Pagrindinis

Sklerozė

Alžyras

Dėmesio! Šis vaistas gali būti ypač nepageidaujamas, kad sąveikautų su alkoholiu! Daugiau informacijos.

Vartojimo indikacijos

- neuropatinis suaugusiųjų skausmas;

- papildoma epilepsijos terapija suaugusiesiems su daliniais konvulsiniais traukuliais (su antrine generalizacija ar be jos);

- generalizuotas nerimo sutrikimas suaugusiesiems;

- fibromialgija suaugusiems.

Galimi analogai (pakaitalai)

Veiklioji medžiaga, grupė

Dozavimo forma

Kontraindikacijos

- vaikai ir paaugliai iki 18 metų;

- laktacija (maitinimas krūtimi);

- padidėjęs jautrumas pregabalinui ar bet kuriems kitiems vaisto komponentams.

Išrašyti vaistą reikia atsargiai šiais atvejais: sutrikusi inkstų funkcija; vienu metu vartoti kartu su lorazepamu, etanoliu, oksikodonu; senyvo amžiaus pacientai (vyresni nei 65 metų); širdies nepakankamumas; priklausomybės nuo narkotikų istorija, encefalopatijos istorija; diabetas.

Kaip vartoti: dozavimas ir gydymo kursas

Viduje, neatsižvelgiant į suvartojamą maistą, dienos dozė nuo 150 iki 600 mg, padalyta į 2 arba 3 dozes. Kapsulę rekomenduojama nuryti visą, nekramtant ir nesmulkinant, užgeriant dideliu kiekiu vandens..

Gydymo trukmę ir vaisto dozę gydantis gydytojas nustato individualiai kiekvienam pacientui, atsižvelgiant į ligos pobūdį ir individualias paciento savybes..

Neuropatinis skausmas: pradinė dozė yra 150 mg per parą, padalyta į 2 arba 3 dozes. Atsižvelgiant į individualų atsaką į gydymą ir paciento individualų toleravimą, po 3–7 dienų dozę galima padidinti iki 300 mg per parą, o prireikus dar po 7 dienų dozę galima padidinti iki 600 mg per parą. Didžiausia paros dozė yra 600 mg..

Papildomas epilepsijos gydymas su daliniais konvulsiniais priepuoliais (su antriniu generalizacija ar be jos): pradinė dozė - 150 mg per parą, padalyta į 2 arba 3 dozes. Atsižvelgiant į individualų atsaką į gydymą ir paciento individualų toleravimą, po 7 dienų dozę galima padidinti iki 300 mg per parą, o prireikus dar po 7 dienų dozę galima padidinti iki 600 mg per parą. Didžiausia paros dozė yra 600 mg..

Bendri nerimo sutrikimai: pradinė dozė yra 150 mg per parą, padalyta į 2 arba 3 dozes. Atsižvelgiant į individualų atsaką į gydymą ir paciento individualų toleravimą, po 7 dienų dozę galima padidinti iki 300 mg per parą. Jei po 7 dienų nėra teigiamos dinamikos, dozė padidinama iki 450 mg per parą, prireikus dar po 7 dienų - iki 600 mg per parą. Didžiausia paros dozė yra 600 mg..

Fibromialgija: pradinė dozė yra 150 mg per parą, padalyta į 2 arba 3 dozes. Atsižvelgiant į individualų atsaką į gydymą ir paciento individualų toleravimą, po 7 dienų dozę galima padidinti iki 300 mg per parą. Jei po 7 dienų nėra teigiamos dinamikos, dozė padidinama iki 450 mg per parą, o prireikus dar po 7 dienų - iki 600 mg per parą. Didžiausia paros dozė yra 600 mg..

Jei būtina nutraukti gydymą, vaistą rekomenduojama nutraukti palaipsniui, mažiausiai per 1 savaitę.

farmakologinis poveikis

Antiepilepsinis vaistas. Pregabalinas yra gama-aminosviesto rūgšties (GABA) alkilo analogas, turi priešepilepsinį ir prieštraukulinį poveikį. Pregabalino vartojimas sumažina skausmo neurotransmiterių (įskaitant glutamatą, norepinefriną ir P medžiagą) išsiskyrimą į sinapsinį plyšį sužadinant neuronus. Dėl tokių pokyčių impulsų laidumas selektyviai slopinamas veikiant pregabalinui. Reikia pažymėti, kad pregabalinas slopina neuronų tinklo jaudrumą tik esant patologinėms sąlygoms..

Šalutiniai poveikiai

Šalutinio poveikio dažnis klasifikuojamas pagal PSO rekomendacijas: labai dažnai (> 10%); dažnai (> 1%, bet 0,1%, bet 0,01%, bet *

Alžyras

Naudojimo instrukcijos:

Alžyras - prieštraukulinis vaistas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaisto forma Algericai išlaisvinti yra kapsulės: nepermatomos, juodos spalvos TEVA plombos ant dangtelio, kapsulėse yra iš dalies suspaustų ir granuliuotų miltelių, kurie yra baltos arba beveik baltos spalvos; Po 25 mg - dangtelis ir dėklas šviesiai geltonas, užrašas ant dėžutės - „7622“; Kiekviename po 50 mg dangtelis ir dėklas yra šviesiai geltoni su radialine juoda juostele, užrašas ant dėžutės yra „7623“; Kiekviena po 75 mg - rožinis dangtelis, šviesiai geltonas korpusas su užrašu „7624“; Kiekvienas po 150 mg - dangtis ir korpusas šviesiai geltonas, užrašas ant kūno - „7626“: kiekvienas - 300 mg - rausvas dangtelis, ant kūno šviesiai geltonas - užrašas „7621“ (7 vnt. Lizdinėse plokštelėse, po 2 arba 8) lizdinės plokštelės kartono pakelyje).

Sudėtis 1 kapsulė:

  • Veiklioji medžiaga: pregabalinas - 25, 50, 75, 150 arba 300 mg;
  • Papildomi komponentai (25/50/75/150/300 mg): talkas - 9/18/8/16/32 mg, manitolis - 43/86/10/20/40 mg, preželatinizuotas kukurūzų krakmolas - 7/14/7 / 14/28 mg.

Kapsulės apvalkalo sudėtis:

  • 25 mg "7622 / TEVA": dydis Nr. 3, 48 mg; atvejis: titano dioksidas - 2%, dažiklis geležies oksidas geltonas - 0,1%, želatina - iki 100%; dangtelis: titano dioksidas - 2%, dažiklis geležies oksidas geltonas - 0,1%, želatina - iki 100%;
  • 50 mg "7623 / TEVA": dydis Nr. 2, 61 mg; atvejis: titano dioksidas - 2%, dažiklis geležies oksidas geltonas - 0,1%, želatina - iki 100%; dangtelis: titano dioksidas - 2%, dažiklis geležies oksidas geltonas - 0,1%, želatina - iki 100%;
  • 75 mg "7624 / TEVA": dydis Nr. 3, 48 mg; atvejis: titano dioksidas - 2%, dažiklis geležies oksidas geltonas - 0,1%, želatina - iki 100%; dangtelis: titano dioksidas - 2,1747%, dažytasis geležies oksidas raudonasis - 0,6996%, želatina - iki 100%;
  • 150 mg "7626 / TEVA": dydis Nr. 2, 61 mg; atvejis: titano dioksidas - 2%, dažiklis geležies oksidas geltonas - 0,1%, želatina - iki 100%; dangtelis: titano dioksidas - 2%, dažiklis geležies oksidas geltonas - 0,1%, želatina - iki 100%;
  • 300 mg "7621 / TEVA": dydis Nr. 0, 96 mg; atvejis: titano dioksidas - 2%, dažiklis geležies oksidas geltonas - 0,1%, želatina - iki 100%; dangtelis: titano dioksidas - 2,1747%, dažiklis geležies oksidas raudonasis - 0,6996%, želatina - iki 100%.

Rašalai, naudojami užrašams ant kapsulių: farmacinė glazūra (šelako tirpalas etanolyje) - 59,42%, izopropanolis - 0,55%, propilenglikolis - 1,3%, butanolis - 9,75%, etanolis - 1,08%, dažiklis juodasis geležies oksidas - 24,65%, vandeninis amoniakas - 0,001%, išgrynintas vanduo - 3.249%.

