Pagrindinis

Gydymas

Pronoranas analogai ir kainos

Šiame straipsnyje galite perskaityti narkotiko Pronoran vartojimo instrukcijas. Pateikiami svetainės lankytojų atsiliepimai - šio vaisto vartotojai, taip pat medicinos specialistų nuomonės apie Pronoran vartojimą jų praktikoje. Didelis prašymas yra aktyviai pridėti savo apžvalgas apie vaistą: vaistas padėjo ar nepadėjo atsikratyti ligos, kokios komplikacijos ir šalutinis poveikis buvo pastebėtas, galbūt gamintojo nepaskelbtas anotacijoje. „Pronoran“ analogai, esant turimiems struktūriniams analogams. Naudojimas Parkinsono ligos, sutrikusios atminties ir dėmesio gydymui senstant suaugusiesiems, vaikams, taip pat nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Vaisto sudėtis.

Pronoranas - yra dopaminerginių receptorių agonistas. Jis prasiskverbia į smegenų kraujotaką, kur jungiasi su smegenų dopaminerginiais receptoriais, parodydamas didelį afinitetą ir selektyvumą tokiems dopaminerginiams receptoriams, kaip D2 ir D3..

Pyribedil (veiklioji vaisto Pronoran) veikimo priemonė nustato pagrindines vaisto klinikines savybes gydant Parkinsono ligą tiek pradiniame, tiek vėlesniuose ligos etapuose, turint poveikį visiems pagrindiniams motoriniams simptomams. Piribedilis ne tik veikia dopaminerginius receptorius, bet ir veikia dviejų pagrindinių centrinės nervų sistemos alfa-adrenerginių receptorių (tokių kaip alfa2A ir alfa2C) antagonistą..

Pyribedilio, kaip alfa2 receptorių antagonisto ir dopaminerginių receptorių agonisto, sinergetinis poveikis buvo įrodytas įvairiuose gyvūnų modeliuose, sergantiems Parkinsono liga: ilgalaikis pyribedilio vartojimas sukelia mažiau ryškią diskineziją nei levodopa, kurio veiksmingumas panašus į grįžtamąją akineziją, kartu ir kartu. Parkinsono liga.

Farmakodinaminių tyrimų su žmonėmis metu dopaminerginio tipo žievės elektrogenezė buvo sužadinta ir pabudus, ir miegant. Tai pasireiškė klinikiniu aktyvumu, susijusiu su įvairiomis dopamino kontroliuojamomis funkcijomis. Ši veikla buvo parodyta naudojant elgesio ar psichometrinę skalę. Sveikiems savanoriams įrodyta, kad piribedilis pagerina dėmesį ir budrumą, susijusį su pažintinėmis užduotimis..

Pronoran, kaip monoterapijos arba kartu su levodopa, veiksmingumas gydant Parkinsono ligą buvo tiriamas trijuose dvigubai koduotuose, placebu kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose (2 tyrimai palyginti su placebu ir 1 tyrimas palyginti su bromokriptinu). Tyrimuose dalyvavo 1 033 1–3 stadijos pacientai pagal Heno ir Yara skalę (Hoehn ir Jahr), 543 iš jų gavo „Pronoran“. Parodyta, kad 150–300 mg per parą vartojamas „Pronoran“ yra veiksmingas gydant visus motorinius simptomus, 30% pagerinus vieningą Parkinsono ligos įvertinimo skalę (UPDRS) 3 dalį (motorinę) daugiau kaip 7 mėnesius, naudojant monoterapiją, ir 12 mėnesių kartu su levodopa. „Veiklos kasdieniniame gyvenime“ pagerėjimas UPDRS 2 skalėje buvo įvertintas tomis pačiomis vertėmis.

Gydant monoterapija, statistiškai reikšmingas pacientų, kuriems reikalingas skubus gydymas levodopa, gavusių piribedilį, santykis (16,6%) buvo mažesnis nei pacientų, vartojusių placebą (40,2%)..

Dopaminerginių receptorių buvimas apatinių galūnių induose paaiškina vazodilatacinį piribedilio poveikį (padidina kraujo tekėjimą apatinių galūnių induose).

Struktūra

Pyribedil + pagalbinės medžiagos.

Farmakokinetika

Pronoranas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinamojo trakto ir intensyviai paskirstomas. Didžiausia piribedilio koncentracija (Cmax) kraujo plazmoje pasiekiama po 3–6 valandų, išgėrus kontroliuojamo atpalaidavimo dozės. Plazmos baltymai jungiasi vidutiniškai (nesurištos frakcijos yra 20–30%). Dėl nedidelio pyribedil jungimosi prie plazmos baltymų, vaistų sąveikos su kitais vaistais rizika yra maža. Pyribedil metabolizuojamas kepenyse ir šalinamas daugiausia su šlapimu: 75% absorbuoto pyribedil išsiskiria pro inkstus kaip metabolitai. Piribedilio eliminacija plazmoje yra dvifazė ir susideda iš pradinės fazės ir antrosios lėtesnės fazės, todėl daugiau nei 24 valandas kraujo plazmoje gali būti stabili piribedilio koncentracija..

Indikacijos

  • kaip pagalbinė simptominė lėtinio pažinimo sutrikimo ir sensorineurinio nepakankamumo terapija senėjimo metu (dėmesys, atmintis ir kt.);
  • Parkinsono liga monoterapijos forma (daugiausia su drebėjimu) arba kaip sudėtinės terapijos su levodopa dalis tiek pradinėje, tiek vėlesnėje ligos stadijoje, ypač tretorio pavidalu;
  • kaip pagalbinė simptominė terapija, susijusi su protarpiniu šlifavimu dėl apatinių galūnių arterijų išnaikinamų ligų (2 stadija pagal Lerish ir Fontaine klasifikaciją);
  • išeminės genezės oftalmologinių ligų simptomų gydymas (įskaitant regėjimo aštrumo sumažėjimą, regos lauko susiaurėjimą, spalvų kontrasto sumažėjimą).

Išleidimo formos

50 mg plėvele kontroliuojamo atpalaidavimo tabletės.

