumažinti antidepresanto dozę..

Cerebrolizinas yra nesuderinamas su tirpalais, kuriuose yra lipidų, ir su tirpalais, kurie keičia terpės pH (5,0–8,0).

Vaisto Cerebrolysin analogai

Vaistas Cerebrolizinas neturi veikliosios medžiagos struktūrinių analogų.

Analogai farmakologinėje grupėje (nootropiniai vaistai):

  • Actoveginas;
  • Amilonosar;
  • Aminalon;
  • Ampassa;
  • Bilobil;
  • Gammalonas;
  • Glazeris;
  • Gliatilinas;
  • Glicinas;
  • Glutamo rūgštis;
  • Gopantamas;
  • Hopanteno rūgštis;
  • Delecitas
  • Demanolis;
  • Idebenonas;
  • „Intellan“;
  • Cortexin;
  • Lucetamas
  • Mexiprim;
  • Meksifinas;
  • Memotropilis;
  • Minisemas;
  • Neurometas;
  • Nootropilis;
  • Noocholin Rompharm;
  • Noocetamas;
  • Pantogamas;
  • Pikamilonas;
  • Pirabenas;
  • Piracetamas
  • Piriditolis;
  • „Pramistar“
  • Semax
  • Tenothenas;
  • Fenibutas
  • Fenotropilas;
  • Ceraxon;
  • Cerebraminas;
  • Smegenų
  • Cerebrolysatas;
  • Encefalonas;
  • Escotropil.

Cerebrolizino infuzinis tirpalas

Struktūra

veiklioji medžiaga: 1 ml 215,2 mg cerebrolizino ® koncentrato ® (peptidų preparatas pagamintas iš kiaulių smegenų)

pagalbinės medžiagos: natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.

Dozavimo forma

Injekcija.

Pagrindinės fizinės ir cheminės savybės: skaidrus gintaro spalvos tirpalas.

Farmakologinė grupė

Psichostimuliatoriai ir nootropiniai vaistai.

Farmakologinės savybės

Iš kiaulių smegenų gaunama proteolitinė peptido frakcija skatina ląstelių diferenciaciją, gerina nervinių ląstelių funkciją ir aktyvina gynybos bei atsistatymo mechanizmus. Eksperimentai su gyvūnais parodė, kad Cerebrolysin ® daro tiesioginį poveikį neuronų ir sinapsių plastiškumui, ir tai pagerina pažinimo funkciją. Tai įrodyta jauniems, suaugusiems ir seniems, sutrikusio mokymosi gyvūnams. Atlikdami eksperimentus su smegenų išemijos modeliais, Cerebrolysin ® sumažino širdies priepuolio dydį, užkirto kelią edemos susidarymui, stabilizavo mikrocirkuliaciją, normalizavo neurologinius ir pažintinius sutrikimus ir padvigubino išgyvenamumą. Teigiami rezultatai buvo gauti ir atlikus Alzheimerio ligos modelių tyrimus. Be tiesioginio poveikio neuronams, Cerebrolysin ® žymiai padidina molekulių, pernešančių gliukozę per kraujo-smegenų barjerą, skaičių, taip kompensuodamas šios ligos metu pastebėtą kritinį energijos trūkumą..

Po keturių gydymo Cerebrolysin ® savaičių sveikų savanorių ir kraujagyslinę demenciją turinčių pacientų elektroencefalogramų kiekybinė analizė parodė reikšmingą nuo dozės priklausomą neuronų aktyvumo padidėjimą (alfa ir beta ritmo dažnio padidėjimą). Nepriklausomai nuo ligos priežasčių, tiek su neurodegeneracine Alzheimerio tipo demencija, tiek su kraujagyslinine demencija, po gydymo Cerebrolysin ® pacientai kognityviai pagerina savo galimybes pasirūpinti savimi. Kliniškai pastebimas pacientų būklės pagerėjimas pastebimas po dviejų gydymo savaičių ir padidėja tęsiant gydymą. Teigiamas poveikis gydymo Cerebrolysin® metu pastebimas 60–70% pacientų, nepriklausomai nuo demencijos tipo. Alzheimerio tipo senatvinės demencijos atveju pacientų klinikinė būklė pagerėja ir pasibaigus aktyviajam gydymui. Tai ypač pasakytina apie ilgalaikį gebėjimo atlikti kasdienę veiklą gerinimą, dėl kurio sumažėja išorinės priežiūros ir paciento priežiūros poreikis. Dėl savo neurotrofinio aktyvumo (panašus nervų augimo faktoriaus poveikis), Cerebrolysin ® gali žymiai sulėtinti, o kai kuriais atvejais sustabdyti neurodegeneracinių procesų progresavimą..

Gamybos metu iš preparato pašalinami didelės molekulinės masės peptidai, turintys antigeninį poveikį..

Tyrimai neatskleidė vaisto poveikio imuninei sistemai. Eksperimentai parodė, kad Cerebrolysin ® nesukelia antikūnų susidarymo ar anafilaksinių reakcijų..

Cerebrolysin ® nestimuliuoja histamino receptorių ir nedaro įtakos eritrocitų hemagliutinacijai.

Kadangi iš kiaulių smegenų gautoje proteolitinėje peptido frakcijoje yra trumpi biologiškai aktyvūs peptidai, panašūs arba identiški tiems, kurie gaminami endogeniniu būdu, Cerebrolysin ® farmakokinetiniai parametrai dar nebuvo tiesiogiai išmatuoti. Netiesioginiai farmakokinetikos duomenys buvo gauti remiantis vaisto farmakodinaminio profilio tyrimu. Neurotrofinis vaisto Cerebrolysin ® aktyvumas kraujo plazmoje nustatomas per 24 valandas po vienkartinės injekcijos. Vaisto komponentai gali kirsti kraujo-smegenų barjerą. Ikiklinikiniai in vivo eksperimentai parodė identišką farmakodinaminį vaisto poveikį centrinei nervų sistemai, skiriant jį intracerebroventrikuliniu ir periferiniu būdu. Tai yra netiesioginis įrodymas, kad vaisto sudedamosios dalys kerta kraujo-smegenų barjerą..

Indikacijos

  • Organiniai, medžiagų apykaitos sutrikimai ir neurodegeneracinės smegenų ligos, ypač Alzheimerio liga.
  • Komplikacijos po insulto.
  • Trauminis smegenų pažeidimas (būklė po smegenų operacijos, uždara kaukolės smegenų trauma, smegenų sukrėtimas).