Vartojimo indikacijos

Algerica skiriama šioms suaugusiųjų ligoms gydyti:

  • Fibromialgija;
  • Neuropatinis skausmas;
  • Generalizuotas nerimo sutrikimas;
  • Epilepsija su daliniais konvulsiniais priepuoliais, tęsiama su antriniu generalizacija ar be jos (kaip papildoma terapija).

Kontraindikacijos

  • Amžius iki 18 metų;
  • Nėštumas ir žindymo laikotarpis;
  • Padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.

Giminaitis (Alžyras skiriamas atsargiai, kai yra šios ligos / būklės):

  • Diabetas;
  • Inkstų funkcijos sutrikimas;
  • Širdies nepakankamumas;
  • Encefalopatija (ligos istorija);
  • Priklausomybė nuo narkotikų (anamnestiniai duomenys);
  • Mišinys kartu su etanoliu, lorazepamu, oksikodonu;
  • Amžius 65+.

Reprodukcinio amžiaus moterys gydymo metu turi naudoti veiksmingus kontracepcijos metodus..

Dozavimas ir vartojimas

Alžyras geriamas per burną, nepriklausomai nuo valgymo, pakankamu kiekiu nuplaunamas vandeniu. Kapsules reikia nuryti nesmulkintas ir nekramtyti..

Paros dozė svyruoja tarp 150–600 mg, vartojimo dažnis - 2–3 kartus per dieną. Gydymo trukmę gydytojas nustato individualiai, atsižvelgiant į indikacijas ir individualias paciento savybes.

Pradinė paros dozė pagal visas indikacijas yra 150 mg. Po 3–7 dienų (atsižvelgiant į atsaką į gydymą ir individualų toleravimą) padidėjimas gali padidėti 2 kartus. Jei reikia, dar po 7 dienų jis gali būti padidintas iki daugiausiai 600 mg.

Gydymas atšaukiamas palaipsniui - mažiausiai 7 dienas.

Inkstų funkcijos sutrikimo atveju, renkantis dozę, atsižvelgiama į kreatinino klirensą (CC), apskaičiuotą pagal formulę:

  • Vyrai: QC (ml / min) = (svoris kg) × (140 - amžius metais) / 72 × kreatinino koncentracija plazmoje (mg / dl);
  • Moterys: QC (ml / min) = 0,85 × QC vyrams.

Hemodializuojamiems pacientams dienos Algerica dozė parenkama atsižvelgiant į inkstų funkciją, o iš karto po kiekvieno keturių valandų hemodializės seanso reikia vartoti papildomą dozę (QC / pradinė dienos dozė / didžiausia dienos dozė / vartojimo dažnis):

  • Nuo 60 ml / min: 150 mg / 600 mg / 2–3 kartus per dieną;
  • 30–60 ml / min.: 75 mg / 300 mg / 2–3 kartus per dieną;
  • 15–29 ml / min.: 25–50 mg / 150 mg / 1–2 kartus per dieną;
  • Iki 15 ml / min: 25 mg / 75 mg / 1 kartą per dieną.

Po dializės paskirta papildoma paros dozė: pradinė - 25 mg, kasdien - 100 mg.

Dozės koreguoti nereikia pacientams, sergantiems kepenų funkcijos sutrikimais.

Dėl sumažėjusios inkstų funkcijos pacientams nuo 65 metų Algerica gali būti skiriama mažesnėmis dozėmis..

Jei praleidžiate vieną dozę, turite ją išgerti kuo greičiau. Nevartokite dvigubos dozės.

Šalutiniai poveikiai

Vartojant Algerica, gali išsivystyti šie sutrikimai (labai dažnai (≥10%); dažnai (≥1% ir 100%)

Informacija apie vaistą yra apibendrinta, pateikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai.!

Alžyras: kapsulės instrukcijos

Algerica yra prieštraukulinis vaistas, turintis analgezinių ir anksiolitinių savybių. Parodyta su:

  • Neuropatinis skausmas
  • Dalinė traukulių epilepsija (kartu gydant)
  • Generalizuotas nerimo sutrikimas
  • Fibromialgija.

Vaisto sudėtis

Komponentų kiekis 1 kapsulėje:

  • Aktyvus: 25 mg / 50 mg / 75 mg / 150 mg arba 300 mg pregabalino
  • Neaktyvus: manitolis, surenkamasis kukurūzų krakmolas, talkas
  • 25 mg (3 psl.), 50 mg (2 psl.), 150 mg (3 psl.): Dangtelis ir korpusas - E 171, E 172 geltonas, želatina
  • 75 mg (3 psl.), 300 mg (Nr. 0): dangtelis - E 171, E 172 raudonas, želatina, korpusas - E 171, E 172 geltonas, želatina

Rašalo žymėjimo ant piliulės komponentai: glazūra (šelako tirpalas etanolyje), E 172 juodasis, butilo ir izopropilo alkoholiai, vanduo, PG, etanolis, vandeninis amoniako tirpalas.

Vaistai nepermatomų želatinos kapsulių pavidalu. Vaizdiniam identifikavimui palengvinti yra įvairių dydžių ir atspalvių. Užpildymas - baltas arba balkšvas granulių ir tankių miltelių mišinys. Ant visų vaistų kapsulės dangtelio yra juodo rašalo užrašas „TEVA“, ant dėklo - skaičiai, atitinkantys pregabalino dozes:

  • 25 mg: dėžutė ir dangtelis - gelsvai geltonos spalvos, ant dėžutės yra skaičius 7622
  • 50 mg.: dėklas ir dangtis - šviesiai geltoni, ant dangtelio - juoda linija aplink apskritimą, ant dėžutės - numeris 7623
  • 75 mg: rausvas dangtelis, korpusas - gelsvas, pažymėtas 7624
  • 150 mg: gelsva; byloje - numeris 7626
  • 300 mg: rausvas dangtelis, gelsvas dėklas, kurio numeris 7621.

Tabletės supakuotos į lizdines plokšteles po 7 dalis. Kartoninėje dėžutėje - 2 arba 8 lėkštės su pridedamomis instrukcijomis.

Gydomosios savybės

Algerikos antiepilepsinis poveikis atsiranda dėl jo pagrindinio komponento - pregabalino savybių. Medžiaga yra alkilo pakaitalas β-aminosviesto rūgščiai (GABA), turi prieštraukulinius ir priešepilepsinius vaistus.

Nepaisant struktūrinio molekulinio panašumo, medžiaga neturi GABA būdingo aktyvumo. Veikimo mechanizmas yra gebėjimas prisijungti prie specifinių kalcio kanalų, dėl to sumažėja kalcio suvartojimas nervų ląstelėse, reaguojant į dirginančią medžiagą. Pregabalinas yra panašus į vienos rūšies baltymus, esančius CNS skaidulose..

Pregabalino vartojimas sumažina skausmo neurotransmiterių išsiskyrimą į sinapsinę erdvę neuronų stimuliacijos metu. Dėl to pasirenkamas impulsų perdavimo blokavimas..

Nurijus tuščiu skrandžiu, pregabalinas greitai absorbuojamas iš virškinamojo trakto. Didžiausias lygis plazmoje susidaro po valandos. Biologinis prieinamumas nepriklauso nuo dozės, yra ne mažesnis kaip 90%. Absorbuotos medžiagos greitis ir tūris priklauso nuo valgymo..

Medžiaga laisvai praeina pro BBB, placentą. Pregabalinas beveik nemetabolizuojamas: junginių yra mažiau nei 1%.

Medžiaga iš organizmo išsiskiria beveik visa, nepakitusi.

Taikymo būdas

Vidutinė kaina: 75 mg (14 vnt.) - 495 rub., 150 mg (14 vnt.) - 516 rub., 300 mg (14 vnt.) - 818 rub..

Pagal vartojimo instrukcijas Algerica galima vartoti bet kuriuo metu, nenurodant valgymo. Rekomenduojama paros norma (CH) yra 150–600 mg, paskirstoma per 2–3 dozes. Kapsules reikia nuryti visas; atviras ar įkandimas yra draudžiamas.