Vartojimo instrukcijos ir dozavimo režimas

Viduje. Tabletę reikia išgerti po valgio, nuplauti puse stiklinės vandens, nekramtyti.

Visoms indikacijoms (išskyrus Parkinsono ligą) vaistas skiriamas 50 mg (1 tabletė) kartą per parą. Sunkesniais atvejais - 50 mg 2 kartus per dieną.

Sergant Parkinsono liga, skiriama 150–250 mg per parą (3–5 tabletės per dieną) kaip monoterapija, padalyta į 3 dozes per dieną. Jei reikia vartoti 250 mg vaisto, rekomenduojama išgerti 2 50 mg tabletes ryte ir po pietų ir 1 50 mg tabletę vakare..

Vartojant kartu su levodopos preparatais, paros dozė yra 150 mg (3 tabletės): rekomenduojama padalyti į 3 dozes.

Parenkant dozę, jei ji padidėja, rekomenduojama dozę titruoti, palaipsniui didinant po 1 tabletę (50 mg) kas 2 savaites..

Staigus dopaminerginių receptorių agonistų gydymo nutraukimas yra susijęs su piktybinio antipsichozinio sindromo (CNS) išsivystymo rizika. Norėdami to išvengti, Pronoran dozę reikia mažinti palaipsniui, kol ji bus visiškai nutraukta.

Įpročių ir paskatų sutrikimas

Norint išvengti įpročių ir apsvaigimo sutrikimų rizikos, reikia skirti mažiausią veiksmingą vaisto dozę. Jei atsiranda tokių simptomų, būtina apsvarstyti galimybę sumažinti dozę arba palaipsniui nutraukti vaistų gydymą.

Pacientai, sergantys kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumu

Pronoran vartojimo šios grupės pacientams tyrimai nebuvo atlikti. Pacientams, sergantiems kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumu, Pronoran reikia vartoti atsargiai.

Šalutinis poveikis

  • psichiniai sutrikimai, tokie kaip sumišimas, sujaudinimas, haliucinacijos (regos, klausos, mišrios), kurie išnyksta nutraukus vaisto vartojimą;
  • agresija, psichiniai sutrikimai (delyras, delyras), galvos svaigimas, išnykstantys nutraukus vaisto vartojimą;
  • mieguistumas;
  • diskinezija (motoriniai sutrikimai);
  • hipotenzija;
  • ortostatinė hipotenzija su sąmonės praradimu ar negalavimu ar kraujospūdžio silpnumu;
  • nedideli virškinimo trakto sutrikimai (pykinimas, vėmimas, vidurių pūtimas), kurie gali praeiti, ypač pasirenkant tinkamą individualią dozę;
  • patologinė priklausomybė nuo azartinių lošimų;
  • padidėjęs libido;
  • hiperseksualumas
  • obsesinis noras apsipirkti;
  • persivalgymas / kompulsinis persivalgymas;
  • periferinė edema;
  • alerginių reakcijų į purpurinius dažus, kurie yra vaisto dalis, rizika.

Kontraindikacijos

  • padidėjęs individualus jautrumas pyribediliui ir (arba) pagalbinėms medžiagoms, kurios sudaro vaistą;
  • žlugimas;
  • ūminis miokardo infarktas;
  • bendras vartojimas kartu su antipsichoziniais vaistais (išskyrus klozapiną);
  • vaikai iki 18 metų (dėl duomenų trūkumo).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Tyrimai su gyvūnais neparodė tiesioginio ar netiesioginio neigiamo Pronoran poveikio embriono ir vaisiaus vystymuisi, gimdymui ir postnataliniam vystymuisi..

Parodyta, kad pelėms pyribedilis kerta placentos barjerą ir pasiskirsto vaisiaus organuose..

Dėl duomenų trūkumo nerekomenduojama vartoti Pronoran nėštumo metu ir moterims, turinčioms išsaugotą reprodukcinį potencialą, kurios nenaudoja patikimų kontracepcijos priemonių.

Žindymo laikotarpis

Dėl duomenų trūkumo vaisto nerekomenduojama vartoti žindymo metu..

Naudoti vaikams

Kontraindikuotinas vaikams ir paaugliams iki 18 metų. Pronoran veiksmingumas ir saugumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų nebuvo ištirtas, todėl duomenų apie pyribedilio vartojimą šioje populiacijoje nėra..

Specialios instrukcijos

Išduodama pagal receptą.

Dėl to, kad preparate yra sacharozės, pacientams, kurie netoleruoja fruktozės, gliukozės ar galaktozės, taip pat pacientams, kuriems trūksta sacharozės izomaltazės (reto medžiagų apykaitos sutrikimo), vaistas nerekomenduojamas..

Kai kuriems pacientams (ypač pacientams, sergantiems Parkinsono liga), vartojant piribedilį, kartais pasireiškia stiprus mieguistumas iki staigaus užmigimo. Staigus užmigimas vykdant kasdienę veiklą, kai kuriais atvejais be sąmonės arba pasireiškiantis be ankstesnių simptomų, yra labai retas atvejis, tačiau vis dėlto pacientai, vairuojantys automobilį ir (arba) dirbantys su įranga, kuriai reikalingas didelis dėmesys, turėtų būti įspėti. Jei tokios reakcijos pasireiškia, pacientai turėtų atsisakyti vairuoti ir (arba) dirbti su įranga, kuriai reikalingas didelis dėmesys. Be to, būtina apsvarstyti galimybę sumažinti piribedilio dozę arba nutraukti gydymą šiuo vaistu.

Yra žinoma, kad dopamino agonistai sutrikdo sisteminį kraujospūdžio reguliavimą, dėl to gali išsivystyti ortostatinė hipotenzija..

Dėl bendros ortostatinės hipotenzijos, susijusios su dopaminerginiais vaistais, rizikos, rekomenduojama kontroliuoti kraujospūdį, ypač gydymo pradžioje..