Kontraindikacijos

  • Padidėjęs jautrumas vaistui.
  • Epilepsija.
  • Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.

Sąveika su kitais vaistais ir kitokio pobūdžio sąveika

Atsižvelgiant į vaisto „Cerebrolysin ®“ farmakologinį profilį, reikia skirti ypatingą dėmesį galimam papildomam poveikiui, jei jis vartojamas kartu su antidepresantais ar MAO inhibitoriais..

Cerebrolysin ® negalima maišyti su subalansuotais amino rūgščių tirpalais viename infuziniame buteliuke.

Cerebrolysin ® vartoti kartu su vitaminais ir širdies ir kraujagyslių sistemos vaistais leidžiama, tačiau jų negalima maišyti tame pačiame švirkšte..

Programos ypatybės

Ypač atsargiai reikia skirti Cerebrolysin ® pacientams, kuriems yra alerginė diatezė.

Nors nėra įrodymų, kad Cerebrolysin ® galėtų padidinti inkstų naštą, vaisto negalima skirti pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu..

Naudoti nėštumo ir žindymo metu

Tyrimai su gyvūnais nenustatė vaisto toksiškumo reprodukcijai. Tačiau duomenų apie vaisto poveikį žmogaus organizmui nėra. Cerebrolysin ® nėštumo metu galima vartoti tik atidžiai įvertinus numatomos naudos motinai ir galimos rizikos vaisiui / vaikui santykį. Vaisto vartojimo laikotarpiu žindymą reikia nutraukti.

Gebėjimas paveikti reakcijos greitį vairuojant transporto priemones ar kitus mechanizmus

Klinikiniai tyrimai nenustatė vaisto įtakos reakcijos greičiui vairuojant transporto priemones ar kitus mechanizmus, tačiau kai kuriems pacientams Cerebrolysin ® gali sukelti tam tikrą nepageidaujamą nervų sistemos ir psichinės sferos poveikį, dėl kurio laikinai gali sutrikti gebėjimas vairuoti transporto priemones ir kiti mechanizmai..

Dozavimas ir vartojimas

Vaistas turi būti vartojamas į veną arba į raumenis.

Nešvirkštas Cerebrolysin ® gali būti švirkščiamas iki 5 ml ir iki 10 ml dozėmis į veną. Nuo 10 iki 50 ml (didžiausia dozė) vaisto rekomenduojama vartoti tik lėta infuzija į veną, praskiedus iki 100 ml tūrio vienu iš šių standartinių tirpalų. Infuzijos trukmė turėtų būti nuo 15 iki 60 minučių.

Praskiedus 0,9% natrio chlorido tirpalu (9 mg NaCl / ml), Ringero tirpalas (Na + 153,98 mmol / L, Ca 2+ 2,74 mmol / L, K + 4,02 mmol / L, Cl - 163,48 mmol / L) arba 5% gliukozės tirpalo, infuzinis tirpalas yra fiziškai ir chemiškai stabilus mažiausiai 24 valandas, kai laikomas kambario temperatūroje nuo saulės neapsaugotoje vietoje..

Optimali rekomenduojama gydymo trukmė yra 10-20 dienų, kasdien skiriant vaistą.

Galimos vienkartinės dozės iki 50 ml, tačiau kurso terapija yra efektyvesnė.

Rekomenduojamos paros dozės:

  • Organinės smegenų patologijos, medžiagų apykaitos sutrikimai ir neurodegeneracinės ligos (demencija) 5–30 ml
  • Komplikacijos po insulto 10-50 ml
  • Trauminis smegenų pažeidimas 10-50 ml
  • Neurologiniai sutrikimai 1-2 ml vaikams

Terapijos efektyvumas paprastai padidėja kartojant kursus. Gydymas turėtų būti tęsiamas tol, kol dėl gydymo paciento būklė pagerės. Po pradinio kurso vaisto vartojimo dažnį galima sumažinti iki 2 ar 3 kartų per savaitę. Tarp gydymo kursų būtina daryti bent jau tokio gydymo pertraukas.

Rekomenduojama dozė vaikams nuo 6 mėnesių yra 0,1 ml / kg kūno svorio (iki 2 ml per parą)..

Instrukcijos medicinos personalui

Įvedus vaistą Cerebrolysin ®, naudojant nepertraukiamą intraveninį kateterį, prieš ir po vaisto infuzijos sistemą reikia nuplauti natrio chlorido tirpalu..

Išgerkite vaistą iš ampulės / buteliuko prieš pat vartojimą.

Iš ampulės / buteliuko leidžiama pasirinkti tik vienkartinį vaistą.

Galima naudoti tik skaidrų gintaro spalvos tirpalą..

Vaistas naudojamas vaikų praktikoje, jei yra pagrįstų indikacijų.

Perdozavimas

Nebuvo nė vieno apsinuodijimo ar neigiamo poveikio sveikatai dėl perdozavusio vaisto „Cerebrolysin ®“ atvejų.

Neigiamos reakcijos

Šis šalutinis poveikis ir reakcijos, pasireiškę atliekant klinikinius tyrimus ir stebėjus vaistą pateikus į rinką, neatsižvelgiant į tai, ar yra priežastinis ryšys su gydymu Cerebrolysin ® (vaistas vartojamas daugiausia senyvo amžiaus pacientams, ir šie simptomai dažnai pastebimi šios kategorijos pacientuose)..

Iš imuninės sistemos

Vienvietis (1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - 1/10000 - ® ampulėse 5 metai.

Cerebrolysin ® buteliukuose 2 metai.

Laikymo sąlygos

Laikyti originalioje pakuotėje, vaikams nepasiekiamoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Negalima užšaldyti.

Nesuderinamumas

Cerebrolysin ® nesuderinamas su tirpalais, kurie keičia vaisto pH (5,0–8,0), taip pat su tirpalais, kurių sudėtyje yra lipidų.

Cerebrolysin ® negalima maišyti su subalansuotais aminorūgščių, vitaminų ir širdies ir kraujagyslių ligų tirpalais viename infuziniame buteliuke.

Pakuotė

1 ml ampulėje rudo stiklo; 10 ampulių kartoninėje dėžutėje.

2 ml rudos stiklinės ampulės; 10 ampulių kartoninėje dėžutėje.