  • Su neuropatiniu skausmu: gydymo ciklo pradžioje - 150 mg per parą. keliais etapais. Jei reikia, dozę galima padidinti po 3–7 dienų ir pasiekti didžiausią 600 mg per parą dozę.
  • Norėdami sustiprinti epilepsijos su daliniais traukuliais poveikį: pirmiausia - 150 mg per parą.Po vienos savaitės vartojimo leidžiama padidinti vaistų skaičių per pusę, o kitą savaitę - iki 600 mg (maksimali paros dozė)..
  • Esant generalizuotam nerimo sutrikimui, fibromialgija, naudojamas panašus gydymo režimas.

Terapija nutraukiama laipsniškai, reguliariai mažinant dozes. Atšaukimo grafikas - mažiausiai viena savaitė.

Nėštumo metu ir HB

Reprodukcinio amžiaus moterims patariama naudoti patikimas kontracepcijos priemones, kad būtų išvengta nėštumo..

Ar pregabalinas veikia embriono / vaisiaus vystymąsi, nežinoma, nes šis aspektas nebuvo ištirtas. Dėl šios priežasties šį vaistą draudžiama vartoti nėščių moterų gydymui. išimtis taikoma tik nepaprastosios padėties atvejais, kai pašalpa motinai viršija galimą žalą vaikui.

Yra žinoma, kad aktyvusis Algerica komponentas patenka į motinos pieną, tačiau nėra pakankamai duomenų apie tai, kaip jis gali paveikti kūdikį. Todėl gydymo epilepsija metu žindymą reikia nutraukti.

Kontraindikacijos ir atsargumo priemonės

Antiepilepsinį Alžyrą draudžiama vartoti, kai:

  • Padidėjęs jautrumas ar visiškas netoleravimas bent vienam iš Alžyro elementų
  • Iki 18 metų
  • Nėštumas, GV.
  • Inkstų funkcijos sutrikimas
  • Terapija lorazepamu, vaistais su etilo alkoholiu, oksikodonu
  • Amžius virš 65 metų
  • Širdies nepakankamumas
  • Ankstesnė priklausomybė nuo narkotikų ir (arba) encefalopatija
  • SD.

Specialios pastabos

Diabetikams kūno svoris gali padidėti, todėl reikės peržiūrėti antidiabetinių vaistų dozes.

Tyrimai po pateikimo į rinką parodė, kad vaisto vartojimas gali išprovokuoti padidėjusio jautrumo reakciją, pasireiškiančią Quincke edema. Pirmą kartą įtarus patologiją, Algeric vartojimą reikia atšaukti ir imtis tinkamų gydymo priemonių..

Kai kuriems pacientams gali atsirasti laikinas inkstų funkcijos sutrikimas, kuris savaime išnyko baigus kapsulės kursą..

Šalutinis poveikis, toks kaip mieguistumas ir galvos svaigimas, gali padidinti traumų riziką (ypač senyviems žmonėms) atsitiktinio kritimo atveju. Kol pacientai sužinos Algerica poveikį sau, jie turėtų būti atsargūs.

Yra duomenų, kad vaistas gali išprovokuoti lėtinį širdies nepakankamumą pacientams, turintiems ŠSD problemų..

Pregabalinas gali sukelti paciento savižudybės nuotaiką ir ketinimus, todėl kiti pacientai turi atidžiai stebėti, ar paciento, gydomo Algerica, elgesio pokyčiai. Jei atsiranda potraukio savižudybei požymių, kreipkitės į gydytoją..

Pregabalinas gali išprovokuoti priklausomybę nuo narkotikų žmonėms, turintiems kitų rūšių priklausomybę. Todėl vaistą reikia skirti ir vartoti labai atsargiai..

Jei Alžyra yra naudojama kartu su narkotiniais skausmą malšinančiais vaistais, tuomet reikia pasirūpinti vaistais, kad būtų išvengta vidurių užkietėjimo ir žarnyno nepraeinamumo..

Vaistų sąveika

Kadangi veiklioji Algerikos medžiaga išsiskiria nepakitusi ir biotransformuojama žmogaus organizme nereikšmingu kiekiu, ji neturi jokio poveikio kitų vaistų metaboliniams procesams, nesijungia su plazmos baltymais. Todėl nesitikima reakcijos su kitų vaistų medžiagomis..

Reikėtų nepamiršti, kad vaistai gali sustiprinti oksikodono, taip pat etilo alkoholio ir lorazepamo išprovokuotų mnemoninių ir motorinių funkcijų sutrikimų intensyvumą..

Vartojant kartu su narkotiniais analgetikais, virškinimo traktas gali pablogėti kaip vidurių užkietėjimas, žarnų nepraeinamumas..

Šalutinis poveikis ir perdozavimas

Dažniausiai Algeric vaistas buvo nutraukiamas dėl mieguistumo ar galvos svaigimo. Be to, vaistas sukėlė kitas nepageidaujamas organizmo reakcijas:

  • Imuninė sistema: Quincke edema, alergijos simptomai ir padidėjusio jautrumo reakcijos.
  • Kraujotakos sistema: neuropenija.
  • NS ir psichika: galvos sukimasis, ryškus mieguistumas, koordinacijos praradimas, sutrikusi pusiausvyra, atminties praradimas, blaškymasis, drebulys, dispepsija, jutimo praradimas, sedacija, kalbos sutrikimas, letargija, galūnių tirpimas, nistagmas, psichomotorinė hiperaktyvumas, padėties svaigimas, padidėjęs jautrumas, agevzia., stuporas, deginimas, sąmonės praradimas, letargija, pažintinių funkcijų pablogėjimas, galvos skausmai, hipalgezija, kvapo iškraipymas, pablogėję rašymo įgūdžiai, priklausomybė, ekstrapiramidiniai sutrikimai, koma tirpimas, delyras, galvos svaigimas, padidėjęs dirglumas, euforija / depresija, libido pablogėjimas / sustiprėjimas, nuasmeninimas, nuotaikos labilumas, sunkiai suprantama kalba, neįprasti ar košmariški sapnai, panikos priepuoliai, dezinfekcija, letargija, agresyvumas, manijos ar paranojos būsenos, jautrumo praradimas. plotai aplink burną.
  • Organai: sumažėjęs budrumas, diplopija, sausos membranos, patinimas, skausmas, stiprus pilvo pūtimas, musės akyse, išsiplėtę ar susiaurėję vyzdžiai, periferinio regėjimo praradimas, keratitas, aklumas, konjunktyvitas, apgyvendinimo sutrikimai, didelis jautrumas šviesai, ragenos išopėjimas, raumenų paralyžius. akys, naktinis aklumas, piktybinė atrofija, viršutinio voko prolapsas.
  • Klausos organai: hiperakuzija, galvos svaigimas.
  • CVS: tachikardija (įskaitant sinusą), sinusinė aritmija ar bradikardija, hipotenzija / hipertenzija, karštos bangos, šaltos galūnės, staziniai širdies funkcijos sutrikimai, QT intervalo pailgėjimas, I bloko stadija..
  • Kvėpavimo takai: apnėja, burnos džiūvimas, kraujavimas iš nosies, diskomfortas krūtinėje, plaučių edema, žagsėjimas, plaučių fibrozė, gerklų spazmas, pageltimas.
  • Virškinimo traktas: vėmimas, vidurių pūtimas, ištuštinimo sutrikimai, sausos burnos membranos, per didelis seilėtekis, GERL, kūno dalių ir odos tirpimas, ascitas, rijimo sutrikimas, pankreatitas, pykinimas, liežuvio patinimas, gastroenteritas, kraujavimas iš LCD, opos, cholecistitas, burnos opos..
  • Oda: stiprus prakaitavimas, išbėrimas, prakaitavimas, šaltas veido patinimas, nuplikimas, niežėjimas, dermos sausumas, vyriško tipo plaukų augimas, dermatitas, kapiliarų kraujotaka, nagų plokštelių pažeidimas, dermos plonėjimas / nekrozė, lovos..
  • Skeleto ir raumenų sistema: skausmas, dilgėlinė ar traukulinis raumenų susitraukimas, sąnarių patinimas ir skausmas, rankų ir kojų, nugaros, kaklo, mioglobinurijos skausmai..
  • Šlapimo sistema: nekontroliuojamas šlapimo atskyrimas, inkstų pažeidimas, nefritas, sunku šlapintis, ūmus inkstų nepakankamumas.
  • Lyties organai: erekcijos disfunkcija, ejakuliacijos sutrikimai, seksualinės funkcijos sutrikimai, amenorėja, skausmas krūtinėje, išskyros iš spenelių, ginekomastija, MC skausmas, sunkios menstruacijos, balanitas.
  • Kitos būklės: galūnių patinimas, veido patinimas, eisenos sutrikimas, greitas nuovargio pojūtis, tempimas / krūtinės skausmas, troškulys, silpnumas, jautrumas šviesai, hipertermija, anafilaksinės reakcijos, šokas, veido patinimas..