Atsižvelgiant į pacientų, kuriems skiriamas gydymas Pronoran, amžių, reikia atsižvelgti į kritimo, kurį gali sukelti staigus užmigimas, hipotenzija ar sumišimas, riziką..

Įpročių ir paskatų sutrikimas

Pacientai turi būti stebimi siekiant nustatyti elgesio sutrikimą..

Pacientus ir jų globėjus reikia įspėti apie galimus elgesio sutrikimo ir apsvaigimo simptomus (polinkį į azartinius žaidimus, padidėjusį libido ir hiperseksualumą, obsesinį norą apsipirkti ir persivalgymą / kompulsinį persivalgymą), vartojantiems dopamino agonistus, įskaitant: pyribedil. Jei atsiranda tokių simptomų, būtina apsvarstyti galimybę sumažinti dozę arba palaipsniui nutraukti vaistų gydymą.

Buvo pranešta apie elgesio sutrikimų, susijusių su tokiomis apraiškomis kaip sumišimas, sujaudinimas, agresija, atvejus. Jei atsiranda tokių simptomų, būtina apsvarstyti galimybę sumažinti dozę arba palaipsniui nutraukti vaistų gydymą.

Dopamino agonistai gali sukelti arba sustiprinti psichozinius sutrikimus, tokius kaip delyras, delyras ir haliucinacijos. Jei atsiranda tokių simptomų, būtina apsvarstyti galimybę sumažinti dozę arba palaipsniui nutraukti vaistų gydymą.

Diskinezija (motoriniai sutrikimai)

Pacientams, sergantiems progresavusia Parkinsono liga, titruojant piribedilio dozę, vartojant levodopos vaistus, gali išsivystyti diskinezija. Tokiu atveju reikia sumažinti pyribedilio dozę..

Piktybinis antipsichozinis sindromas (CNS)

Pranešta apie simptomus, panašius į piktybinį antipsichozinį sindromą, staiga nutraukus dopaminerginių vaistų vartojimą.

Gydant dopamino agonistais, pastebėta periferinė edema. Į tai reikia atsižvelgti skiriant pyribedil..

Raudoni dažai, kurie yra vaisto dalis, kai kuriems pacientams padidina alerginių reakcijų riziką.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Pacientai, kuriems gydymo pyribedil metu pasireiškė didelis mieguistumas ir (arba) staigus užmigimas, turėtų nevairuoti transporto priemonių ir įrangos, kuriai reikalingas didelis dėmesys, kol šios reakcijos išnyks..

Vaistų sąveika

Dėl abipusio dopaminerginių vaistų nuo parkinsonizmo ir antipsichozinių vaistų antagonizmo, kartu vartoti antipsichozinius vaistus (išskyrus klozapiną) draudžiama..

Pacientams, sergantiems ekstrapiramidiniu sindromu, kurį sukelia antipsichoziniai vaistai, turėtų būti skiriami anticholinerginiai vaistai, o dopaminerginiais vaistais nuo parkinsonizmo neturėtų būti skiriama (dėl antipsichozinių vaistų blokuojamų dopaminerginių receptorių)..

Dopaminerginių receptorių agonistai gali sukelti arba sustiprinti psichozinius sutrikimus. Jei pacientams, sergantiems Parkinsono liga, gydomiems dopaminerginiais antiparkinsoniniais vaistais, reikia skirti antipsichozinius vaistus, pastarųjų dozę reikia palaipsniui mažinti, kol jie bus visiškai panaikinti (staigus dopaminerginių vaistų nutraukimas yra susijęs su „piktybinio antipsichozinio sindromo“ išsivystymo rizika)..

Antiemetikiniai antipsichoziniai vaistai: reikia vartoti antiemetinius vaistus, nesukeliančius ekstrapiramidinius simptomus.

Dėl dopaminerginių vaistų nuo parkinsonizmo ir tetrabenazino abipusio antagonizmo šių vaistų vartoti nerekomenduojama vienu metu..

Nerekomenduojama vartoti Pronoran kartu su alkoholiu..

Piribedilį reikia vartoti atsargiai kartu su kitais vaistais, kurie turi raminamąjį poveikį..

Vaisto "Pronoran" analogai

Veikliosios medžiagos struktūriniai analogai:

Terapinio poveikio analogai (vaistai Parkinsono ligai gydyti):

  • Azilekt;
  • Benserazidas;
  • Bromokriptinas;
  • Duellinas;
  • Zimox;
  • Isikom;
  • Pažintinis;
  • Kredanilis;
  • Levodopa;
  • Madopar;
  • Mendilex;
  • Midantanas;
  • „Mirapex“;
  • Kam;
  • Niar;
  • Newpro
  • Pantogamas;
  • „Pantogam“ turtas;
  • Pantokalcinas;
  • Parkonas;
  • Permax;
  • PC Merz;
  • Pramipeksolis;
  • Recip modus;
  • Rolprina CP;
  • Seganas;
  • Selegilinas;
  • Kinas;
  • Plienas;
  • Tasmaras;
  • Tremoras;
  • Tropacinas;
  • Fenotropilas;
  • Ciklodolis;
  • Aldeprilis;
  • Yumex.

Pronoranas

Pronoran: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

Lotyniškas vardas: Pronoran

ATX kodas: N04BC08

Veiklioji medžiaga: Piribedil (Piribedil)

Prodiuseris: „Les Laboratoires Servier Industrie“ (Prancūzija)

Atnaujinamas aprašymas ir nuotrauka: 2018 12 08

Kainos vaistinėse: nuo 462 rublių.

Pronoranas - dopaminerginio perdavimo į centrinę nervų sistemą stimuliatorius, priešparkinsoninis vaistas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - kontroliuojamo atpalaidavimo tabletės, padengtos: leidžiama abipus išgaubta, apvali, raudona spalva, pavieniai intarpai, nedidelis blizgesio ir dažymo laipsnio nevienalytiškumas (15 ar 30 vnt. Lizdinėse plokštelėse, kartono pakuotėse atitinkamai 2 arba 1 lizdinėje plokštelėje)..

Veiklioji medžiaga: pyribedilis, 1 tabletė - 50 mg.