5 ml rudos stiklinės ampulės; 5 ampulės kartoninėje dėžutėje.

10 ml ampulėje rudo stiklo; 5 ampulės kartoninėje dėžutėje.

20 ml ampulėje rudo stiklo; 5 ampulės kartoninėje dėžutėje.

30 ml arba 50 ml rudos spalvos stikliniame buteliuke, užkimštame chlorbutilo gumos kamščiu su fluoropolimero danga ir aliuminio dangteliu; 1 butelis kartoninėje dėžutėje.

Atostogų kategorija

Gamintojas / pareiškėjas

„EVER Neuro Pharma GmbH“, Austrija.

„EVER Neuro Pharma GmbH“, Austrija.

Gamintojo buvimo vieta ir jo verslo vietos adresas / pareiškėjo buvimo vieta

Oberburgau 3, 4866 Unter an Attersee, Austrija.

Oberburgau, 3, 4866 Unterach am Attersee, Austrija.

Cerebrolizinas

Struktūra

Į vieno mililitro tirpalo sudėtį įeina 215,2 mg cerebrolizino koncentrato (peptidinis preparatas, gaunamas iš kiaulės smegenų) ir pagalbinių komponentų: kaustinė soda (Natrii hydroxidum), injekcinis vanduo (Aqua pro injectionibus)..

Išleidimo forma

Vaistas tiekiamas injekcinio tirpalo pavidalu, kurio koncentracija yra 5%. Vaistinėse vaistas tiekiamas dalimis (Cerebrolysin 5 ml Nr. 5; 1 ml Nr. 10; 2 ml Nr. 10; 10 ml Nr. 5) ir rudo stiklo buteliukuose po 30 arba 50 ml, užkimštuose guminiu kamščiu su fluoropolimero danga..

Turėtumėte žinoti, kad Cerebrolysin tablečių nėra.

farmakologinis poveikis

Vaistas yra neurometabolinių procesų stimuliatorius (turi nootropinį poveikį).

Deproteinizuotas kiaulių smegenų medžiagos hidrolizatas stimuliuoja ląstelių diferenciacijos procesus, gerina nervų sistemos ląstelių funkcinę būklę ir aktyvina apsaugos bei atsinaujinimo mechanizmus..

Eksperimentai su gyvūnais parodė, kad Cerebrolysin sudėtyje esančios biologiškai aktyvios aminorūgštys ir peptidai turi tiesioginį poveikį neuronų ir sinapsių plastiškumui, o tai savo ruožtu padeda pagerinti aukštesnes smegenų funkcijas.

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Atlikus tyrimus, naudojant smegenų smegenų išemijos modelius, nustatyta, kad vaisto vartojimas leidžia:

  • sumažinti širdies priepuolį;
  • užkirsti kelią edemos vystymuisi;
  • stabilizuoti mikrocirkuliaciją;
  • normalizuoti pažinimo ir neurologinius sutrikimus;
  • dvigubas išgyvenamumas.

Remiantis tyrimais, kuriuose naudojami Alzheimerio ligos modeliai, padaryta ši išvada: be to, kad vaistas daro tiesioginį poveikį neuronams, jis taip pat padidina molekulių, pernešančių gliukozę per BBB (kraujo-smegenų barjerą) skaičių, ir dėl to kompensuoja kritinę energiją. trūkumas organizme.

Sveikų žmonių ir pacientų, kuriems diagnozuota kraujagyslinė demencija, encefalogramų kiekybinė analizė parodė, kad vartojant vaistą Cerebrolysin:

  • žymiai padidina neuronų aktyvumą (aktyvumo rodikliai priklauso nuo dozės);
  • aukštesnės smegenų funkcijos objektyviai pagerėja;
  • padidėja galimybė savarankiškai aptarnauti ir atlikti kasdienes užduotis (dėl to pacientui mažiau reikia išorės priežiūros);

Vaistas turi neurotrofinį aktyvumą, kuris gali žymiai sulėtinti, o kai kuriais atvejais sustabdyti neurodegeneracinių procesų progresavimą.

Eksperimentų metu buvo nustatyta, kad Cerebrolizinas neišprovokuoja antikūnų susidarymo ar anafilaksinių reakcijų vystymosi, nedaro įtakos imuninei sistemai, nestimuliuoja histamino receptorius ir nedaro įtakos eritrocitų hemagliutinacijai..

Kadangi proteolitinė peptido frakcija, gauta iš kiaulės smegenų, apima trumpus biologiškai aktyvius peptidus, panašius ar identiškus gaminamiems kūne, neįmanoma atlikti tikslios vaisto farmakokinetinės analizės..

Remiantis vaisto farmakodinamika, padaryta išvada, kad po vienkartinės vaisto injekcijos per 24 valandas kraujo plazmoje nustatomas neurotrofinis hidrolizato aktyvumas..

Cerebrolizino komponentai turi galimybę prasiskverbti į BBB. Ikiklinikinių tyrimų in vivo metu buvo nustatytas identiškas farmakodinaminis vaisto poveikis centrinei nervų sistemai, kai jis įleidžiamas į smegenų skilvelius ir skiriamas periferiniu būdu. Šie tyrimai yra netiesioginiai Cerebrolysin gebėjimo praeiti pro BBB ląstelių membranas įrodymai..

Cerebrolizino vartojimo indikacijos

Cerebrolizino vartojimo indikacijos yra:

  • organiniai pažeidimai, medžiagų apykaitos sutrikimai ir degeneracinės Nacionalinės asamblėjos ligos (ypač Alzheimerio liga);
  • komplikacijos, išsivysčiusios atsižvelgiant į insultą;
  • smegenų sužalojimai ir jų pasekmės (būklė po neurochirurgijos, ankstesni smegenų sukrėtimai ir uždaros galvos traumos);
  • protinis atsilikimas vaikams;
  • psichiniai sutrikimai, kuriuos lydi atminties sutrikimas, blaškymasis ir kt...

Kontraindikacijos

Vaistas draudžiamas padidėjusio jautrumo jo komponentams atvejais, sergant epilepsijos priepuoliais, turintiems sunkų inkstų funkcijos sutrikimą..

Šalutiniai poveikiai

Retais atvejais Cerebrolysin injekcijos gali išprovokuoti:

  • apetito praradimas;
  • depresinės būsenos;
  • apatija
  • bendras silpnumas;
  • arterinė hipo- arba hipertenzija;
  • plaučių hiperventiliacijos sindromas;
  • dusulio atsiradimas;
  • krūtinės skausmas;
  • nuovargio padidėjimas;
  • į gripą panašių simptomų atsiradimas.