Gydymo ciklo pabaigoje kai kuriems pacientams gali išsivystyti abstinencijos sindromas, pasireiškiantis nemiga, galvos skausmais, pykinimu, viduriavimu, į gripą panašia būsena, padidėjusiu nervingumu, nerimu, traukuliais, stipriu prakaitavimu, depresija, galvos svaigimu. Kad būtų galima greitai pašalinti patologiją, pacientas prieš pradėdamas gydymą turi žinoti apie sindromo simptomus.

Informacija apie Alžyro intoksikacijos atvejus yra labai ribota. Yra pranešimų, kad dažniausiai išgėrus dideles dozes, pacientams pasireiškė mieguistumas, galvos svaigimas, padidėjęs nerimas, retais atvejais - traukuliai, koma..

Norėdami pašalinti simptomus, skrandžio plovimas naudojamas adsorbento simptominiam gydymui, prireikus - hemodializei..

Analogai

Dainų žodžiai

Kaina: kepurės. 0,025 g (14 vnt.) - 219 rub., 0,075 g (56 vnt.) - 2007 rub., 0,15 g (14 vnt.) - 632 rub., 0,3 g (14 vnt.) - 4150 rub..

Pregabalino pagrindu sukurti prieštraukuliniai vaistai. Vaistas skiriamas epilepsijos, neuropatinio suaugusiųjų skausmo gydymui.

Tiekiamos kapsulėmis su skirtingu aktyviojo komponento kiekiu.

Argumentai už:

  • Kelios dozės
  • Veiksminga priemonė.

Algerika (Algerika) naudojimo instrukcijos

⚠️ Šio produkto registracijos pažymėjimo galiojimas baigėsi 2018-03-21

Registracijos pažymėjimo savininkas:

Jis pagamintas:

Dozavimo forma

reg. Nr.: LP-002029, datuota 2013-03-21 - pasibaigė
Alžyras

Vaisto Algerica išleidimo forma, pakuotė ir sudėtis

Kapsulės Nr. 0, nepermatomos, rausvos spalvos dangtelis su juodu užrašu „TEVA“ ir šviesiai geltonos spalvos dėklas su juodu užrašu „7621“; kapsulės turinys - granuliuoti ir iš dalies suspausti milteliai iš baltos ar beveik baltos spalvos.

1 dangtelis.
pregabalinas300 mg

Pagalbinės medžiagos: manitolis - 40 mg, želatinizuotas kukurūzų krakmolas - 28 mg, talkas - 32 mg.

Kapsulės apvalkalo sudėtis: 96 mg (dangtelis - titano dioksidas - 2,1747%, geležies dažiklis raudonasis oksidas - 0,6996%, želatina - iki 100%; korpusas - titano dioksidas - 2,0%, geltonasis geležies dažiklis - 0,1%, želatina - iki 100% ).

7 vnt - lizdinės plokštelės (2) - kartono pakuotės.
7 vnt - lizdinės plokštelės (8) - kartono pakuotės.

Rašalo, naudojamo užrašams ant kapsulių, sudėtis: farmacinė glazūra (šelako tirpalas etanolyje) - 59,42%, juodojo geležies dažai - 24,65%, butanolis * - 9,75%, išgrynintas vanduo * - 3,249%, propilenglikolis - 1,3%, izopropanolis * - 0,55%, etanolis * - 1,08%, vandeninis amoniakas * - 0,001%.
* komponentai, pašalinti naudojant kapsulę.

farmakologinis poveikis

Antiepilepsinis vaistas. Pregabalinas - gama-aminosviesto rūgšties (GABA) alkilo analogas - (S) -3 (aminometil) -5-metilheksano rūgštis - turi antiepilepsinį ir antikonvulsinį poveikį. Nepaisant struktūrinio molekulių panašumo, pregabalinas neturi GABA būdingo aktyvumo. Pregabalinas neturi nei tiesioginio, nei netiesioginio GABAerginio poveikio. Pregabalino veikimo mechanizmas grindžiamas jo gebėjimu prisijungti prie papildomo neuronų (nuo N ir P / O tipo kalcio kanalų), priklausančių nuo įtampos, kalcio kanalų (alfa2-delta baltymo), dėl kurių sumažėja kalcio pernešimas į neuronų ląsteles, reaguojant į veikimo potencialą. Pregabalinui būdingas didelis afinitetas alfa2-delta baltymams, randamiems centrinėje nervų sistemoje. Pregabalino vartojimas sumažina skausmo neurotransmiterių (įskaitant glutamatą, norepinefriną ir P medžiagą) išsiskyrimą į sinapsinį plyšį sužadinant neuronus. Dėl tokių pokyčių impulsų laidumas selektyviai slopinamas veikiant pregabalinui. Reikia pažymėti, kad pregabalinas slopina neuronų tinklo jaudrumą tik esant patologinėms sąlygoms..

Farmakokinetika

Pregabalino farmakokinetika, atsižvelgiant į rekomenduojamas paros dozes, yra tiesinė. Tarpasmeninis kintamumas yra mažas (mažiau nei 20%). Išgėrus vienkartinę dozę, pregabalino farmakokinetika atitinka pakartotinio vartojimo pregabalino farmakokinetiką, todėl nereikia reguliariai tikrinti pregabalino koncentracijos..

Išgėrus tuščią skrandį, pregabalinas gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto, C max pregabalinas kraujo plazmoje stebimas po 1 valandos, naudojant vienkartinę dozę. Pakartotinai skiriant T max, pregabalinas nesikeičia. Pregabalino biologinis prieinamumas nepriklauso nuo suvartotos dozės ir yra mažiausiai 90%. Pakartotinai vartojant pregabaliną, C ss pasiekiama per 24–48 valandas.Valgymas sumažina pregabalino absorbcijos greitį ir mastą. Taigi, vartojant pregabaliną su maistu, T max padidėja maždaug 2,5 valandos, o pregabalino C max sumažėja 25–30% (palyginti su duomenimis, gautais išgėrus pregabaliną tuščiu skrandžiu). Reikia pažymėti, kad valgymas neturi kliniškai reikšmingo poveikio pregabalino absorbcijai..

Išgėrus tariamą pregabalino Vd, jis yra maždaug 0,56 l / kg. Pregabalinas nėra būdingas prisijungimui prie plazmos baltymų.

Pregabalinas gerai prasiskverbia pro BBB ir per placentos barjerus, taip pat patenka į motinos pieną..

Pregabalinas praktiškai nemetabolizuojamas. Nereikšminga pregabalino dalis (mažiau kaip 1% dozės) metabolizuojama, kad susidarytų N-metiletas junginys, kuris yra pagrindinis metabolitas ir išsiskiria per inkstus. Pregabalino S-enantiomero racemizacijos į R-enantiomerą įrodymų nerasta.

Pregabalinas šalinamas daugiausia per inkstus nepakitęs. Vidutinis T 1/2 yra 6,3 valandos. Pregabalino plazmos klirensas ir inkstų klirensas yra tiesiogiai proporcingi CC.

Farmakokinetika ypatingais klinikiniais atvejais

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, pregabalino klirenso sumažėjimas yra tiesiogiai proporcingas CC sumažėjimui. Pacientams, kuriems atliekama hemodializė, po 4 valandų iš kraujo plazmos pašalinama apie 50% suvartotos dozės.

Sutrikus kepenų funkcijai, pregabalino farmakokinetika reikšmingos įtakos neturi.

Senyvi pacientai (vyresni nei 65 metų) linkę mažinti QC, susijusius su amžiumi. Pregabalino klirensas sumažėja atsižvelgiant į QC, todėl galima koreguoti dozę.