Pagalbiniai komponentai: povidonas, talkas, magnio stearatas.

Korpuso sudėtis: povidonas, polisorbatas 80, natrio karmeliozė, koloidinis silicio dioksidas, talkas, sacharozė, baltasis bičių vaškas, titano dioksidas, natrio bikarbonatas, tamsiai raudoni dažai (Ponceau 4R).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Pyribedilis - aktyvusis Pronoran komponentas - nurodo dopaminerginių receptorių agonistus. Medžiaga patenka į smegenų kraujotaką, kur ji jungiasi su smegenų dopaminerginiais receptoriais. Pyribedilis pasižymi dideliu afinitetu ir selektyvumu dopaminerginiams receptoriams, tokiems kaip D2 ir D3. Vaistas yra plačiai naudojamas gydant Parkinsono ligą tiek ankstyvoje, tiek vėlyvoje stadijoje, o pyribedilis veikia visų pagrindinių motorinių simptomų pasireiškimus. Šis junginys taip pat pasižymi dviejų pagrindinių centrinės nervų sistemos alfa-adrenerginių receptorių (a tipo a) antagonistinėmis savybėmis2A ir a2C).

Aktyviojo Pronoran komponento, kaip smegenų dopaminerginių receptorių agonisto ir antagonisto, sinergetinis poveikis2 receptoriai, įrodyti demonstruojant įvairius gyvūnų modelius, sergančius Parkinsono liga. Ilgalaikio gydymo piribediliu rezultatas yra mažiau ryškus diskinezija nei levodopa. Tuo pačiu metu vaisto ir levodopos veiksmingumas grįžtamosios akinezijos, kuri, kaip paaiškėja, kartu su Parkinsono liga, metu yra beveik identiškas..

Piribedilis padidina dėmesio ir budrumo koncentraciją, susijusią su kognityvinių užduočių sprendimu, taip pat turi vazodilatacinį poveikį (padidina kraujo tekėjimą apatinių galūnių induose dėl juose esančių dopaminerginių receptorių)..

Farmakokinetika

Piribedilis yra greitas ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinamojo trakto, intensyviai paskirstomas visame kūne. Didžiausias šios medžiagos kiekis kraujo plazmoje pasiekiamas praėjus 3–6 valandoms po tablečių išgėrimo ir kartu kontroliuojamas atpalaidavimas. Pyribedilis vidutiniškai prisijungia prie plazmos baltymų (nesurištos frakcijos yra 20–30%). Dėl šios priežasties Pronoran sąveika su kitais vaistais yra nereikšminga.

Veiklioji medžiaga pašalinama iš plazmos į dvi fazes, antroji yra lėtesnė ir padeda ilgiau kaip 24 valandas palaikyti stabilų piribedilo kiekį kraujo plazmoje..

Kombinuota farmakokinetinė analizė parodė, kad piribedilio pusinės eliminacijos laikas infuzijos metu yra vidutiniškai 12 valandų ir nepriklauso nuo pacientui paskirtos dozės..

Aktyvusis Pronoran komponentas yra daug metabolizuojamas kepenyse ir šalinamas daugiausia per inkstus: 75% absorbuoto pyribedilio išsiskiria su šlapimu kaip metabolitai..

Vartojimo indikacijos

  • Parkinsono liga (ypač tomis formomis, kurias lydi drebulys) (kaip atskiras vaistas arba kaip kompleksinio gydymo dalis (kartu su levodopa) pradinėje ir vėlesnėse ligos stadijose);
  • Pagalbinė simptominė pertraukiamojo šlifavimo terapija dėl išnaikinamų apatinių galūnių arterijų ligų (II stadija pagal Fontaine-Lerish klasifikaciją);
  • Pagalbinis simptominis lėtinio pažinimo sutrikimo ir sensorineurinio nepakankamumo gydymas senėjimo procese (įskaitant atminties ir dėmesio sutrikimus);
  • Išeminės kilmės oftalmologinių ligų simptominis gydymas, įskaitant regėjimo lauko susiaurėjimą, sumažėjusį regėjimo aštrumą, sumažėjusį spalvų kontrastą.

Kontraindikacijos

  • Ūmus miokardo infarktas;
  • Žlugti;
  • Fruktozės, galaktozės ar gliukozės netoleravimas, sacharozės izomaltazės trūkumas;
  • Tuo pačiu metu vartoti antipsichozinius vaistus (išskyrus klozapiną);
  • Amžius iki 18 metų;
  • Nėštumo ir žindymo laikotarpis;
  • Padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.

Vartojimo instrukcijos Pronoran: metodas ir dozavimas

Pagal instrukcijas Pronoran reikia vartoti per burną po valgio: nurykite visas tabletes ir gerkite pusę stiklinės vandens.

Sergant Parkinsono liga, ji skiriama:

  • Monoterapija: 150–250 mg per parą dalijant 3 dalimis; skiriant didžiausią paros dozę, rekomenduojama vartoti 100 mg ryte, 100 mg po pietų ir 50 mg vakare;
  • Kombinuotas gydymas (kartu su levodopa): 50 mg 3 kartus per dieną.

Visais kitais atvejais skiriama 50 mg kartą per parą. Kai kuriais atvejais galima padidinti paros dozę iki 100 mg - 50 mg 2 kartus per dieną.

Renkantis dozę, rekomenduojama titruoti dozę - laipsniškai didinti po 50 mg kas 2 savaites.

Šalutiniai poveikiai

Šalutinis poveikis daugiausia susijęs su piribedilio dopaminerginiu poveikiu, yra priklausomas nuo dozės ir vidutinio sunkumo, atsiranda dažniau gydymo pradžioje ir išnyksta nutraukus vaisto vartojimą..