Kartais terapinį poveikį gali lydėti sujaudinimas - stiprus emocinis susijaudinimas su agresijos, sumišimo, nemigos apraiškomis..

Per greitas vaisto vartojimas gali sukelti nervų sistemos, odos ir poodinių audinių sutrikimus: galvos svaigimą, drebulį, mieguistumą, galvos skausmą, karščio pojūtį, padidėjusį prakaitavimą, odos niežėjimą ir paraudimą, odos bėrimus (įskaitant makulopapulinį bėrimą). ), dilgėlinė.

Pavieniais atvejais buvo pažymėta:

  • padidėjusio jautrumo ar alerginės reakcijos, angioneurozinė edema, anafilaksinis šokas, šaltkrėtis ir karščiavimas;
  • generalizuoti epilepsijos priepuoliai;
  • padidėjęs konvulsinis aktyvumas;
  • savo širdies plakimo jausmas, tachikardija, širdies skausmas, aritmija (panašūs simptomai pasireiškė, kai vaistas buvo suleistas per greitai);
  • dispepsija;
  • pykinimas ir vėmimas;
  • vidurių užkietėjimas ar viduriavimas;
  • reakcijos injekcijos vietoje (eritema, deginimas, vietinės uždegiminės reakcijos);
  • kaklo, nugaros (apatinėje jo dalyje), galūnių skausmas.

Kadangi vaistas dažnai vartojamas vyresnio amžiaus žmonėms, kai kurie šalutiniai reiškiniai, pasireiškę klinikinių tyrimų metu, gali neturėti priežastinio ryšio su Cerebrolysin vartojimu (dauguma jų atsiranda šios kategorijos pacientams ne tik vartojant vaistą)..

Kai kurie iš nustatytų tokio paties dažnio šalutinių reiškinių pasireiškė tiek pacientams, kurie buvo gydomi šiuo vaistu, tiek pacientams, vartojantiems placebą (kraujospūdžio pokyčiai, drebulys, pykinimas, letargija, galvos svaigimas, dusulys, drebulys, viduriavimas)..

Cerebrolizino injekcijos: naudojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)

Vaistas skirtas vartoti į veną ir į raumenis.

Cerebrolizinas yra vartojamas gryna forma nuo 5 iki 10 ml. Jei pacientui parodoma nuo 10 iki 50 ml dozė (didžiausia leistina dozė), tirpalą rekomenduojama vartoti tik lėtai į veną infuzuojant, prieš tai praskiedus iki 100 ml vienu iš standartinių tirpalų: Ringero tirpalu, izotoniniu NaCl tirpalu, 5% gliukozės tirpalu..

Remiantis Cerebrolysin vartojimo instrukcijomis, atskiestoje formoje kambario temperatūroje ir nuo saulės spindulių apsaugotoje vietoje vaistas išlieka fiziškai ir chemiškai stabilus parą, tačiau mikrobiologiniu požiūriu infuzinis tirpalas turi būti suleistas iškart po paruošimo..

Paprastai gydymo kursas trunka nuo 10 iki 20 dienų (manoma, kad vaistas skiriamas kasdien)..

Leidžiama vartoti vienkartinę didžiausios vaisto dozę (50 ml), tačiau cerebrolizino kurso taikymas laikomas efektyvesniu..

Norint pasiekti klinikinį gydymo efektą, labai svarbu naudoti tinkamas vaisto dozes diagnozei nustatyti, taip pat teisingai parinkti jo skyrimo būdą..

Rekomenduojamos paros dozės:

  • nuo 5 iki 30 ml - su pažinimo funkcijos pablogėjimu, organinėmis patologijomis ir medžiagų apykaitos sutrikimais smegenyse;
  • nuo 10 iki 50 ml - pašalinti insulto padarinius;
  • nuo 10 iki 50 ml - smegenų traumoms ir jų padariniams gydyti.

Vaikų neurologinių ligų atvejais nurodomos injekcijos, pacientui suleidus nuo 1 iki 2 ml tirpalo.

Jaunesniems nei šešių mėnesių vaikams rekomenduojama dozė yra 0,1 ml vienam kūno svorio kilogramui. Didžiausia paros dozė šios amžiaus kategorijos pacientams neturi viršyti 2 ml.

Gydymo efektyvumas didėja su kiekvienu pakartotu kursu. Gydymas paprastai tęsiamas tol, kol paciento būklė iš esmės pagerėja.

Pradinio kurso metu injekcijų skaičių galima sumažinti iki 2 ar 3 kartų per savaitę. Tarp pakartotinių kursų turėtų būti išlaikytas intervalas, kurio trukmė turėtų būti ne trumpesnė nei ankstesnio gydymo kurso trukmė.

Gamintojas neišleidžia vaisto tablečių pavidalu, todėl nėra prasmės ieškoti tablečių Cerebrolysin instrukcijų.

Perdozavimas

Cerebrolizino perdozavimo atvejų nenustatyta.

Sąveika

  • su vaistais, kurie gali pakeisti jo pH (5,0–8,0);
  • lipidų turintys vaistai.

Cerebroliziną leidžiama vartoti su subalansuotais amino rūgščių tirpalais, su vitaminais, vaistais širdies ir kraujagyslių ligoms gydyti, tačiau draudžiama maišyti šiuos vaistus viename infuzijos buteliuke..

Ypač reikia atkreipti dėmesį į galimą farmakologinį poveikį vartojant jį su monoaminooksidazės inhibitoriais (MAO) ar antidepresantais..

Pardavimo sąlygos

Norėdami nusipirkti vaistą, jums reikia recepto.

Laikymo sąlygos

Instrukcijoje rekomenduojama saugoti „Cerebrolysin“ originalioje pakuotėje ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje..

Tinkamumo laikas

Vaistui ampulėse - 5 metai, buteliuose - 2 metai nuo išleidimo dienos.

Specialios instrukcijos

Vaistas skiriamas atsargiai pacientams, kuriems yra alerginė (eksudacinė-katarinė) diatezė.

Nėra duomenų, kad vaistas gali padidinti inkstų naštą, tačiau jo negalima skirti pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu..