Indikacijos Alžyras

  • neuropatinis suaugusiųjų skausmas;
  • papildoma epilepsijos terapija suaugusiesiems su daliniais konvulsiniais traukuliais (su antrine generalizacija ar be jos);
  • generalizuotas nerimo sutrikimas suaugusiesiems;
  • fibromialgija suaugusiems.
Atidarykite kodų sąrašą ICD-10
TLK-10 kodasNurodymas
B02.2Juostinė pūslelinė su kitomis nervų sistemos komplikacijomis
F41.1Generalizuotas nerimo sutrikimas
G40Epilepsija
G63.2Diabetinė polineuropatija
M79.7Fibromialgija
R52.2Kitas nuolatinis skausmas (lėtinis)

Dozavimo režimas

Vaistas geriamas per burną, nepriklausomai nuo maisto suvartojimo, per parą skiriant 150–600 mg dozę, 2–3 dozėmis.

Kapsulę rekomenduojama nuryti visą, nekramtant ir nesmulkinant, užgeriant dideliu kiekiu vandens..

Gydymo trukmę ir vaisto Algerica dozę gydantis gydytojas nustato individualiai kiekvienam pacientui, atsižvelgiant į ligos pobūdį ir individualias paciento savybes..

Esant neuropatiniam skausmui, pradinė dozė yra 150 mg per parą, skiriant 2–3 dozes. Atsižvelgiant į individualų atsaką į gydymą ir individualų toleravimą, po 3–7 dienų dozę galima padidinti iki 300 mg per parą, o prireikus dar po 7 dienų dozę galima padidinti iki 600 mg per parą. Didžiausia paros dozė yra 600 mg..

Papildomai gydant epilepsiją su daliniais konvulsiniais priepuoliais (su antriniu generalizacija ar be jos), pradinė dozė yra 150 mg per parą, skiriant 2–3 dozes. Atsižvelgiant į individualų atsaką į gydymą ir individualų toleravimą, po 7 dienų dozę galima padidinti iki 300 mg per parą, o prireikus dar po 7 dienų dozę galima padidinti iki 600 mg per parą. Didžiausia paros dozė yra 600 mg..

Esant generalizuotiems nerimo sutrikimams, pradinė dozė yra 150 mg per parą, skiriant 2–3 dozes. Atsižvelgiant į individualų atsaką į gydymą ir paciento individualų toleravimą, po 7 dienų dozę galima padidinti iki 300 mg per parą. Jei po 7 dienų nėra teigiamos dinamikos, dozė padidinama iki 450 mg per parą, prireikus dar po 7 dienų - iki 600 mg per parą. Didžiausia paros dozė yra 600 mg..

Sergant fibromialgija, pradinė dozė yra 150 mg per parą, skiriant 2–3 dozes. Atsižvelgiant į individualų atsaką į gydymą ir individualų toleravimą, po 7 dienų dozę galima padidinti iki 300 mg per parą. Jei nėra teigiamos dinamikos, po 7 dienų dozė padidinama iki 450 mg per parą, o prireikus dar po 7 dienų dozę galima padidinti iki 600 mg per parą. Didžiausia paros dozė yra 600 mg..

Jei būtina nutraukti gydymą, rekomenduojama vaistą iš Alžyro nutraukti palaipsniui, mažiausiai per 1 savaitę..

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, Algerica dozė parenkama individualiai, atsižvelgiant į QC (1 lentelė). QC apskaičiuojamas pagal šią formulę:

Vyrams: QC (ml / min) = (kūno svoris kg) × (140 - amžius metais) / 72 × kreatinino koncentracija plazmoje (mg / dl)

Moterims: CC (ml / min) = CC vyrams × 0,85

Pacientams, kuriems atliekama hemodializė, pregabalino paros dozė parenkama atsižvelgiant į inkstų funkciją (žr. Skyrių „Farmakokinetika“). Iškart po kiekvieno 4 valandų hemodializės seanso skiriama papildoma dozė (1 lentelė)..

1 lentelė. Algeric dozės parinkimas atsižvelgiant į inkstų funkciją

QC
(ml / min.)
Paros vaisto Algerica dozėDaugybė priėmimo
per dieną
Pradinė dozė
(mg per dieną)
Didžiausia dozė
(mg per dieną)
Daugiau nei 601506002–3 kartus
Nuo 30 iki 60753002–3 kartus
Nuo 15 iki 2925-501501–2 kartus
Mažiau nei 1525751 kartas
Papildoma dozė po dializės (mg)
25100Kartą

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.

Senyvo amžiaus pacientams (vyresniems nei 65 metų) dėl inkstų funkcijos pablogėjimo gali reikėti sumažinti pregabalino dozę (žr. Skyrių „Farmakokinetika“)..

Jei praleidžiate Algeric dozę, kitą dozę turite vartoti kuo greičiau, tačiau praleistos dozės vartoti negalima, jei kita dozė jau tinka.

Šalutinis poveikis

Šalutinio poveikio dažnis klasifikuojamas pagal PSO rekomendacijas: labai dažnai (≥10%); dažnai (≥1%, bet infekcinės ligos: retai - nosiaryklės uždegimas).

Iš hemopoetinės sistemos: retai - neutropenija, leukopenija, trombocitopenija.

Iš medžiagų apykaitos ir mitybos pusės: dažnai - padidėjęs apetitas, padidėjęs kūno svoris; nedažnai - anoreksija, hipoglikemija, hiperglikemija; retai - svorio metimas.

Iš nervų sistemos: labai dažnai - galvos svaigimas, mieguistumas; dažnai - euforija, sumišimas, sumažėjęs lytinis potraukis, dirglumas, nemigos sutrikimas, ataksija, susilpnėjęs dėmesys, sutrikusi koordinacija, sutrikusi atmintis, drebulys, parestezija, pusiausvyros sutrikimas, amnezija, sedacija, letargija; nedažnai - depersonalizacija, anorgazma, nerimas, depresija, susijaudinimas, nuotaikos labilumas, padidėjusi nemiga, prislėgta nuotaika, sunku rasti žodžius, haliucinacijos, košmaras, padidėjęs libido, panikos priepuoliai, apatija, pažinimo sutrikimai, hipestezija, nistagmas, kalbos sutrikimai., miokloniniai traukuliai, refleksų susilpnėjimas, diskinezija, psichomotorinis sujaudinimas, pozinis galvos svaigimas, hiperestezija, skonio netekimas, deginimo pojūtis ant gleivinių ir odos, tyčinis drebulys, stu op, alpimas; retai - dezinfekcija, pakili nuotaika, hipokinezija, parosmija, disgrafija.

Žiūrint iš regėjimo organo pusės: dažnai - neryškus regėjimo suvokimas, diplopija; nedažnai - pablogėjęs regėjimas, susiaurėję regėjimo laukai, sumažėjęs regėjimo aštrumas, akių skausmas, astenopija, taip pat sausos akys, akių patinimas, padidėjęs pilvo pūtimas; retai - mirksėjimas „kibirkščiose“ prieš akis, akių sudirginimas, miriazė, oscilozė (subjektyvus tiriamų objektų svyravimų pojūtis), sutrikęs regėjimo gylio suvokimas, periferinio regėjimo praradimas, strabismas, padidėjęs regėjimo suvokimo ryškumas.

Klausos organo ir labirinto sutrikimai: dažnai - sukimasis; retai - hiperacusija.

Širdies ir kraujagyslių sistemai: nedažnai - karščio bangos, odos pleiskanojimas, kraujospūdis, padidėjęs kraujospūdis, tachikardija, AV blokados I laipsnis; retai - sinusinė tachikardija, sinusinė bradikardija, sinusinė aritmija.

Iš kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organų: nedažnai - dusulys, nosies ertmės gleivinės sausumas; retai - nosies užgulimas, kraujavimas iš nosies, rinitas, knarkimas, gerklės „sandarumo“ jausmas.

Iš virškinimo sistemos: dažnai - burnos gleivinės sausumas, pilvo pūtimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas; nedažnai - padidėjęs seilėtekis, gastroezofaginis refliuksas, burnos gleivinės hipestezija; retai - ascitas, disfagija, pankreatitas.

Odos ir poodinio audinio dalyje: nedažnai - papulinis išbėrimas, prakaitavimas; retai - šaltas prakaitas, dilgėlinė.

Iš šlapimo sistemos: nedažnai - dizurija, šlapimo nelaikymas; retai - oligurija, inkstų nepakankamumas.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: nedažnai - raumenų trūkčiojimas, sąnarių patinimas, raumenų sustingimas, raumenų mėšlungis, mialgija, artralgija, nugaros skausmas, galūnių skausmas; retai - gimdos kaklelio spazmas, kaklo skausmas, rabdomiolizė.