Šalutinio poveikio klasifikacija: dažnai (≥1 / 100%),

Pronoranas Maskvoje

Vaisto pavadinimasGamybinė šalisVeiklioji medžiaga (INN)
Jokių analogų
Vaisto pavadinimasGamybinė šalisVeiklioji medžiaga (INN)
Jokių analogų
Vaisto pavadinimasIšleidimo formaKaina (su nuolaida)
Pirkite vaistusPronorano originalas Tabletės p / o 50mg Nr. 30530.00 patrinti.Pirkite su pristatymuPronorano originalas tabletės su kontroliniu atpalaidavimu 50mg n30496.00 patrinti.Pirkite su pristatymuPronorano originalas 50 mg 30 tablečių562.00 patrinti.Pirkite su pristatymu
Vaisto pavadinimasIšleidimo formaKaina (su nuolaida)
Pirkite vaistusPronorano originalas Tabletės p / o 50mg Nr. 30530.00 patrinti.Pirkite su pristatymuPronorano originalas tabletės su kontroliniu atpalaidavimu 50mg n30496.00 patrinti.Pirkite su pristatymuPronorano originalas 50 mg 30 tablečių562.00 patrinti.Pirkite su pristatymu
  • Preparatai
  • Pronoranas

Instrukcijų vadovas

  • Registracijos pažymėjimo turėtojas: „Les Laboratoires Servier“ (Prancūzija)
  • Prodiuseris: „Les Laboratoires Servier Industrie“ (Prancūzija)
  • Atstovavimas: „Laboratories Servier“ (Prancūzija)
Išleidimo forma
Kontroliuojamos tabletės. atleiskite, uždenkite. apvalkalas, 50 mg: 30 vnt..

Antiparkinsoninis vaistas, dopamino receptorių agonistas. Jis prasiskverbia į smegenų kraujotaką, kur jungiasi su smegenų dopamino receptoriais, demonstruodamas didelį afinitetą ir selektyvumą tokiems dopamino receptoriams, kaip D 2 ir D 3.

Piribedilio veikimo mechanizmas nustato pagrindines vaisto, skirto Parkinsono ligai gydyti, pirmines ir vėlesnes ligos stadijas, turintį poveikį visiems pagrindiniams motoriniams simptomams. Piribedilis ne tik veikia dopamino receptorius, bet ir veikia pagrindinius centrinės nervų sistemos α-adrenerginius receptorius (α 2A ir α 2C tipus)..

Pyribedilio, kaip α 2 -adrenoreceptorių antagonisto ir dopamino receptorių agonisto, sinergetinis poveikis buvo įrodytas įvairiuose gyvūnų modeliuose, sergantiems Parkinsono liga: ilgesnis pyribedilio vartojimas sukelia mažiau ryškią diskineziją nei levodopa, panašų veiksmingumą grįžtamosios akinezijos atveju. gretutinė Parkinsono liga.

Farmakodinaminių tyrimų su žmonėmis metu dopaminerginio tipo žievės elektrogenezė sužadinta tiek pabudimo, tiek miego metu, pasireiškiant klinikiniam aktyvumui, susijusiam su įvairiomis dopamino kontroliuojamomis funkcijomis. Ši veikla buvo parodyta naudojant elgesio ar psichometrinę skalę. Sveikiems savanoriams įrodyta, kad piribedilis pagerina dėmesį ir budrumą, susijusį su pažintinėmis užduotimis..

Pronoran, kaip monoterapijos arba kartu su levodopa, veiksmingumas gydant Parkinsono ligą buvo tiriamas trijuose dvigubai koduotuose, placebu kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose (2 tyrimai palyginti su placebu ir 1 tyrimas palyginti su bromokriptinu). Tyrimuose dalyvavo 1103 1–3 stadijos pacientai pagal Hahno ir Jahro skalę (543 iš jų gavo „Pronoran ®“. Parodyta, kad 150–300 mg per parą vartojama „Pronoran“ ® yra veiksminga gydant visus motorinius simptomus, 30% pagerinus Unified Parkinsono ligos įvertinimo skalės (UPDRS) III dalį (motorinę) daugiau kaip 7 mėnesius, naudojant monoterapiją, ir 12 mėnesių kartu. su levodopa. „Veiklos kasdieniniame gyvenime“ pagerėjimas UPDRS II skalėje buvo įvertintas tomis pačiomis vertėmis.

Gydant monoterapija, statistiškai reikšmingas pacientų, kuriems reikalingas skubus gydymas levodopa, gavusių piribedilį, santykis (16,6%) buvo mažesnis nei pacientų, vartojusių placebą (40,2%)..

Dopamino receptorių buvimas apatinių galūnių induose paaiškina vazodilatacinį pyribedil poveikį (padidina kraujo tekėjimą apatinių galūnių induose).

Siurbimas ir paskirstymas

Piribedilis greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto ir intensyviai pasiskirsto.

Išgėrus kontroliuojamo atpalaidavimo tabletes, C max kraujo plazmoje susidaro praėjus 3–6 valandoms. Ryšys su plazmos baltymais yra vidutinis (nesurištos frakcijos yra 20–30%), todėl vartojant su kitais vaistais, vaistų sąveikos rizika yra maža.

Piribedilis ekstensyviai metabolizuojamas kepenyse ir šalinamas daugiausia su šlapimu: 75% absorbuoto piribedilio išsiskiria pro inkstus kaip metabolitai..

Piribedilio eliminacija iš plazmos yra dvifazė ir susideda iš pradinės fazės ir antrosios lėtesnės fazės, todėl daugiau nei 24 valandas kraujo plazmoje palaikoma stabili piribedilio koncentracija.Kombinuotos farmakokinetinės analizės metu nustatyta, kad T 1/2 piribedilio po iv. įžangoje vidutiniškai 12 valandų ir nepriklauso nuo vartojamos dozės.

- kaip pagalbinė simptominė lėtinio pažinimo sutrikimo ir sensorineurinio nepakankamumo terapija senėjimo procese (įskaitant dėmesio ir atminties sutrikimus);

- Parkinsono liga monoterapijos būdu (daugiausia formuojant tremorą) arba derinant gydymą levodopa tiek pradinėje, tiek vėlesnėje ligos stadijose, ypač tomis, kurios apima drebulį;

- kaip pagalbinė simptominė terapija, susijusi su protarpiniu šlubumu dėl apatinių galūnių arterijų išnaikinamų ligų (II stadija pagal Lerish ir Fontaine klasifikaciją);

- išeminės genezės oftalmologinių ligų simptomų gydymas (įskaitant regėjimo aštrumo sumažėjimą, regos lauko susiaurėjimą, spalvų kontrasto sumažėjimą).