Klinikinių tyrimų metu nenustatyta jokio vaisto poveikio gebėjimui užsiimti veikla, kuriai reikia skirti dėmesį ir psichomotorinių reakcijų greičiu, taip pat gebėjimui vairuoti transporto priemonę.

Tačiau kai kuriais atvejais neatmetama nepageidaujamų psichinės ir nervų sistemos nepageidaujamų reakcijų tikimybė, kuri savo ruožtu gali laikinai pakenkti gebėjimui vairuoti automobilį ir mechanizmus..

Vaistas iš ampulės ar buteliuko turėtų būti išgeriamas prieš pat injekciją, įpilant dumblą. Tokiu atveju leidžiama naudoti vienkartinį tirpalo rinkinį iš ampulės ar buteliuko.

Kai tirpale atsiranda nuosėdų ar priemaišų, taip pat pasikeitus tirpalo spalvai, juos naudoti draudžiama. Normaliomis sąlygomis skysčio spalva yra gintaro spalvos..

Vaisto Cerebrolysin vartojimo instrukcijos

Nootropinių vaistų grupė turi kelis tūkstančius vienetų. Vienas iš šių vaistų, turintis teigiamą poveikį neuronų funkcijai, yra Cerebrolizinas. Vaistas stimuliuoja smegenų veiklą, padidina efektyvumą ir padidina informacijos perdavimo greitį.

Cerebrolizinas injekcijose yra naudojamas tiek sudėtingam, tiek pavieniui smegenų ligų gydymui.

Išleidimo sudėtis ir forma

Vaistas tiekiamas injekcinio tirpalo pavidalu. Cebrolizino sudėtis yra gana paprasta. Kaip pagrindas, kaip veiklioji medžiaga, Cerebrolysin sudėtyje yra gyvūninis ekstraktas, išskirtas iš kiaulės smegenų. Pagalbiniai junginiai yra šarminis natrio tirpalas ir išgrynintas vanduo.

Vaisto formos standartinė koncentracija yra 5%, o tai atitinka 215,2 mg veikliosios medžiagos. Vaistas Cerebrolysin turi keletą pakuočių:

  • ampulės: 1 ml - 10 vnt., 2 ml - 10 vnt., 5 ml - 5 vnt., 10 ml - 5 vnt.;
  • tamsios spalvos burbuliukai su apsaugine fluoropolimero danga, kurios vardinis tūris yra 30 ir 50 ml, užkimšti guminiu kamščiu.

Kuris yra geriausias gamintojas? Pagamintus produktus gamina Austrijos gamykla „Ever Neuro Pharma“. Kitos firmos negamina šio narkotiko.

farmakologinis poveikis

Cerebrolizinas priklauso nootropinių vaistų grupei, tai yra, jis yra neurometabolinių procesų stimuliatorius..

Gyvūnų peptidas, kuris yra chemiškai pašalintas, pašalina neuronų dalijimosi procesus, taip pagerindamas nervų ląstelių funkcinę būklę. Be to, vaistas suaktyvina apsauginius kūno mechanizmus, stimuliuodamas smegenų ląstelių atsinaujinimą.

Klinikiniai tyrimai su gyvūnais parodė, kad aktyvusis Cerebrolizino komponentas tiesiogiai veikia neuronų sinapses, todėl pagerėja protinis darbas..

Mokslininkai įrodė, kad gydymo Cerebrolysin kursas padės išvengti tokių ligų ir patologinių sąlygų kaip:

  • širdies priepuolių galimybė vyresniems nei 40 metų žmonėms;
  • pažinimo ir neurologiniai sutrikimai;
  • kraujagyslių mikrocirkuliacijos pažeidimas;
  • periferinės edemos vystymasis.

Be to, buvo atlikti veiksmingumo tyrimai su Alzheimerio liga sergančiais pacientais. Daugelio metų stebėjimai įrodė, kad vaistas „Cerebrolysin“ veikia tiesiogiai smegenų ląstelių neuronus ir taip prisideda prie nervų ląstelių, atsakingų už gliukozės pernešimą žmogaus organizme, skaičiaus padidėjimo. Vaisto vartojimas pacientams, kuriems diagnozuota ši liga, pagerino smegenų kraujotaką ir pagerino protinę veiklą..

Vaistas Cerebrolizinas neišprovokuoja imunoglobulinų gamybos, dėl to jis negali išprovokuoti imuninio atsako ir atitinkamai alerginių reakcijų išsivystymo. Jis nedaro įtakos histamino receptoriams ir neprilimpa raudonųjų kraujo kūnelių..

Vaistas yra junginys, kurio biologinis aktyvumas yra trumpas, todėl farmakokinetikos parametrų įvertinti negalima. Cerebrolizinas kerta kraujo-smegenų barjerą. Įrodyta, kad aktyvaus komponento neurotrofinis aktyvumas kraujo komponentuose nustatomas per 36 valandas po injekcijos.

Kas padeda Cerebrolysin

Vaistas Cerebrolizinas turi gana platų indikacijų spektrą. Pagrindinės iš jų yra:

  • menstruacinių žala, klausos, regėjimo pažeidimas;
  • Alzheimerio liga;
  • sutrikęs smegenų pusrutulių funkcionalumas, susijęs su pažeidimais po insulto;
  • trauminis smegenų sužalojimas;
  • chirurginės intervencijos veido operacijose;
  • ūmus trumpalaikis centrinės nervų sistemos (centrinės nervų sistemos) indų disfunkcija;
  • vystymosi delsimas vaikystėje;
  • sumažėję atminties procesai, išsėtinė sklerozė ir pan.

Kaip cerebrolizinas veikia slėgį

Nepaisant visų įrodymų ir geros įrodymų bazės, Cerebrolysin draudžiama vartoti žmonėms, turintiems nestabilų spaudimą. Klinikinių tyrimų metu buvo nustatyta, kad vaistas gali išprovokuoti slėgio sumažėjimą. Retais atvejais pacientai pastebėjo staigų padidėjimą, kai veiklioji medžiaga pateko į kraują. Vartojimo instrukcijose nurodoma, kad vaistą vartoti galima tik įsitikinus paciento kraujospūdžio stabilumu.

Vartojimo indikacijos ir kontraindikacijos

Beveik visi smegenų pusrutulių funkcionavimo pokyčiai ir ryšių tarp neuronų pažeidimas gali būti priskiriami prie vaistų skyrimo indikacijų. Injekcijos naudojamos neurologijoje ir psichiatrijoje. Dabar mokslininkai bando įvesti šį vaistą į sudėtingą demencijos gydymo procesą. Vaistas skiriamas po insulto ir trauminio pachimeninkso (galvos ir nugaros smegenų išorinės membranos) sužalojimo.