Iš reprodukcinės sistemos: dažnai - erekcijos disfunkcija; nedažnai - seksualinė disfunkcija, uždelsta ejakuliacija; retai - amenorėja, pieno liaukų skausmas, pieno liaukų apimties padidėjimas, dismenorėja, išskyros iš pieno liaukų.

Kita: dažnai - nuovargis, patinimas, įskaitant. periferinis, „intoksikacijos“ jausmas, sutrikusi eisena; retai - astenija, kritimai, troškulys, „spaudimo“ jausmas krūtinėje, generalizuota edema, šaltkrėtis, skausmas; retai - hipertermija.

Laboratoriniai ir instrumentiniai duomenys: nedažnai - padidėjęs ALT, AST, CPK aktyvumas; retai - hiperkreatinemija, hipokalemija.

Šalutinis stebėjimo po pateikimo į rinką poveikis

Praktinio pregabalino vartojimo metu buvo nustatytos šios nepageidaujamos reakcijos. Kadangi šie pranešimai buvo gauti iš pacientų, ne visada buvo galima įvertinti jų dažnį ar nustatyti priežastinį ryšį su pregabalino vartojimu..

Iš nervų sistemos: dažnis nežinomas - galvos skausmas, sąmonės praradimas, pažinimo sutrikimas.

Regėjimo organo pusės: dažnis nežinomas - regėjimo praradimas.

Iš virškinimo sistemos: retai - liežuvio patinimas, pykinimas, viduriavimas.

Odos ir poodinio audinio dalis: retai - veido patinimas, odos niežėjimas.

Alerginės reakcijos: dažnis nežinomas - padidėjusio jautrumo reakcija, alerginė reakcija, angioneurozinė edema, Stivenso ir Džonsono sindromas.

Širdies ir kraujagyslių sistemai: dažnis nežinomas - lėtinis širdies nepakankamumas, QT intervalo pailgėjimas.

Iš šlapimo sistemos: dažnis nežinomas - šlapimo susilaikymas.

Iš kvėpavimo sistemos: dažnis nežinomas - plaučių edema.

Kontraindikacijos

  • vaikai ir paaugliai iki 18 metų;
  • nėštumas;
  • laktacija (maitinimas krūtimi);
  • padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.

Atsargumo priemonės: sutrikusi inkstų funkcija; vienu metu vartoti kartu su lorazepamu, etanoliu, oksikodonu; senyvo amžiaus pacientai (vyresni nei 65 metų); širdies nepakankamumas; priklausomybės nuo narkotikų istorija, encefalopatijos istorija; diabetas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėra patikimų duomenų apie pregabalino vartojimo nėštumo metu veiksmingumą ir saugumą. Atsižvelgiant į tai, vaisto Algerica vartoti draudžiama.

Vartodamos vaistą Algerica, reprodukcinio amžiaus moterys turėtų naudoti veiksmingus kontracepcijos metodus.

Nėra informacijos apie pregabalino pasiskirstymą su motinos pienu moterims. Tačiau eksperimentiniuose tyrimuose nustatyta, kad pregabalinas patenka į žindyvių žiurkių motinos pieną. Todėl, jei žindymo laikotarpiu būtina vartoti vaistą, žindymą rekomenduojama nutraukti.

Vartoti esant sutrikusiai inkstų funkcijai

Naudoti vaikams

Kontraindikuotinas vaikams ir paaugliams iki 18 metų.

Vartojimas senyviems pacientams

Specialios instrukcijos

Kai kuriems pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, padidėjus svoriui gydymo Algeric metu, gali reikėti koreguoti hipoglikeminių vaistų dozes..

Tyrimų po pateikimo į rinką metu buvo pastebėta padidėjusio jautrumo reakcijų išsivystymo atvejų, įskaitant angioneurozinė edema. Atsiradus angioneurozinės edemos simptomams, Algeric vartojimą reikia nedelsiant nutraukti..

Gydant Algerica, gali atsirasti regos organų sutrikimų, tokių kaip sumažėjęs regėjimo aštrumas, regėjimo praradimas, kurie dažniausiai praeina savaime tiek tęsiant gydymą, tiek nutraukus pregabalino vartojimą..

Buvo pranešta apie inkstų nepakankamumo, kuris buvo grįžtamas nutraukus gydymą pregabalinu, atvejus..

Prieš pradedant gydymą, pacientas turi būti informuotas apie galimą abstinencijos sindromo išsivystymą nutraukus gydymą Algerica. Duomenų apie abstinencijos simptomų dažnį ir sunkumą nėra pakankamai, atsižvelgiant į pregabalino dozę ir trukmę..

Gydant Algeric arba iškart po jo nutraukimo, galimi grand mal tipo traukuliai ir epilepsijos būsenos vystymasis..

Gydymą Algeric gali lydėti galvos svaigimas ir mieguistumas, todėl vyresnio amžiaus pacientams gali padidėti atsitiktinių sužalojimų (kritimų) rizika. Reikėtų būti atsargiems, kol pacientai įvertins galimą Algeric poveikį..

Nepakanka informacijos apie galimybę atšaukti kitus vaistus nuo epilepsijos, kai Algeric slopina traukulius, ir nepakanka šio vaisto monoterapijos..

Gauta pranešimų apie lėtinio širdies nepakankamumo atvejus senyviems pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis, gydant pregabalinu neuropatinį skausmą..

Gydant skausmą pacientams, turintiems stuburo traumų, padidėja nepageidaujamų centrinės nervų sistemos reakcijų, ypač mieguistumo, rizika, kurią gali sukelti sąveika su kitais vaistais, įskaitant antispazminiai vaistai.

Kilus pacientų ar globėjų minčiai apie savižudybę ar mėginant nusižudyti, jie turi nedelsdami kreiptis į gydytoją.

Yra pranešimų apie priklausomybę nuo narkotikų nuo pregabalino, todėl pacientams, kuriems anksčiau buvo priklausomybė nuo bet kokių vaistų, Algerica reikia vartoti atsargiai..

Buvo pranešta apie encefalopatijos išsivystymo atvejus vartojant pregabaliną, daugiausia pacientams, sergantiems gretutinėmis ligomis, linkusiems į encefalopatijos išsivystymą..

Jei būtina kartu vartoti opioidinius analgetikus, reikia imtis priemonių, kad būtų išvengta vidurių užkietėjimo ir žarnyno nepraeinamumo, ypač senyviems pacientams..

Įtaka gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Gydymo Algerica metu būtina susilaikyti nuo transporto priemonių vairavimo ir užsiimti potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikia didesnės dėmesio koncentracijos ir psichomotorinių reakcijų greičio, nes atsiranda nepageidaujamų reakcijų, tokių kaip galvos svaigimas, mieguistumas, regos organo pažeidimas..

Perdozavimas

Simptomai: duomenų apie perdozavimą yra nedaug. Klinikinio tyrimo metu buvo pranešta apie atsitiktinį 8 g pregabalino vartojimą, kurio metu jokių reikšmingų klinikinių apraiškų nebuvo..

Gydymas: prireikus reikia atlikti skrandžio plovimą, aktyvuotos anglies vartojimą, simptominį gydymą, hemodializę.

Vaistų sąveika

Kadangi pregabalinas daugiausia išsiskiria per inkstus ir žmogaus organizme metabolizuojamas tik šiek tiek (mažiau kaip 1% suvartotos dozės išsiskiria per inkstus kaip metabolitai), jis neslopina kitų vaistų metabolizmo in vitro ir nesijungia su kraujo baltymais, todėl mažai tikėtina, kad pregabalinas gali patekti į organizmą. farmakokinetinę sąveiką su kitais vaistais arba būti tokios sąveikos objektu.

Kartu vartojant, reikšmingos klinikinės farmakokinetinės sąveikos tarp pregabalino ir fenitoino, karbamazepino, valproinės rūgšties, lamotrigino, gabapentino, lorazepamo, oksikodono ar etanolio nėra..

Farmakokinetinė analizė parodė, kad geriamieji hipoglikeminiai vaistai, diuretikai ir insulinas, taip pat fenobarbitalis, tiagabinas ir topiramatas neturi kliniškai reikšmingo poveikio pregabalino klirensui..