Tabletės geriamos per burną, po valgio, nekramtant, užgeriant 1/2 puodelio vandens.

Remiantis visomis indikacijomis (išskyrus Parkinsono ligą), vaistas skiriamas po 50 mg (1 tab.) 1 kartą per parą. Jei reikia, dozę galima padidinti iki 100 mg per parą (po 50 mg 2 kartus per dieną)..

Sergant Parkinsono liga, skiriama 150–250 mg per parą (3–5 tabletės per dieną) kaip monoterapiją, padalytą į 3 dozes. Jei reikia, išgerkite 250 mg vaisto, rekomenduojama vartoti 2 skirtukus. 50 mg ryte ir 2 tabletės. 50 mg per dieną ir 1 tab. 50 mg vakare.

Vartojant kartu su levodopos preparatais, paros dozė yra 150 mg (3 tabletės) į tris dalis.

Parenkant dozę, jei ji padidėja, rekomenduojama dozę titruoti palaipsniui didinant 1 tab. (50 mg) kas 2 savaites.

Pastebėtos nepageidaujamos reakcijos vartojant pyribedilį priklauso nuo dozės ir daugiausia susijusios su jo dopaminerginiu aktyvumu. Nepageidaujamos reakcijos yra vidutinio sunkumo, dažniausiai atsiranda gydymo pradžioje ir išnyksta nutraukus vaisto vartojimą.

Vartojant vaistą, gali pasireikšti šios nepageidaujamos reakcijos.

Iš virškinimo trakto: dažnai (≥1 / 100, iš centrinės nervų sistemos: dažnai (≥1 / 100, iš širdies ir kraujagyslių sistemos): nedažnai (≥1 / 1000, alerginės reakcijos: alerginių reakcijų į raudoną dažą, kuris yra dalis, rizika). vaistas.

Parkinsono pacientai, gydomi dopamino agonistais, įskaitant pyribedilį, parodė polinkį į azartinius žaidimus, padidėjusį libido ir hiperseksualumą, obsesinį norą apsipirkti ir kompulsyvų persivalgymą..

- ūminis miokardo infarktas;

- vartojimas kartu su antipsichoziniais vaistais (išskyrus klozapiną);

- vaikai ir paaugliai iki 18 metų (dėl duomenų stokos);

- Padidėjęs jautrumas pyribediliui ir (arba) pagalbinėms medžiagoms, kurios yra šio vaisto dalis.

Dėl to, kad preparate yra sacharozės, pacientams, kurie netoleruoja fruktozės, gliukozės ar galaktozės, taip pat pacientams, kuriems trūksta sacharozės izomaltazės (reto medžiagų apykaitos sutrikimo), vaistas nerekomenduojamas..

Vaistas daugiausia vartojamas senyviems pacientams, kuriems nėštumas mažai tikėtinas. Parodyta, kad pelėms pyribedilis kerta placentos barjerą ir pasiskirsto vaisiaus organuose..

Dėl duomenų trūkumo šio vaisto negalima vartoti nėštumo metu ir žindymo metu.

Kontraindikuotinas vaikams ir paaugliams iki 18 metų.

Simptomai: vėmimas (dėl piribedilio veikimo chemoreceptorių suveikimo zonoje), kraujospūdžio silpnumas (padidėjimas ar sumažėjimas), virškinimo trakto disfunkcija (pykinimas, vėmimas)..

Gydymas: vaistų nutraukimas, simptominė terapija.

Dėl abipusio dopaminerginių vaistų nuo parkinsonizmo ir antipsichozinių vaistų antagonizmo, kartu vartoti antipsichozinius vaistus (išskyrus klozapiną) draudžiama..

Pacientams, sergantiems ekstrapiramidiniu sindromu, kurį sukelia antipsichoziniai vaistai, turėtų būti skiriami anticholinerginiai vaistai, o dopaminerginiais vaistais nuo parkinsonizmo neturėtų būti skiriama (dėl antipsichozinių vaistų blokuojamų dopaminerginių receptorių)..

Dopaminerginiai vaistai nuo parkinsonizmo gali sukelti arba sustiprinti psichozinius sutrikimus. Jei pacientams, sergantiems Parkinsono liga, gydomiems dopaminerginiais antiparkinsoniniais vaistais, reikia skirti antipsichozinius vaistus, pastarųjų dozę reikia palaipsniui mažinti, kol jie bus visiškai panaikinti (staigus dopaminerginių vaistų atšaukimas yra susijęs su piktybinio antipsichozinio sindromo išsivystymo rizika)..

Antiemetikiniai antipsichoziniai vaistai: reikia vartoti antiemetinius vaistus, nesukeliančius ekstrapiramidinius simptomus.

Dėl dopaminerginių vaistų nuo parkinsonizmo ir tetrabenazino abipusio antagonizmo šių vaistų vartoti nerekomenduojama vienu metu..

Nerekomenduojama kartu vartoti alkoholio.

Piribedilį reikia vartoti atsargiai kartu su kitais vaistais, kurie turi raminamąjį poveikį..

Vaistą galima įsigyti pagal receptą.

Vaistą reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Specialių laikymo sąlygų nereikia. Tinkamumo laikas yra 3 metai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Kai kuriems pacientams (ypač pacientams, sergantiems Parkinsono liga), vartojant piribedilį, kartais pasireiškia stiprus mieguistumas iki staigaus užmigimo. Šis reiškinys yra labai retas, tačiau vis dėlto pacientai, vairuojantys automobilį ir (arba) dirbantys su įranga, kuriai reikalingas didelis dėmesys, turėtų būti įspėti apie tai. Jei atsiranda tokių reakcijų, būtina apsvarstyti galimybę sumažinti piribedilio dozę arba nutraukti gydymą šiuo vaistu.