Jei kalbėsime apie tai, kam draudžiama vartoti vaistą, galime pasakyti, kad Cerebrolizinas praktiškai neturi jokių apribojimų ir yra gerai toleruojamas pacientų..

Tačiau vaisto vartojimas turėtų būti ribojamas šiais atvejais:

  • buvo anafilaksinis atsakas, kurį sukėlė vaistas, patenkantis į sisteminę kraujotaką;
  • su širdies ritmo sutrikimais ir nestabiliu kraujospūdžiu;
  • epilepsija sergantys žmonės;
  • pacientams, sergantiems kepenų ir inkstų ligomis.

Be to, vaistas skiriamas atsargiai ankstyvose nėštumo stadijose ir žindymo metu. Cerebrolizino vartojimo galimybė šiais laikotarpiais yra vertinama pagal naudos ir žalos santykį.

Cerebrolizinas - naudojimo instrukcijos

Vaisto vartojimo instrukcijose aprašoma maksimali įmanoma dozė. Rekomenduojamas dozavimo režimas skirtas ikimokyklinio, mokyklinio amžiaus ir suaugusiems vaikams. Tačiau tokia informacija yra patariamojo pobūdžio gydytojui. Neurologas nurodo tikslią vaisto dozę, remdamasis kiekvieno paciento indikacijomis, kontraindikacijomis ir individualiomis savybėmis.

Dozavimas ir vartojimas

Injekcinis tirpalas Cerebrolizinas vartojamas parenteraliai į raumenis ir veną. Vaistas skiriamas standartine forma nuo 1 ml iki 50-60 ml. Tūris priklauso nuo vartojimo būdo, paciento amžiaus ir ligos..

Rekomenduojama dozė:

  • 5–30 ml - pažeistas menisko vientisumas, pažeisti neuronai, sutrikusi protinė veikla;
  • 10-50 ml lašelis - komplikacijų, susijusių su netinkama smegenų veikla, prevencija, įskaitant su kaukolės smegenų sužalojimais, smegenų sukrėtimais;
  • 1-2 ml - šis tūris skiriamas vaikystėje gydant neurologines ligas;
  • 0,1–1 ml - jaunesniems nei vienerių metų vaikams šios injekcijos nustatomos atsižvelgiant į paciento svorį.

Intramuskulinės injekcijos taisyklės

Cerebrolizinas skiriamas į raumenis, kaip ir dauguma injekcinių vaistų formų. Injekcija rekomenduojama šlaunies slanksteliams ar deltiniams raumenims. Prieš injekciją oda nuvaloma alkoholio tirpalu. Pasirinkus šią parenteralinio vartojimo formą, Cerebrolysin švirkščiamas lėtai. Injekcija į raumenis apima vaisto įvedimą gryniausia forma. Rekomenduojama dozė yra 1–2 ml, didžiausia - 5 ml. Gana dažnai gydytojai skiria Cerebrolysin 0,5 ml dozę (vaikams), tačiau vaistas šio tūrio neišleidžia. Mažiausia galima dozė yra 1 ml..

Intraveninio vartojimo taisyklės

Vaisto įvedimas į veną atliekamas laikantis visų asepsio ir antiseptikų taisyklių. Cerebrolizinas švirkščiamas į veną. Rekomenduojamas tokių manipuliacijų tūris yra 5–10 ml.

Kaip veisti "Cerebrolysin" į veną? Vaistas gali būti skiriamas parenteriniu būdu lašinant po išankstinio praskiedimo (Ringero tirpalas, 0,9 proc. Druskos tirpalo, gliukozės tirpalas). Vaistas skiedžiamas, kad gautųsi 100 ml paruoštos injekcijos medžiagos. Naudojant tirpalus, galima sumažinti alerginių reakcijų dažnį.

Jei mes kalbame apie cheminį vaisto stabilumą praskiedus, tada tokiu pavidalu Cerebrolysin turėtų būti laikomas tamsioje vietoje kambario temperatūroje ne ilgiau kaip vieną dieną..

Gydymo vaistu kursas apima kasdienį vaisto vartojimą. Terapijos trukmė yra 2–4 ​​savaitės. Vienkartinis kompozicijos įvedimas leidžiamas ne daugiau kaip 50 ml.

Kada geriau švirkšti vaistą: vakare ar ryte? Vaisto instrukcijose nėra specialių instrukcijų šia tema. Vienintelė jo įvedimo taisyklė yra intervalo tarp injekcijų laikymasis. Lašinukus galima dėti dažniau - 1–2 kartus per dieną.

Koks dūris yra geriausias: į raumenis ar į veną? Kliniškai įrodyta, kad suleidus į veną vaisto biologinis prieinamumas yra 20% didesnis nei vartojant panašią injekciją į raumenis. Lašinamas cerebrolizinas yra gryniausia.

„Cerebrolysin“ tablečių ieškoti nenaudinga, nes gamintojas nedeklaruoja šios vaisto formos.

Galimas šalutinis poveikis ir perdozavimas

Šalutinis poveikis, kurį sukelia Cerebrolizino injekcija, atsiranda gana dažnai. Tarp labiausiai paplitusių yra:

  • sumažėjęs apetitas;
  • alerginės reakcijos: niežėjimas, paraudimas, įsitempimas injekcijos vietoje;
  • hiperemija;
  • karščiavimas;
  • pervargimas, apatijos būsena;
  • depresija, mintys apie savižudybę;
  • širdies ritmo sutrikimas, šoktelėjęs kraujospūdis;
  • krūtinkaulio skausmas.

Ypač retai pasireiškia sujaudinimas, pasireiškiantis ūminiu centrinės nervų sistemos sužadinimu, agresija ir sumišimu.

Perdozavimo atvejai yra reti. Paprastai intoksikacija pasireiškia drebuliu galūnėse, traukuliais, netaisyklingu kraujospūdžiu, dispepsiniais sutrikimais..