Kartu vartojamas pregabalinas ir geriamieji kontraceptikai (noretisteronas ir (arba) etinilestradiolis) neturi įtakos kiekvieno vaisto pusiausvyros būsenos farmakokinetikai..

Pakartotinis geriamas pregabalino ir oksikodono, lorazepamo ar etanolio vartojimas kliniškai reikšmingo poveikio kvėpavimo funkcijai nedaro. Pregabalinas pablogino oksikodono sukeltas įprastas ir pagrindines motorines funkcijas. Pregabalinas gali sustiprinti etanolio ir lorazepamo poveikį.

Kartu vartojant opioidinius analgetikus, gali susilpnėti apatinio virškinimo trakto funkcijos, įskaitant: vidurių užkietėjimas, žarnų nepraeinamumas.

Alžyras: naudojimo instrukcijos

Dozavimo forma

Kapsulės 75 mg, 150 mg

Struktūra

Vienoje kapsulėje yra

veiklioji medžiaga - 75 mg pregabalino, 150 mg

pagalbinės medžiagos: manitolis, želatinizuotas kukurūzų krakmolas (kukurūzų krakmolas STA –Rx 1500), talkas,

kapsulės kompozicijos dangtis: titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), želatina

atvejis: titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), želatina

apibūdinimas

Kapsulės, kurių dydis Nr. 3, su kreminiu nepermatomu dėklu ir rausvu dangteliu, ant dėžutės juodai pažymėtos „75“. Kapsulės yra baltos arba beveik baltos spalvos granuliuoti milteliai (75 mg dozė)..

Kapsulės, kurių dydis Nr. 2, nepermatomos, kreminės spalvos, ant kūno juodos spalvos užrašas „150“. Kapsulės yra baltos arba beveik baltos spalvos granuliuoti milteliai (150 mg dozė)..

Farmakoterapinė grupė

Kiti vaistai nuo epilepsijos. Pregabalinas.

ATX kodas N03AX16

Farmakologinės savybės

Pregabalinas greitai absorbuojamas tuščiu skrandžiu. Vaisto koncentracija kraujo plazmoje pasiekia piką po 1 valandos tiek vartojant vieną, tiek pakartotinai. Pregabalino biologinis prieinamumas per burną yra> 90% ir nepriklauso nuo dozės. Pakartotinai naudojant, pusiausvyros būsena pasiekiama po 24–48 valandų. Valgymas pablogina pregabalino absorbciją. Tuo pačiu metu Cmax sumažėja maždaug 25-30%, o laikas pasiekti maksimalią koncentraciją (tmax) padidėja iki maždaug 2,5 valandos, tačiau pregabalino vartojimas su maistu neturi kliniškai reikšmingos įtakos absorbcijos trukmei..

Išgertas pregabalino pasiskirstymo tūris yra maždaug 0,56 l / kg. Vaistas nesijungia su plazmos baltymais.

Pregabalinas praktiškai nemetabolizuojamas. Maždaug 98% vaisto buvo nustatyta šlapime nepakitusi.

Pregabalinas šalinamas daugiausia per inkstus.

Vidutinis pusinės eliminacijos laikas yra 6,3 valandos. Pregabalino plazmos klirensas ir inkstų klirensas yra tiesiogiai proporcingi kreatinino klirensui. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozę reikia koreguoti..

Veiklioji vaisto Algerica medžiaga yra pregabalinas - gama-aminosviesto rūgšties ((S) -3- (aminometil) -5-metilheksano rūgšties analogas).

Manoma, kad pregabalinas prisijungia prie papildomo subvieneto (α2-delta baltymo), priklausomo nuo centrinės nervų sistemos periferinių jutimo neuronų potencialiai priklausomų kalcio kanalų, manoma, kad toks prisijungimas gali prisidėti prie jo analgetinio ir prieštraukulinio poveikio pasireiškimo..

Vartojimo indikacijos

- suaugusiųjų periferinio ir centrinio neuropatinio skausmo gydymas

- epilepsija suaugusiesiems su daliniais traukuliais su antriniu generalizacija arba be jos (kaip pagalbinė priemonė)

- suaugusiųjų generalizuoto nerimo sutrikimo gydymas

Dozavimas ir vartojimas

Dozė nuo 150 iki 600 mg per parą, padalyta į dvi ar tris dozes. Vaistą galima vartoti nepriklausomai nuo maisto vartojimo.

Pradinė pregabalino dozė yra 150 mg per parą, padalyta į dvi ar tris dozes.

Priklausomai nuo individualaus paciento reakcijos ir tolerancijos vaistui, dozę galima padidinti po 3–7 dienų iki 300 mg per parą, o prireikus ją galima padidinti ir iki maksimalios 600 mg per parą dozės, dar po 7 dienų..

Pradinė pregabalino dozė yra 150 mg per parą, padalyta į dvi ar tris dozes.

Priklausomai nuo individualaus paciento reakcijos ir tolerancijos vaistui, po 1 savaitės dozę galima padidinti iki 300 mg per parą. Po dar 1 savaitės dozę galima padidinti iki didžiausios 600 mg per parą dozės.

Generalizuotas nerimo sutrikimas

Paros dozė svyruoja nuo 150 iki 600 mg, padalyta į 2 arba 3 dozes. Gydymo pregabalinu poreikis turėtų būti reguliariai peržiūrimas..

Gydymą pregabalinu galima pradėti nuo 150 mg per parą dozės. Priklausomai nuo individualios reakcijos ir vaisto toleravimo, po pirmosios gydymo savaitės dozę galima padidinti iki 300 mg per parą. Kitą gydymo savaitę dozė gali būti padidinta iki 450 mg per parą. Po dar 1 savaitės dozę galima padidinti iki didžiausios 600 mg per parą dozės.

Remiantis dabartine klinikine praktika, jei pregabalino vartojimas turi būti panaikintas, rekomenduojama tai daryti palaipsniui, mažiausiai per 1 savaitę, neatsižvelgiant į vartojimo indikacijas..

Pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu

Pregabalinas iš sisteminės kraujotakos pašalinamas daugiausiai per inkstus nepakitęs.

Pregabalino klirensas yra tiesiogiai proporcingas kreatinino klirensui, todėl pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozę reikia mažinti individualiai, atsižvelgiant į kreatinino klirensą (CLcr)..

Pregabalinas iš plazmos veiksmingai pašalinamas atliekant hemodializę (50% veikliosios medžiagos per 4 valandas). Pacientams, kuriems atliekama hemodializė, pregabalino paros dozė parenkama atsižvelgiant į inkstų funkciją. Be dienos dozės, iškart po 4 valandų hemodializės procedūros yra paskirta papildoma vaisto dozė (1 lentelė)..

1 lentelė. Pregabalino dozės koregavimas atsižvelgiant į inkstų funkciją

Kreatinino klirensas, ml / min

Bendra pregabalino paros dozė *

Pradinė dozė, mg / dieną

Didžiausia dozė, mg / dieną

Šalutiniai poveikiai

Labai dažnai (> 1/10)

- galvos svaigimas, mieguistumas, galvos skausmas

Dažnai (> 1/100, 1/1000 1/10000,

Kontraindikacijos

- padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai vaisto pagalbinei medžiagai

- vaikai ir paaugliai iki 18 metų

- nėštumas ir žindymo laikotarpis

Vaistų sąveika

Kadangi pregabalinas daugiausia išsiskiria su šlapimu ir tik šiek tiek metabolizuojamas žmogaus organizme (

Specialios instrukcijos

Pacientai, sergantys cukriniu diabetu

Remiantis dabartine klinikine praktika, kai kuriems cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems padidėjęs kūno svoris gydymo pregabalinu metu, gali reikėti koreguoti hipoglikeminių vaistų dozę..

Po vaisto pateikimo į rinką gauta pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant angioneurozinės edemos atvejus. Pregabalino vartojimą reikia nedelsiant nutraukti, jei atsiranda angioneurozinės edemos simptomų, tokių kaip veido patinimas, šalia burnos ar viršutinių kvėpavimo takų..

Galvos svaigimas, mieguistumas, sąmonės praradimas, sumišimas ir sutrikusi protinė veikla)

Pregabalino vartojimas buvo lydimas galvos svaigimo ir mieguistumo atvejų, o tai gali padidinti atsitiktinių sužalojimų (kritimo) atvejus vyresnio amžiaus žmonėms. Po rinkodaros gautos žinutės apie sąmonės praradimą, sumišimą, psichinės veiklos pablogėjimą. Todėl pacientams reikia patarti būti atsargiems, kol jie sužinos apie galimą individualų vaisto poveikį..