Atsižvelgiant į pacientų, kuriems skiriamas gydymas pyribediliu, amžių, reikia atsižvelgti į kritimo, kurį gali sukelti staigus užmigimas, arterinė hipotenzija ar sumišimas, riziką..

Pacientus ir jų globėjus reikia įspėti apie galimus elgesio sutrikimo simptomus (priklausomybę nuo lošimo, padidėjusį libido ir hiperseksualumą, obsesinį norą apsipirkti ir kompulsyvų persivalgymą). Jei atsiranda tokių simptomų, būtina apsvarstyti galimybę sumažinti dozę arba palaipsniui nutraukti vaistų gydymą.

Raudoni dažai, kurie yra vaisto dalis, kai kuriems pacientams padidina alerginės reakcijos riziką.

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Pacientai, kuriems gydymo pyribedil metu pasireiškė didelis mieguistumas ir (arba) staigus užmigimas, turėtų nevairuoti transporto priemonių ir įrangos, kuriai reikalingas didelis dėmesys, kol šios reakcijos išnyks..

Naudojimo instrukcijos Pronoran ir vaistų apžvalgos

Parkinsono liga yra nepagydoma lėtinė neurologinio pobūdžio liga, atsirandanti sunaikinus ir mirus neuronams, atsakingiems už dopamino gamybą. Tai lydi nemalonūs simptomai kaip drebulys, sutrikusi judesių koordinacija, o tai žymiai pablogina žmogaus gyvenimo kokybę.

Nepaisant to, kad liga nėra visiškai išgydoma, yra nemažai vaistų, kurie žymiai sulėtina degeneracinius procesus neuronuose ir sumažina Parkinsono simptomų galią. Šie vaistai apima Pronoran, kuris, atsižvelgiant į vartojimo instrukcijas, gali sukelti daugybę neigiamų padarinių, todėl jis vartojamas tik suaugusiesiems.

Bendra informacija apie vaistą

Pronoran yra ilgai veikiantis vaistas, skirtas simptominiam Parkinsono ligos gydymui. Griežtai recepto.

Vaistų grupė, INN, taikymo sritis

Pronoranas (INN - Piribedil) yra prancūziškas vaistas, sulėtinantis neuronų, atsakingų už natūralaus dopamino gaminimąsi organizme, sunaikinimą. Vaistas veikia kaip dopamino agonistas, todėl jis plačiai naudojamas Parkinsono ligai gydyti, siekiant palengvinti motorinius ligos simptomus. Jis priklauso antiparkinsoninių vaistų farmakologinei grupei.

Išleidimo forma ir vaistų kainos, vidutinės Rusijoje

Pronoran gaminamas vienoje vaisto formoje - dviejų sluoksnių apvalios pailginto veikimo tabletės, padengtos raudonu apvalkalu. Kaip matyti nuotraukoje, „Pronoran“ parduodamas raudonose kartoninėse dėžutėse, po 30 tablečių kiekvienoje.

Pronoran kaina priklauso tik nuo pardavimo vietos ir gali skirtis ne daugiau kaip 100 rublių.

MiestasKaina, trinkite.
Maskva554
Sankt Peterburgas545
Krasnodaras445
Novosibirskas565
Jekaterinburgas460

Sudėtis ir farmakologinės savybės

Vaistas buvo sukurtas dopaminerginio antagonisto piribedilio pagrindu (1 vaisto tabletėje yra 50 mg veikliosios medžiagos). Pagalbiniai vaisto komponentai yra magnis, talkas, povidonas, sacharozė, baltasis vaškas, titano dioksidas, polisorbatas, natrio bikarbonatas ir raudoni dažai..

Pyribedilis, prisijungdamas prie dopamino receptorių, stimuliuoja jų gamybą smegenų neuronuose. Medžiaga taip pat antagonistiškai veikia adrenerginius receptorius, aktyvuodama funkcijas, kurias kontroliuoja dopaminas tiek pabudimo metu, tiek paciento miego metu..

Dėl šlaunikauliuose esančių dopamino receptorių, pyribedilis gerina periferinę kraujotaką. Dėl šio poveikio dopamino neuroreceptoriams vaistas padeda sumažinti Parkinsono simptomų dažnį ir sunkumą, pagerindamas paciento motorines funkcijas..

Vaistui būdinga greita ir visiška absorbcija iš virškinimo trakto, taip pat padidėjęs paskirstymas per visus audinius ir kūno skysčius. Nedaug nežymi piribedilo dalis liečiasi su kraujo baltymais. Medžiagos pusinės eliminacijos laikas nepriklauso nuo vaisto dozės ir vidutiniškai trunka 12 valandų. Dėl šios priežasties 24 valandas stebima stabili aktyvaus komponento koncentracija kraujyje. Pyribedilis suskaidomas į sudedamąsias dalis kepenyse, 75% jų išsiskiria su šlapimu.

Indikacijos ir kontraindikacijos

Remiantis vartojimo indikacijomis, vaistas skiriamas kaip monoterapija Parkinsono ligai gydyti arba kartu su Levodopa ankstyvose patologijos gydymo stadijose..

Pronoran vartoti draudžiama šiais atvejais:

  • alergija vaisto sudedamosioms dalims;
  • kardiogeninio šoko istorija;
  • ūminis miokardo infarktas.

Pacientams, sergantiems gretutinėmis inkstų ir kepenų ligomis, vaistai skiriami labai atsargiai. Dopamino agonistai gali sukelti specifinių polinkių ir įpročių vystymąsi kaip nekontroliuojamą apetitą, hiperseksualumą, polinkį į azartinius žaidimus ir kitus išbėrimus. Apie šią vaisto savybę pranešama ne tik pacientui, bet ir jo artimiesiems ar žmonėms, kurie juo rūpinasi.

Remiantis nėščių gyvūnų tyrimais, pyribedilis lengvai prasiskverbia pro placentą ir patenka į vaisiaus kraują, pasiskirstančią visame kūne. Kadangi duomenų apie vaisto poveikį vaisiui ir naujagimiui trūksta, vaisto nerekomenduojama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Vaisto poveikio vaikų organizmui saugumas nenustatytas. Šį vaistą draudžiama vartoti vaikams iki 18 metų.