Specialios instrukcijos

Paskiriant ir naudojant aprašytą įrankį, reikia atsižvelgti į šias savybes:

  • lašinamas Cerebrolizinas rekomenduojamas lėtai, nes greitas vaisto vartojimas gali išprovokuoti centrinės nervų sistemos ir minkštųjų audinių sutrikimus;
  • jei vaistas skiriamas pirmą kartą, injekcijų skaičių galima sumažinti iki 2–3 per savaitę;
  • Cerebrolizinas dažnai skiriamas nuo galvos skausmo. Rekomenduojama dozė yra 2 ml.

Ar Cerebrolysin dažnai leidžiamas? Vaisto vartojimas neapsiriboja dešimčia ampulių. Gydymas gali būti tęsiamas tol, kol pagerės paciento būklė.

Ankstyvose ligos stadijose patartina vartoti Cerebrolysin senyvo amžiaus žmonėms.

Vaistų sąveika

Paskyrus bendrą Cerebrolysin ir kitų vaistų skyrimą, reikia apsvarstyti jų suderinamumą:

  • nerekomenduojama vaisto derinti su vaistais, galinčiais pakeisti jo rūgštingumą;
  • vaisto negalima derinti su lipidų turinčių vaistų vartojimu iš statinų grupės;
  • atsargiai, vaistą reikia derinti su monoaminooksidazės inhibitoriais ir raminančiaisiais vaistais, priklausančiais trankvilizatorių grupei..

Koks kompleksas dažnai skiriamas Cerebrolysin? Vaistas gerai derinamas su vaistais iš nootropikų grupės, B grupės vitaminų ir askorbo rūgšties.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Vaistas yra draudžiamas visais embriono / vaisiaus nėštumo etapais ir žindymo laikotarpiu. Cerebroliziną galima naudoti įvertinus motinos ir vaiko „žalos / naudos“ parametrą.

Naudoti vaikams

Injekcijos naudojamos tik esant tam tikroms indikacijoms. Instrukcijoje pateikiamos rekomendacijos vaikams, tačiau sprendimą dėl paskyrimo priima gydantis gydytojas. Cerebrolizino injekcijos rekomenduojamos vaikams, kuriems vėluojama vystytis arba sergantiems kūdikių centrinės nervų sistemos sutrikimais po gimdymo.

Atostogų sąlygos ir kaina

Cerebrolizino tirpalas reiškia receptinius vaistus. Receptą gali išrašyti gydantis gydytojas. Vaisto kaina svyruoja nuo 600 iki 1500 rublių ir priklauso nuo ampulės tūrio ir pakuotės:

  • 1 ml ampulės (10 vienetų) - 670 rublių;
  • Cerebrolizinas 2ml (10 vnt.) - 900 rublių;
  • 5 ml prekybos pakuotė - 950 rublių;
  • ampulės po 10 ml (10 vienetų) - 1300-1500 rublių.

Injekcijoms gydytojai gana dažnai skiria vaistą Cerebrolysinum tirpalą. Ši priemonė yra daugelio neurologinių ligų gydymo pagrindas..

Laikymo sąlygos ir galiojimo laikas

Vaistas laikomas normaliomis sąlygomis, tai yra kambario temperatūroje. Vaisto tinkamumo laikas yra 5 metai.

Vaisto veiksmingumo suaugusiesiems analizė parodė, kad Cerebrolizinas 60% visų atvejų provokuoja nuolatinį smegenų funkcinio aktyvumo pagerėjimą. Daugelis pacientų mėgsta palyginti vaistą su Glicinu ir Ceraxon, kalbėdami apie juos kaip apie analogus. Tačiau aktyvieji šių vaistų komponentai yra skirtingose ​​cheminėse grupėse ir negali duoti tokio paties efekto..

CEREBROLYSINE

Klinikinė ir farmakologinė grupė

Veiklioji medžiaga

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Įdegio injekcinis tirpalas, skaidrus.

1 ml
cerebrolizino koncentratas (peptidų kompleksas *, gaunamas iš kiaulės smegenų)215,2 mg

* molekulinė masė ne didesnė kaip 10000 daltonų.

Pagalbinės medžiagos: natrio hidroksidas, vanduo d / ir.

1 ml - rudos stiklo ampulės (10) - kontūrinių ląstelių pakuotės (1) - kartoninės pakuotės.
2 ml - rudos stiklo ampulės (10) - kontūrinių ląstelių pakuotės (1) - kartoninės pakuotės.
5 ml - rudos stiklo ampulės (5) - kontūrinių ląstelių pakuotės (1) - kartoninės pakuotės.
10 ml - rudos stiklo ampulės (5) - kontūrinių ląstelių pakuotės (1) - kartoninės pakuotės.
20 ml - rudos stiklo ampulės (5) - kontūrinių ląstelių pakuotės (1) - kartoninės pakuotės.
30 ml - ruda stiklo buteliai (1) - kartoninės pakuotės.
30 ml - rudo stiklo buteliai (5) - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

Cerebrolizinas turi mažos molekulinės masės biologiškai aktyvius neuropeptidus, kurie prasiskverbia pro BBB ir tiesiogiai patenka į nervų ląsteles. Vaistas turi organui būdingą multimodalinį poveikį smegenims, t. teikia metabolinį reguliavimą, neuroprotekciją, funkcinį neuromoduliavimą ir neurotrofinį aktyvumą.

Metabolinis reguliavimas: Cerebrolizinas padidina smegenų aerobinės energijos apykaitos efektyvumą, pagerina tarpląstelinių baltymų sintezę besivystančiose ir senstančiose smegenyse..

Neuroprotekcija: vaistas apsaugo neuronus nuo žalingo pieno rūgšties acidozės poveikio, apsaugo nuo laisvųjų radikalų susidarymo, padidina išgyvenamumą ir apsaugo nuo neuronų žūties hipoksijos ir išemijos sąlygomis, sumažina žalingą sužadinamųjų aminorūgščių (gliutamato) neurotoksinį poveikį..

Neurotrofinis aktyvumas: Cerebrolizinas yra vienintelis nootropinis peptiderginis vaistas, kurio neurotrofinis poveikis yra įrodytas, panašus į natūralių neuronų augimo veiksnių (NGF) poveikį, tačiau pasireiškia periferinio vartojimo sąlygomis..

Funkcinis neuromoduliacija: vaistas daro teigiamą poveikį sutrikusiai pažinimo funkcijai.

Farmakokinetika

Indikacijos

  • Alzheimerio liga;
  • įvairios kilmės demencijos sindromas;
  • lėtinis smegenų kraujotakos nepakankamumas;
  • išeminis insultas;
  • galvos ir nugaros smegenų traumos;
  • protinis atsilikimas vaikams;
  • vaikų dėmesio sutrikimas;
  • endogeninė depresija, atspari antidepresantams (kaip kompleksinės terapijos dalis).