Su regėjimu susijusios reakcijos

Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu didesnė dalis pregabaliną vartojusių pacientų pastebėjo regėjimo sutrikimus nei placebo grupės pacientai. Daugeliu atvejų ši reakcija praeidavo nuolat vartojant vaistą. Klinikinių tyrimų metu, kuriuose buvo atliktas oftalmologinis tyrimas, regos aštrumo ir regos lauko pokyčių dažnis buvo didesnis pacientams, gydytiems pregabalinu, nei pacientams iš placebo grupės; placebo pacientų žandikaulio pokyčiai buvo didesni.

Stebint vaistą po pateikimo į rinką, buvo pastebėtas ir šalutinis regėjimo organo poveikis, įskaitant regėjimo praradimą, neryškų matymą ar kitus regėjimo aštrumo pokyčius, kurie dažniausiai buvo laikini. Nutraukus pregabalino vartojimą, šie simptomai gali išnykti ar sumažėti.

Buvo pranešta apie inkstų nepakankamumo atvejus, susijusius su šio vaisto vartojimu, o kai kuriais atvejais pregabalino panaikinimas pagerino inkstų funkciją..

Kartu vartojamų vaistų nuo epilepsijos atšaukimas

Nepakanka duomenų apie kartu vartojamų vaistų nuo epilepsijos panaikinimą, kai priepuoliai buvo kontroliuojami pridedant pregabaliną prie gydymo, kai pereinama prie monoterapijos su pregabalinu..

Nutraukus trumpalaikį ir ilgalaikį gydymą pregabalinu, kai kuriems pacientams pasireiškė abstinencijos simptomai. Pastebėta šių reiškinių, rodančių fizinę priklausomybę: nemiga, galvos skausmas, pykinimas, nerimas, viduriavimas, į gripą panašus sindromas, nervingumas, depresija, skausmas, mėšlungis, hiperhidrozė ir galvos svaigimas. Apie tai reikia pranešti pacientui gydymo pradžioje..

Pregabalino vartojimo metu arba netrukus po jo vartojimo gali atsirasti traukuliai, įskaitant epilepsijos būseną ir išsivysčiusius traukulius. Dėl ilgalaikio gydymo pregabalinu nutraukimo, duomenys rodo, kad abstinencijos simptomų dažnis ir sunkumas gali priklausyti nuo vaisto dozės..

Stazinis širdies nepakankamumas

Pregabaliną vartojusiems pacientams po vaistinio preparato patekimo į rinką buvo pranešta apie stazinio širdies nepakankamumo atvejus. Šios reakcijos dažniausiai buvo stebimos senyviems pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimais, gydant pregabalinu, esant neuropatijos indikacijoms. Pregabaliną šiems pacientams reikia vartoti atsargiai. Nutraukus pregabalino vartojimą, reakcija gali išnykti..

Centrinio neuropatinio skausmo dėl nugaros smegenų pažeidimo gydymas

Gydant centrinės kilmės neuropatinį skausmą dėl nugaros smegenų pažeidimo, padidėjo nepageidaujamų reakcijų dažnis, nepageidaujamos centrinės nervų sistemos reakcijos, ypač mieguistumas. Tai galima paaiškinti kitų vaistų (pvz., Antispastinių vaistų), būtinų šiai ligai gydyti, adityviu poveikiu. Į šią aplinkybę reikia atsižvelgti skiriant pregabaliną tokiems pacientams..

Mintys apie savižudybę ir elgesys

Pacientai, gydomi epilepsijos vaistais dėl tam tikrų indikacijų, pranešė apie minčių apie savižudybę ir elgesį. Atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamų vaistų nuo epilepsijos tyrimų metaanalizės rezultatai taip pat parodė šiek tiek padidėjusią minčių apie savižudybę ir elgesio riziką. Šios rizikos mechanizmas nežinomas, o turimi duomenys nepaneigia galimybės, kad ji egzistuos pregabalinui..

Todėl būtina atidžiai stebėti, ar pacientams neatsiranda minčių apie savižudybę ir elgesį, ir, jei taip atsitinka, reikia skirti tinkamą gydymą. Pacientai (ir jų globėjai) turėtų būti informuojami apie būtinybę kreiptis į gydytoją, jei kyla minčių apie savižudybę ir elgesį.

Sumažėjusi apatinio virškinimo trakto funkcija

Pregabalino vartojant kartu su vaistais, kurie gali sukelti vidurių užkietėjimą, pvz., Opioidiniais vaistais, buvo gauta pranešimų apie reiškinius, susijusius su apatinių virškinimo trakto funkcijų sumažėjimu (pavyzdžiui, žarnyno obstrukcija, paralyžinis žarnų nepraeinamumas, vidurių užkietėjimas). Kartu vartojant pregabaliną ir opioidus, būtina imtis vidurių užkietėjimo prevencijos priemonių (ypač moterims ir pagyvenusiems žmonėms)..

Netinkamas naudojimas, piktnaudžiavimas ar priklausomybė

Gauta piktnaudžiavimo, piktnaudžiavimo ir priklausomybės nuo jo atvejų. Pacientus, kurie anksčiau vartojo narkotines medžiagas, reikia atsargiai, pacientus reikia stebėti, ar neatsiranda piktnaudžiavimo pregabalinu, piktnaudžiavimo ir priklausomybės simptomų (priklausomybės vystymasis, dozės didinimas, vaisto gydymas)..

Pranešama apie encefalopatijos atvejus, daugiausia pacientams, turintiems polinkį susirgti encefalopatija..

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Vaisingo amžiaus moterys / kontracepcija vyrams ir moterims

Galima rizika žmonėms nežinoma, todėl vaisingo amžiaus moterims reikia vartoti veiksmingus kontraceptikus.

Duomenų apie pregabalino vartojimą nėštumo metu nėra. Galima rizika žmonėms nežinoma..

Algerica neturėtų būti vartojama nėštumo metu, išskyrus kai kuriuos atvejus, kai nauda motinai aiškiai viršija galimą pavojų vaisiui..

Pregabalinas patenka į motinos pieną. Pregabalino poveikis kūdikiams / kūdikiams nežinomas. Sprendimas nutraukti žindymą arba nutraukti gydymą pregabalinu turėtų būti priimtas atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir terapijos naudą moteriai..

Klinikinių duomenų apie pregabalino poveikį moters vaisingumui nėra.

Klinikiniame tyrime, atliktame siekiant įvertinti pregabalino poveikį spermos judrumui, sveiki vyrai vartojo 600 mg per dieną pregabalino. Po 3 gydymo mėnesių jokio poveikio spermos judrumui nenustatyta.

Vaisto poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemonę ar potencialiai pavojingų mechanizmų ypatybės

Algerika gebėjimą vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus gali veikti silpnai arba vidutiniškai. Alžyras gali sukelti galvos svaigimą ir mieguistumą, taip pat paveikti gebėjimą vairuoti transporto priemones ar dirbti su mechanizmais. Todėl pacientai turėtų susilaikyti nuo vairavimo ar darbo su sudėtingais mechanizmais, kol paaiškės, kaip vaistas veikia gebėjimą tai padaryti..

Perdozavimas

Simptomai: afektiniai sutrikimai, mieguistumas, sumišimas, depresija, susijaudinimas, nerimas, retais atvejais - koma.

Gydymas: atliekamas skrandžio plovimas, palaikomas gydymas ir prireikus hemodializė.

Išleidimo forma ir pakuotė

14 kapsulių dedamos į lizdinę plokštelę, ląstelių pakuotė pagaminta iš PVC / aliuminio folijos.

1 arba 4 kontūrinės pakuotės kartu su medicininio vartojimo instrukcijomis valstybine ir rusų kalba dedamos į kartono pakuotę (75 mg dozė)..

14 kapsulių dedamos į lizdines plokšteles, ląstelių pakuotės pagamintos iš PVC / aliuminio folijos.

4 kartoninės pakuotės kartu su medicininio vartojimo instrukcijomis valstybine ir rusų kalba dedamos į kartono pakuotę (150 mg dozei)..