Staigiai atmetus vaistą, išsivysto abstinencijos sindromas, kuris ne tik grįžta, bet ir sustiprina pagrindinius motorinius ligos simptomus..

Norint išvengti šios būklės, Pronoran sunaikinamas lėtai, palaipsniui mažinant dozę.

Naudojimo instrukcijos

Pagal vartojimo instrukcijas Pronoran geriamas griežtai po valgio. Tabletės nuryjamos nesmulkintos ir nuplaunamos vandeniu. Vaisto forma nėra skirta šlifuoti ir kramtyti.

Dozavimas

Palaikomoji terapinė vaisto dozė parenkama palaipsniui, didinant paros dozę po 1 tabletę kas tris vartojimo dienas. Vidutinė dienos dozė vaisto su monoterapija retai viršija 250 mg ir, kaip taisyklė, yra padalinta į 3 dozes. Kartu su Levodopa, Pronoran dozė yra 150 mg (1 tabletė 3 kartus per dieną)..

Maža pradinė vaisto dozė padeda sumažinti įpročių ir polinkių sutrikimų galimybę. Vaisto terapiją būtina baigti palaipsniui, mažinant dozę ne daugiau kaip 1 tablete ir ne dažniau kaip kartą per tris dienas. Sustabdyti Pronoran nerekomenduojama net ir nepageidaujamo šalutinio poveikio atveju..

Pirmaisiais vaistų terapijos etapais verta kontroliuoti kraujospūdžio lygį, kad būtų išvengta ortostatinės hipotenzijos. Žmonės, gydomi Pronoran, neturėtų vairuoti ar atlikti kitus darbus, kuriems reikia didesnio dėmesio, nes buvo pranešimų apie staigų užmigimą vartojant vaistą..

Galimas šalutinis poveikis ir perdozavimas

Pagrindinis vaisto poveikis nukreiptas į smegenų neuronų ląsteles, todėl vaistas gana dažnai sukelia nepageidaujamas psichikos ir nervų sistemos reakcijas, paveikdamas ir kitus organus bei sistemas..

Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra:

  • sąmonės sumišimas;
  • mišriojo tipo haliucinacijos;
  • agresyvumas;
  • delyras;
  • galvos svaigimas;
  • mieguistumas iki staigaus užmigimo;
  • sąmonės praradimas;
  • žemas kraujo spaudimas;
  • pykinimas;
  • vėmimas.

Nepageidaujamų reakcijų atsiradimas ne visada yra priežastis atsisakyti vaisto, dažniausiai vaisto dozės sumažinimas padeda sumažinti komplikacijų stiprumą ir dažnį. Perdozuoti vaisto beveik neįmanoma, nes paprastai organizmas į didelę Pronoran dozę reaguoja vėmdamas, todėl sumažėja vaisto koncentracija..

Retais intoksikacijos atvejais gali būti stebimi šie simptomai:

  1. Kraujo spaudimo nestabilumas (galbūt ir arterinės hipertenzijos, ir hipotenzijos išsivystymas).
  2. Pykinimas ir vėmimas.
  3. Pilvo skausmas.

Pronoran perdozavimo gydymas apima tik simptominį gydymą.

„Pronoran“ analogai

Yra keletas analogų variantų: vieni turi panašią struktūrą, kiti priklauso bendrai farmakologinei grupei, tačiau skiriasi veikimo mechanizmu, indikacijų ir kontraindikacijų sąrašu:

  1. Prono-puvinys - pilnas struktūrinis vidaus produkcijos analogas. Tiekiamos geltonos spalvos plėvele dengtų tablečių pavidalu. Jis parduodamas kartoninėse pakuotėse po 30 vienetų kiekvienoje pakuotėje arba skardinėse iš polietileno tereftalato. Viename indelyje gali būti 10,20, 30, 50 arba 100 tablečių. Jame nėra raudonų dažų, todėl sumažėja alerginių reakcijų galimybė. Tai yra artimiausias vaistas Pronoran.
  2. Mirapex yra vokiečių ilgai veikiantis vaistas nuo parkinsonizmo. Tiekiamos tabletės, kurių sudėtyje yra 0,375, 0,75 arba 1,5 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato. Priklauso dopaminerginei farmakologinių agentų klasei.
  3. Xolepral - tabletės, skirtos simptominiam gydymui sergant Parkinsono sindromu. Xolepral veikimo pagrindas yra medžiaga pramipeksolis. Vienoje tabletėje yra 0,175 mg arba 0,75 mg veikliosios medžiagos. Pramipeksolis, kaip ir pyribedilis, veikia kaip dopamino agonistas. Pagaminta Indijoje.
  4. Miraxol yra vaistas, kuris aktyvina dopamino susidarymą veikdamas neuronų ląsteles. Šis vaistas gaminamas Ukrainoje ir yra ovalių, baltų tablečių su etiketėmis pavidalu. Miraxol pagrindas yra pramipeksolis, kurio tūris yra 0,7 arba 1 mg vienoje tabletėje. Vienoje Miraxol pakuotėje yra 30 tablečių.

Kiti „Pronoran“ analogai, pagrįsti medžiaga pramipeksolis:

  1. Pramipeksolis-3n Ukraina.
  2. Medopeksolis. Graikija.
  3. Motopramas. Islandija.
  4. Oprimea. Slovėnija.
  5. „Pramdex“. Ispanija / Izraelis.
  6. Pramimakas. Indija.
  7. Pramitrol. Indija.
  8. „Ramipex“. Indija.
  9. Parkizolis. Indija.
  10. Parkineksolis. Slovakijos Respublika.
  11. Parkinas. Turkija.
  12. Medopeksolis. Graikija / Kipras

Panašūs vaistai, pateikti sąraše, turi ne tik bendrą pagrindinį komponentą, bet ir veikimo mechanizmą, indikacijų ir kontraindikacijų sąrašą..