Kontraindikacijos

  • sunkus inkstų nepakankamumas;
  • epilepsijos būsena;
  • padidėjęs jautrumas vaistui.

Atsargiai vaistą reikia skirti alerginei diatezei, epilepsinio pobūdžio ligoms, įskaitant su generalizuota epilepsija dėl galimo traukulių dažnio padidėjimo.

Dozavimas

Vaistas vartojamas parenteraliai. Dozė ir vartojimo trukmė priklauso nuo ligos pobūdžio ir sunkumo, taip pat nuo paciento amžiaus. Įmanoma sušvirkšti vaistą iki 50 ml dozės, tačiau labiau tikslinga atlikti gydymo kursą..

Rekomenduojamas gydymo kursas yra kasdieninės injekcijos 10-20 dienų.

NurodymasDozė
Ūminės būklės (išeminis insultas, galvos smegenų traumos, neurochirurginių operacijų komplikacijos)nuo 10 ml iki 50 ml
Likusiu insulto laikotarpiu ir trauminiais smegenų ir nugaros smegenų pažeidimaisnuo 5 ml iki 50 ml
Psichoorganinis sindromas ir depresija5–30 ml
Alzheimerio liga, kraujagyslinė ir kombinuota Alzheimerio kraujagyslinė demencija5–30 ml
Neuropediatrinėje praktikoje0,1–0,2 ml / kg kūno svorio

Norint padidinti gydymo efektyvumą, galima kartoti kursus, kol paciento būklė pagerės dėl gydymo. Po pirmojo kurso injekcijų dažnį galima sumažinti iki 2 ar 3 kartų per savaitę.

Cerebrolizinas vartojamas parenteraliai injekcijų forma (iki 5 ml) ir intraveninės injekcijos (iki 10 ml) forma. Nuo 10 ml iki 50 ml vaisto rekomenduojama vartoti tik lėta infuzija į veną, praskiedus standartiniais infuziniais tirpalais. Infuzijos trukmė yra nuo 15 iki 60 minučių.

Šalutiniai poveikiai

Nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo nustatytas pagal PSO rekomendacijas: labai dažnai: (≥1 / 10); dažnai: (nuo ≥1 / 100 iki imuninės sistemos dalies: labai retai - padidėjęs individualus jautrumas, alerginės reakcijos).

Psichikos sutrikimai: retai - laukiamą aktyvacijos poveikį lydi jaudulys, pasireiškiantis agresyvus elgesys, sumišimas, nemiga..

Iš nervų sistemos: retai - per greitas vaisto vartojimas gali sukelti galvos svaigimą; labai retai - pavieniai generalizuotos epilepsijos atvejai ir vienas traukulių atvejis buvo susiję su cerebrolizinu.

Širdies ir kraujagyslių sistemos dalis: labai retai - per greitas vaisto vartojimas gali padidinti širdies ritmą ir aritmiją.

Iš virškinimo sistemos: labai retai - dispepsija, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pykinimas, vėmimas; retai - apetito praradimas.

Odos ir poodinių audinių dalis: labai retai - odos reakcijos; retai - vartojant per greitai, gali atsirasti karščiavimas, prakaitavimas, niežėjimas.

Bendrieji sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: labai retai - paraudimas, niežėjimas, deginimas injekcijos vietoje, kaklo, galvos ir galūnių skausmas, karščiavimas, lengvas nugaros skausmas, dusulys, šaltkrėtis, kolapsas..

Remiantis vieno tyrimo rezultatais, buvo pranešta apie ryšį tarp vaisto vartojimo retais atvejais (nuo> 1/10 000 iki Pranešimo, jei įtariamas šalutinis poveikis).

Po vaisto registravimo svarbu pranešti apie šalutinį poveikį, kad būtų galima nuolat stebėti vaisto rizikos ir naudos santykį. Medicinos darbuotojų prašoma pranešti apie visus šalutinio poveikio atvejus, pastebėtus naudojant vaistą, naudojant nacionalines pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas sistemas ir (arba) įmonės atstovo adresu.

Perdozavimas

Vaistų sąveika

Atsižvelgiant į farmakologinį vaisto profilį, Cerebrolysin turėtų atkreipti ypatingą dėmesį į galimą papildomą poveikį, kai jis vartojamas kartu su antidepresantais ar MAO inhibitoriais. Tokiais atvejais rekomenduojama sumažinti antidepresanto dozę. Vaisto „Cerebrolizinas“ didelėmis dozėmis (30–40 ml) vartojimas kartu su didelėmis MAO inhibitoriais gali padidinti kraujospūdį..

Cerebrolizino ir subalansuotų aminorūgščių tirpalų negalima maišyti į vieną infuzinį tirpalą.

Cerebrolizinas yra nesuderinamas su tirpalais, kuriuose yra lipidų, ir su tirpalais, kurie keičia terpės pH (5,0–8,0).

Specialios instrukcijos

Jei injekcijos yra per greitos, galite jausti karščiavimą, prakaitavimą ar galvos svaigimą. Todėl vaistą reikia vartoti lėtai..

Patikrintas ir patvirtintas vaisto suderinamumas (per 24 valandas kambario temperatūroje ir naudojant šviesą) su šiais standartiniais infuziniais tirpalais: 0,9% natrio chlorido tirpalas, Ringerio tirpalas, 5% dekstrozės (gliukozės) tirpalas..

Vienu metu leidžiama vartoti vaistą Cerebrolysin su vitaminais ir vaistais, gerinančiais širdies kraujotaką, tačiau šių vaistų negalima maišyti tame pačiame švirkšte su Cerebrolysin..

Naudokite tik skaidrų Cerebrolizino tirpalą ir tik vieną kartą..

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Klinikiniai tyrimai parodė, kad cerebrolizinas neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo ir žindymo metu Cerebrolysin turėtų būti vartojamas tik atidžiai išanalizavus teigiamo gydymo poveikio ir jo elgesio rizikos santykį..

Eksperimentinių tyrimų rezultatai neduoda pagrindo manyti, kad Cerebrolysin turi teratogeninį poveikį ar turi toksinį poveikį vaisiui. Tačiau panašių klinikinių tyrimų neatlikta..